用于治疗肿瘤患者秃发的医用试剂盒的制作方法

本发明涉及一种用于治疗秃发的非手术方法。更详细地说，本发明涉及一种特定的医用试剂盒，该医用试剂盒包括用于接受化疗的肿瘤患者的秃发治疗的装置。更详细地说，本发明涉及一种特定的高度可定制的皮肤贴片，其被应用到表现出秃发的患者头部的皮肤上。

背景技术：

1、抗肿瘤或抗肿瘤化学疗法是由施用化学物质组成的治疗性处理，目的是消除肿瘤细胞并防止其增殖。在治疗过程中，以快速复制为特征(这种特征为肿瘤细胞所共有(其他快速复制细胞包括毛囊细胞、血细胞、胃粘膜细胞))的健康细胞也可能被消除。用于预防或对抗肿瘤发展的药物是抗肿瘤或抑制增生的药物，在治疗和化学解剖学分类系统中被分类为l01。通常，多种抗肿瘤药物根据称为综合化疗的程序施用。综合化疗方案的主要目的是防止选择对药物有抗性(耐药性)的肿瘤细胞群。此外，联合用药的效果(协同作用)通常大于单一疗法中使用的单一药物的效果总和:这使得可以用较低的剂量获得相同的效果，因此对机体的毒性作用较低。这对于治疗指数低的药物(如抗肿瘤药)尤其重要。最可怕和普遍的副作用之一表现为接受治疗的受试者脱发。并不是所有的药物都会导致脱发，实际上有时这种现象很轻微，以至于很难识别；相反，在某些情况下，毛发可以部分或完全脱落，在其他情况下，甚至眉毛、睫毛、阴毛和覆盖身体其他部分的毛发也会脱落。脱发的程度、出现时间和影响取决于启动治疗的药物或药物组合、剂量和患者对治疗的反应方式。在任何情况下，在开始化疗之前，肿瘤学家说明了治疗的所有潜在副作用，也包括脱发。

2、通常，头发在治疗开始后的几周内开始脱落，即使在某些情况下，这种现象很少会在几天内出现。第一个信号是当一个人挠头、梳头或用洗发水清洗时掉落的头发，有时醒来后会在枕头上发现落发。毛发会变薄或变得干燥和脆弱，因此它们容易折断。在某些情况下，他们可以持续下降几个星期，直到头部完全秃顶。在极少数情况下，脱发是非常突然的，在几天内完成。这不仅在心理上非常有压力，而且由于头皮疼痛或发炎，这也是不舒服的。脱发通常是可逆的，甚至在治疗结束之前，头发就可以开始再生。这是可能的，因为头发和皮肤毛囊，像生物体的其他健康细胞一样，即使被化疗损坏，也能很快恢复。

3、最初头发非常稀疏，但是经过3-6个月的时间，头发会恢复到原来的浓密程度。“新”的头发可以比以前更卷曲或更纤细，有时它们的颜色也会略有不同。有时是黑色和灰色的混合。在极少数情况下，特别是在施用高剂量化疗药物后(如用环磷酰胺、噻替派、卡铂碱治疗血液肿瘤和骨髓移植后)，毛发可能不再再生。

4、从心理学的角度来看，化疗治疗所导致的上述具有重大影响的病症无疑具有重要意义，因此，至少从这一角度来看，寻找至少能够减轻化疗副作用的解决方案是不可或缺的。

5、在这种情况下，本发明具有应用性，其目的是减轻患者的心理影响，所述患者遭受化疗副作用的后果，特别是由于脱发。更详细地说，如下文所述，本发明涉及一种特定的皮肤贴片，该贴片是为接受诱导脱发的化疗的患者高度定制的。

技术实现思路

1、本说明书涉及一种用于接受化疗的受试者的治疗性处理的特别的和创新的试剂盒。更详细地说，本发明涉及包括至少两个装置的试剂盒，一个装置形成模具，另一个装置形成皮肤贴片，特别是具有为佩戴者对象高度定制的贴片的特征，这样一来，佩戴者就能感知到同样的贴片，该贴片将如下文所述包含一种头发移植，这种头发移植与其原生头发高度相似，并且在任何情况下都与化疗前存在的头发相似，从而最大限度地减少了由于重症癌症患者不可避免的头发脱落所带来的心理影响。

2、本说明书还涉及获得本系统的方法，该方法包括一系列关于制备模具和最终皮肤贴片的步骤。根据本说明书的方法的步骤遵循针对患者的预备研究步骤，该步骤——必须说明——不在请求保护的方法的范围内。然而，申请人感兴趣的是指出，在所述方法的步骤之前的所述步骤在任何情况下都不提供对患者的侵入性干预。

3、在这种情况下，并且仅仅为了更深入的描述，在此指出，本系统的定义，如上所述，包括至少两个装置，其中一个形成模具，另一个形成皮肤贴片，首先提供了一个预备步骤，该预备步骤由对要处理的区域进行详细的描述性分析组成，目的是首先通过技术人员的视觉评估，精确地确定要增发的皮肤区域。

4、一旦确定该区域，就用透明膜(类似于用于食物的那些)覆盖患者的头部，在该透明膜上，借助于黑色眼线笔，画出秃发的周界，即，用图形确定要增发的区域，随后用定制的贴片覆盖该区域。

5、一旦画出该区域，就会用树脂制成的绷带(例如phil cast)覆盖该区域，这些绷带交叉在一起，实际上形成了一个紧密的表面，以确定要进行增发的区域。允许由树脂制成的绷带的模具硬化，首先指示发旋、模具的前中心线以及头发本身的嫁接物/移植物方向，然后随后从患者头部移除模具。

6、因此，这样获得的模具一旦从患者处取下，就经受根据本发明的方法的步骤，这种方法首先提供了在模具下方，明确划分出需要进行增发的区域。在这一点上，利用合适的刀具，模具的区域被合适地切割，从而实际获得颅骨形状的外部，这将精确地复制患者的颅骨形状，包括可能的颅槽。模具的最终精加工是通过合适的锉刀来完成的，锉刀会使模具的周边变得光滑。未来皮肤贴片的所有结构参数都标记在患者的技术单上。更详细地说，定义了以下内容:待增发区域起始的边界，其继而将成为所述贴片的起点；模具的尺寸；头发的颜色(1-2-3-4-5-6-7-8-9)；头发类型，即波浪型、光滑型或卷曲型；头发长度，标准头发通常为15/20厘米，超长头发通常为30/35厘米；密度(薄的大约每厘米90根头发，中等薄的大约每厘米110根头发，中等厚的大约每厘米130根头发，中等厚的大约每厘米150根头发，厚的大约每厘米180根头发)；头发分布，例如，如果是自然的，即，具有自然或定向提供的发旋和旋转感(对于要恢复的头部)；头发花白。在这种情况下，需要指出的是，如在所附方案中，灰化通常有8个个性化部分，并且可以从5％到100％以5％的间隔变化，精确到百分比计算。

7、一旦用于患者秃发的几何和分析步骤结束(这种秃发可以具有任何形状，从完全覆盖到部分覆盖颅骨)，就准备好技术工作模块，这将允许确定制造贴片所必需的毛发数量。一旦确定了毛发本身的重量(这种重量根据颜色类型(通常浅色重量较轻)和长度而变化)，就可以选择所选的颜色，并为模具的生产做好准备，这是根据基本上已知的技术进行的，因为它们是已知的，所以在本说明书中将不再详述。

8、一旦准备好模具，并且同时但独立地获得患者头部的模拟形象，就使膨胀聚氨酯在模具下面发泡，从而确定受加厚影响的头部。如此制成患者的模拟头像，所述要进行增发的头部覆盖有医用聚氨酯薄膜，并且开始毛发的非手术移植，这因此根据患者的模拟头像的技术和风格特征直接发生在患者的模拟头像上。

9、所述方法规定，在获得皮肤贴片的过程中，毛发分布必须根据毛发设计者进行的技术评估来进行。所有这些都是为了精确地复制缺少毛发的头部。

10、一旦存在于贴片上的每根毛发的手动或自动单次嫁接/移植完成，所述方法将贴片从模拟头像上移除。所有这一切的结果是，由此获得的贴片代表了一种类似于患者自己的合成“头皮”的结构。这种合成头皮结构，即根据本发明的系统的皮肤贴片，此时准备好用皮肤病学测试的粘合剂(例如透皮绷带的粘合剂)贴合在患者的头部，可选地包括在本发明的试剂盒中并按照患者的愿望与患者结合在一起。

11、由于这些贴片是由天然的、未经处理的欧洲人毛发制成的，因此所述贴片甚至在形状和颜色方面都能够完全个性化。

12、有利的是，使用根据本发明的试剂盒，尤其是其中包含的皮肤贴片的应用，首先在女性人群中代表了将困难时刻转变为心理健康之路的必要支持，这已经显示出其本身对于研究新的外表和发现“新的自己”也是有用的，这在心理水平上分散注意力并有所帮助。

13、有利的是，所述方法还允许寻找未来的“新”外观，这可以尽可能快地实现，并且有利地将更快地引导患者达到“正常”。