一种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种对原料血浆袋进行清洗、消毒及融浆的整套设备，具体涉及ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置。
背景技术：
国内血液制品行业现有的原料血浆袋处理设备不能实现流程化操作，一般在浸泡池中放入注射用水进行血浆袋清洗操作，在酒精池中配置适宜浓度酒精进行血浆袋消毒操作，然后将血浆袋冲洗擦干后送至下ー步エ序。整个血浆袋清洗消毒过程均由人工完成，エ艺设计基本上采用的是开放的、断续的、手工的操作方式，存在人为差错、污染和交叉污染的风险，而且劳动强度大，操作过程耗时多。《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》已于2010年10月19日经卫生部部 务会议审议通过，于2011年3月I日开始施行。新版GMP对血液制品设备提出了更加明确的要求，首次提出了 “确认与验证”，即企业的设施、设备和检验仪器应当进行确认，应当采用经过验证的生产エ艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。然而国内血液制品车间的血浆袋清洗操作步骤基本由人工完成，过程为开放的、断续的、手工的操作，对于系统的验证带来很大的难度。
发明内容
基于上述技术问题，本发明提供ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置。其技术解决方案是ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其包括工作平台、浸泡池与输送带，在输送带的相应段分别设置有水冲洗エ位、压缩空气冲洗エ位和/或酒精池。上述输送带的前段水平，中间段凹陷，后段倾斜向上，在输送带前段前后依次设置循环水冲洗エ位与压缩空气冲洗第一エ位，输送带中间段置于酒精池中，在输送带后段前后依次设置新鮮水冲洗エ位与压缩空气冲洗第二エ位。进ー步的，在输送带前段上方设置ー挤压血浆袋的横杆，横杆上下运动，其摆动频率与输送带输送频率相匹配。更进一歩的，在输送带前段还设置有对血浆袋进行称重的称重模块及将漏浆血浆袋筛除的推送装置。上述浸泡池上还设置有与池体内清洗用水进行换热的循环保温夹层，循环保温夹层连通进液管与出液管，进液管分别连通冷媒管道与热媒管道，在池体和/或循环保温夹层内设置有温度传感器，温度传感器连接智能温度控制系统，智能温度控制系统控制冷媒管道与热媒管道上阀门的开闭。上述循环水冲洗エ位包括循环水管道，在循环水管道出水ロ的下方设置有用干支撑输送带的传动及收集循环水的箱体，在箱体的底部设置出水ロ，在出水ロ的下方放置一桶体，桶体中收集的循环水通过水泵、过滤器后入循环水管道。上述酒精池连接酒精循环系统，酒精循环系统包括酒精贮罐，酒精贮罐连接进液管道与回流管道，进液管道接酒精池的进液ロ，回流管道接酒精池的溢流ロ，在进液管道上安装こ醇泵与过滤器。进ー步的，该装置还包括对其进行涂碱保护的碱液循环系统，碱液循环系统与循环水冲洗エ位共用循环水管道与桶体。上述输送带由9对链轮组成并通过电机驱动；上述箱体由304不锈钢焊接而成。更进一歩的，该装置通过计算机进行自动化在线控制。本发明的有益技术效果是
( I)本发明通过计算机自动化在线控制实现了融浆过程血浆袋的自动清洗、消毒及漏浆袋检测筛除等一系列连续清洁操作，避免融浆过程中开放式操作造成的人为差错、污染和交叉污染，大幅降低操作人员劳动強度和劳动エ时；(2)本发明可进行密闭的，连续的，自动化的エ艺系统操作，減少了エ艺的操作难度，并提高了系统验证的可靠性，符合《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》的要求；(3)本发明通过对浸泡池中融浆过程温度的精确在线控制，保护了血浆中各类生物蛋白(人免疫球蛋白、抗凝血酶III及凝血因子VILII、vn、ix、X等)的生物学活性，有效降低血浆蛋白在上游エ艺中的损失，提高血制品中各类活性生物蛋白收率；(4)本发明设计安装循环水、碱液循环系统及酒精循环系统，并采用血浆袋随输送带流经酒精池进行消毒的方式，大大节省了注射用水和酒精的用量，节能降耗作用显著；其中以酒精节约最为明显，按照公司年投浆350吨计算，可节省酒精93吨，节约成本近70万元;(5)经实验验证，使用该装置处理血浆袋后公司冷沉淀(血液制品中间产品)污染率明显下降，冷沉淀合格率由91. 5%提升至96. 7%，相当于年节约血浆18. 2吨。
下面结合附图与具体实施方式
对本发明作进ー步说明图I为原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置的结构示意图；图2为图I的侧视图；图3为浸泡池的结构原理示意图；图4为图3的侧视图；图5为设备箱体的结构示意图；图6为输送带的结构示意图；图7为漏浆血浆袋自动筛除系统的结构原理示意图；图8为循环水及碱液喷涂管道原理图；图9为酒精循环系统的结构示意图。图中1-工作平台，2-浸泡池，3-输送带，4-循环水冲洗エ位，5-压缩空气冲洗第一エ位，6-酒精池，7-新鲜水冲洗エ位，8-压缩空气冲洗第二エ位，9-箱体，10-桶体，11-横杆，12-支架，13-称重模块，14-推送装置，201-进水ロ，202-溢流ロ，203-活动轱辘，204-循环保温夹层，205-进液管，206-出液管，207-冷媒管道，208-热媒管道，209-温度传感器，2010-智能温度控制系统，2011-阀门，301-输送带前段，302-输送带中间段，303-输送带后段，401-循环水管道，402-水泵，403-过滤器，404-清洗球总管，405-去浸泡池管道，601-酒精贮罐，602-进液管道，603-回流管道，604-こ醇泵，605-过滤器，901-出水ロ。
具体实施例方式如图I所示，ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其包括工作平台I、浸泡池2、输送带3、循环水冲洗エ位4、压缩空气冲洗第一エ位5、酒精池6、新鮮水冲洗エ位7与压缩空气冲洗第二エ位8。工作平台I用于工人方便操作。浸泡池2放置在工作平台I上。如图3、图4所示，浸泡池2包括池体，在池体上设置有进水口 201与溢流ロ 202，池体用于盛放清洗用水及血浆袋，进水口 201用于进循环水，溢流ロ 202用于排出上层污液，在进水口 201与溢流ロ 202处均设有球阀控制流量，以节约用水。在池体底部安装活动轱辘203，用于工人操作エ位的方便活动。在池体上还设置有循环保温夹层204，循环保温夹层连通进液管205与 出液管206，进液管205分别连通冷媒管道207与热媒管道208，在池体内设置有温度传感器209，温度传感器209连接智能温度控制系统2010，智能温度控制系统2010控制冷媒管道与热媒管道上阀门2011的开闭。上述智能水循环系统可控制池体中循环水的温度范围为10-25°C，控温精度为±0.2°C，并可保证无瞬间温差、无“热点”，从而可在血浆袋清洗及冰冻血浆融化过程中，不破坏血浆袋中血浆的有效成分，从上游エ艺减少产品收率损失。输送带3由9对链轮组成并通过电机驱动，环绕成图6形状。输送带3的前段301水平，中间段302凹陷，后段303倾斜向上，在输送带前段301处前后依次设置循环水冲洗エ位4与压缩空气冲洗第一エ位5，输送带中间段302置于酒精池6中，在输送带后段303处前后依次设置新鮮水冲洗エ位7与压缩空气冲洗第二エ位8。将经浸泡池2融化、去污后的血浆袋取出并置于输送带3上，血浆袋在输送带3的输送过程中，先经循环水冲洗エ位4进行第一次冲洗，并经压缩空气冲洗第一エ位5吹干，以防止血浆袋上残留的水分进入酒精池6中降低酒精池中酒精的浓度；然后血浆袋随输送带3经过酒精池，并在酒精池中进行消毒；经消毒后的血浆袋随输送带向上移动，再经新鲜水冲洗エ位7进行第二次清洗，并经压缩空气冲洗第二エ位8吹干，即可出袋。循环水冲洗エ位4包括循环水管道401，在循环水管道401出水ロ的下方设置有箱体9，循环水与新鲜水对血浆袋冲洗后均流入箱体9中收集起来，箱体9还可用干支撑输送带的传动。箱体9由304不锈钢焊接而成，以防止生锈影响血浆袋清洗的质量。在箱体9的底部设置出水ロ 901，在出水ロ 901的下方放置一桶体10，桶体10中收集的循环水通过水泵402、过滤器403后再次进入循环水管道401，并在水泵402的压カ下强カ冲洗血浆袋表面。桶体10中的循环水还可输送至浸泡池2与清洗球总管404中，如图7所示。酒精池6连接酒精循环系统，如图9所示，酒精循环系统包括酒精贮罐601，酒精贮罐601连接进液管道602与回流管道603，进液管道602接酒精池的进液ロ，回流管道603接酒精池的溢流ロ，在进液管道上安装こ醇泵604与过滤器605。酒精贮罐601中的酒精通过こ醇泵604、过滤器605进入酒精池6中，血浆袋在输送带的输送下通过酒精池消毒，酒精在こ醇泵的输送中经回流管道603溢流到酒精贮罐601中，进行循环使用。生产使用过程中，可以通过取样ロ取样，进行酒精浓度的检测，以控制用于血浆袋消毒的酒精浓度。
当工作完成后，需对设备进行涂碱保护，喷涂碱液采用碱液循环系统，碱液循环系统与循环水冲洗エ位共用循环水管道与桶体等，即需要对设备进行涂碱保护时，只需将桶体中的循环水换成碱液进行循环即可，另外可开启碱液流向清洗球总管404的通路，其中清洗球总管404连接3个清洗球，使碱液以喷淋的形式对设备进行涂碱操作。通过上述操作可实现涂碱操作全面无死角，灭菌效果切实可靠。上述装置还包括电器控制系统，输送带、循环水冲洗エ位、压缩空气冲洗第一エ位、酒精池循环系统、新鮮水冲洗エ位与压缩空气冲洗第二エ位等均与电器控制系统相连，电器控制系统控制用于带动输送带转动的电机的运转，并控制循环水冲洗エ位、压缩空气冲洗第一エ位、新鮮水冲洗エ位与压缩空气冲洗第二エ位上阀门的开启、关闭以及水泵的运转，同时控制酒精循环系统中阀门的开启、关闭以及こ醇泵的运转。电器控制系统连接计算机，并通过计算机进行自动化在线控制。当然，也可增设多个循环水冲洗エ位、新鮮水冲洗エ位与压缩空气冲洗エ位，这样可根据输送带所输送血浆袋的数量多少或其它情况选择相应部分或全部循环水冲洗エ位、 新鮮水冲洗エ位与压缩空气冲洗エ位的开启、关闭。上述装置对原料血浆袋的处理步骤如下先将原料血浆袋从冷库中取出(_30°C )，送上工作平台，然后倒入浸泡池中清洗血浆袋表面，控制浸泡池中液体的温度为10-25°C ;再将融化、清洗表面后的血浆袋从浸泡池中取出，放置于输送带上，血浆袋在输送带的输送过程中，先依次经循环水冲洗エ位进行第一次冲洗、压缩空气冲洗エ位进行第一次吹干，然后进入酒精池中进行消毒，再依次经新鲜水冲洗エ位进行第二次冲洗、压缩空气冲洗エ位进行第二次吹干，最后即可出袋进入下ー步エ序。进ー步的，放置于输送带上的血浆袋在进行第一次冲洗步骤之前还需进行血浆袋漏浆的自动检测步骤与对血浆袋进行称重并将漏浆血浆袋自动筛除的步骤。需要说明的是，在本说明书的教导下，本领域技术人员所作出的任何等同替代方式，或明显变型方式，均应在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，特征在于其包括工作平台、浸泡池与输送带，在输送带的相应段分别设置有水冲洗エ位、压缩空气冲洗エ位和/或酒精池。
2.根据权利要求I所述的ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其特征在干输送带的前段水平，中间段凹陷，后段倾斜向上，在输送带前段前后依次设置循环水冲洗エ位与压缩空气冲洗第一エ位，输送带中间段置于酒精池中，在输送带后段前后依次设置新鮮水冲洗エ位与压缩空气冲洗第二エ位。
3.根据权利要求2所述的ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其特征在干在输送带前段上方设置ー挤压血浆袋的横杆，横杆上下运动，其摆动频率与输送带输送频率相匹配。
4.根据权利要求2所述的ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其特征在干在输送带前段还设置有对血浆袋进行称重的称重模块及将漏浆血浆袋筛除的推送装置。
5.根据权利要求I或2所述的ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其特征在于浸泡池上还设置有与池体内清洗用水进行换热的循环保温夹层，循环保温夹层连通进液管与出液管，进液管分别连通冷媒管道与热媒管道，在池体和/或循环保温夹层内设置有温度传感器，温度传感器连接智能温度控制系统，智能温度控制系统控制冷媒管道与热媒管道上阀门的开闭。
6.根据权利要求2所述的ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其特征在干所述循环水冲洗エ位包括循环水管道，在循环水管道出水ロ的下方设置有用干支撑输送带的传动及收集循环水的箱体，在箱体的底部设置出水ロ，在出水ロ的下方放置一桶体，桶体中收集的循环水通过水泵、过滤器后入循环水管道。
7.根据权利要求2所述的ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其特征在于酒精池连接酒精循环系统，酒精循环系统包括酒精贮罐，酒精贮罐连接进液管道与回流管道，进液管道接酒精池的进液ロ，回流管道接酒精池的溢流ロ，在进液管道上安装こ醇泵与过滤器。
8.根据权利要求6所述的ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其特征在于该装置还包括对其进行涂碱保护的碱液循环系统，碱液循环系统与循环水冲洗エ位共用循环水管道与桶体。
9.根据权利要求6所述的ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其特征在于所述输送带由9对链轮组成并通过电机驱动；所述箱体由304不锈钢焊接而成。
10.根据权利要求I 9中任一项权利要求所述的ー种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其特征在于该装置通过计算机进行自动化在线控制。
全文摘要
本发明公开了一种原料血浆袋循环保温清洁融浆在线控制装置，其关键配置由工作平台、循环保温浸泡池、设备箱体、循环水冲洗工位、压缩空气冲洗第一工位、输送带、酒精池、输送带、新鲜水冲洗工位、压缩空气冲洗第二工位、主传动电机、循环水及碱液循环系统、酒精循环系统及电器控制系统组成。本发明通过对融浆温度的精确在线控制，保护了血浆中各类生物蛋白的生物学活性，有效降低血浆蛋白在上游工艺中的损失；并通过计算机自动化在线控制实现融浆过程血浆袋的自动清洗、消毒及漏袋筛除等一系列连续清洁操作，避免融浆过程中开放式操作造成的交叉污染；另设计安装循环用水及酒精过滤装置大幅降低了酒精和注射用水的用量，节能降耗效益显著。
文档编号G05B19/418GK102692910SQ20121018742
公开日2012年9月26日 申请日期2012年6月8日 优先权日2012年6月8日
发明者仲立军, 冯卫国, 安登坤, 庞广礼, 张峰, 王苛义, 范加金 申请人:山东泰邦生物制品有限公司, 山东省生物制品研究所
文档序号 :
【 6310650 】
技术研发人员：庞广礼,仲立军,冯卫国,范加金,张峰,安登坤,王苛义
技术所有人：山东泰邦生物制品有限公司,山东省生物制品研究所
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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技术研发人员：庞广礼,仲立军,冯卫国,范加金,张峰,安登坤,王苛义
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