一种提高人体免疫功能治疗艾滋病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种提高人体免疫功能、治疗艾滋病(AIDS)及人类免疫缺陷病毒(HIV)携带者感染甲型肝炎病毒(HAV)、单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒(VZV)等病毒、结核杆菌、细菌、真菌、原虫等的药物。本发明还涉及该药物的制备方法，属于中药领域。
背景技术：
美国于1981年发现艾滋病(AIDS)患者以来，历时二十多年，艾滋病患者以惊人的速度增加，给世界的经济发展和社会进步带来巨大的冲击，各国的医药科技工作者研制了许多用于治疗艾滋病的药物，但因作用单一，不能针对病因、病机，从整体上调节人体的脏腑功能，故而不能从根本上治疗艾滋病。
在众多药物治疗艾滋病患者，不能取得良好效果的情况下，本发明人经过反复研究，以中医药理论为指导，根据艾滋病的病因、病机及临床表现、辩证组方，经过临床实验，终于找到了一种提高人体免疫功能、抑制和杀灭多种病毒(包括艾滋病病毒)、细菌、结核杆菌、真菌、原虫等的中药内服药物，用于治疗艾滋病(AIDS)及HIV携带者感染甲型肝炎病毒(HAV)、单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒(VZV)等病毒、结核杆菌、真菌、细菌、原虫等所致的病症，从而完成了本发明。
发明内容
本发明的目的是提供一种提高人体免疫功能、抑制和杀灭多和病毒、细菌、真菌、结核杆菌、原虫等，治疗艾滋病(AIDS)的中药组合物。
本发明另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。
发明人根据中医学的辨证方法，认为艾滋病(AIDS)属于“温病学”的范畴，具有“疫”的临床特性(即具有传染性)，也具有“毒”的显著特点(即具有毒害深重的特性)，故而，发明人称艾滋病毒为“疫毒I”。
艾滋病为病也，不离人体之气、血、阴、阳，其病变不出人体之脏腑、经络、四肢、百骸，艾滋病非六气所感，非从口鼻呼吸而入，乃由皮部、经脉、络脉受损、房室交媾、小儿为先天禀赋不足、触疫毒I而发，感染疫毒I与人体正气之严守缜密和触毒之轻、重、多、寡有密切的关系，其发病必表现出轻、重、缓、急，疫毒I侵入人体，即煎熬人体之气、血、精、液、导致真阴亏损(即破坏人体的免疫系统)、阴阳失调，真阴亏损、正气无御邪之力而感染邪气(即风、寒、暑、湿、燥、火、毒、疫疠)，表现为脏腑、经络、四肢、百骸的病变(即获得性免疫缺陷综合征(AIDS))。其治疗方法为“扶正祛邪”，“扶正”为培补人体气、血、精、液(即提高人体免疫功能)，“祛邪”就是祛除风、寒、暑、湿、燥、火、毒、疫疠之邪(即抑制和杀灭多种细菌、病毒、真菌、杆菌、原虫等病原微生物)，从根本上调节人体的脏腑功能，使阴阳平衡。
发明人根据大量的资料及临床经验认为多数艾滋病患者属于“阴精不足，邪气有余”，故而采用具有培补人体气、血、精、液之药为君，用具有凉血解毒、滋阴清热、化瘀消肿、截疟攻毒、降火除湿、破癥瘕积聚、行气辟秽、健脾益胃、疏风、解暑、托毒生肌、杀虫、定痛等药为臣，君臣配伍治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。
本发明药物将鹿茸、龟版、鳖甲、西洋参、黄耆、麦门冬、山茱萸和灵芝草进行组合，使各药物功效产生协同作用，使得气、血、精、液并补，达到提高机体免疫功能的作用。选用鹿茸是因为鹿茸性味甘咸温、归肝肾经、壮元阳、补气血、益精髓、强筋骨，尤擅治虚劳赢瘦、精神倦怠、眩晕。选用龟版是因为龟版性味咸甘平，归肝肾经、滋阴潜阳、补肾健骨、治疗肾阴不足，骨蒸劳热、吐血、衄血、久咳遗精、骨痿、阴虚风动、久痢、久疟。选用鳖甲是因为鳖甲性味咸平，归肝脾经、养阴清热、平肝熄风、软坚散结、治疗劳热骨蒸，阴虚风动、劳疟疟母、癥瘕痃癖、小儿疳积。选用西洋参是因为西洋参性味微苦凉，归心肺肾之经、益肺阴、清虚火、生津止渴、治肺虚久咳、失血、咽干口渴、虚热烦倦。选用黄耆是因为黄耆性甘微温，归肺脾经、益胃固表、利水消肿、托毒、生肌、治自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃久不敛。选用麦门冬是因为麦门冬性微苦寒，归肺胃心经，养阴润肺、清心除烦、益胃生津、治肺燥干咳，吐血、咯血、肺痿、肺痈、虚劳烦热、消渴、热病津伤、咽干口燥、便秘。选用山茱萸是因为山茱萸性酸微温，入肝肾经，补肝肾、涩精气、固虚脱、治腰膝酸痛，眩晕、耳鸣、遗精、小便频数、肝虚寒热、虚汗不止、心摇脉数。选用灵芝草是因为灵芝草性甘平，无毒，治疗虚劳，咳嗽、气喘、失眠、消化不良，尤擅于保神益精气、利关节、坚筋骨。选用蟾蜍、赤芍药、牡丹皮、玄参、黄连、射干、青蒿、蛇含、蛇附子、野菊花、蓬莪术、蜘蛛香、藿香和栀子进行组合，可使各药物功效产生协同作用，从而能有效杀灭疫毒I，祛除风、寒、暑、湿、燥、火、毒、疫疠之邪，配伍君药能从根本上治疗艾滋病，达到扶正而不留邪，祛邪而不伤正的目的。其中选用蟾蜍是因为蟾蜍性味辛凉、有毒，归阳明经，破癥结、行水湿、化毒、杀虫、定痛、擅治疔疮、发背、阴疽瘰疠、恶疮、癥瘕癖积、臌胀、水肿、小儿疳积，而锐于攻毒。选用赤芍药是因为赤芍药性味酸苦凉，归肝脾经，行瘀、止痛、凉血、消肿、治疝瘕积聚，腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤痈肿。选用牡丹皮是因为牡丹皮性味辛苦凉，归心、肝、肾经、清热、凉血、活血、消瘀、治热入血分，发斑、惊痫、吐血、衄血、便血、骨蒸劳热，经闭癥瘕。选用玄参是因为玄参性味苦咸凉，归肺肾经，滋阴降火、除烦、解毒、治热病烦渴，发斑、骨蒸劳热、夜寐不宁、自汗盗汗、津伤便秘、吐血、衄血、咽喉肿痛、痈肿瘰疠。选用黄连是因为黄连性味苦寒，归心肝胃大肠经，泻火、燥湿、解毒、杀虫，治时行热毒，伤寒、热盛心烦、痞满呕逆、菌痢、热泻腹痛、肺结核、消渴、疳积、蛔虫病、百日咳、咽喉肿痛、火眼、口疮、痈疽疮毒、湿疹。选用射干是因为射干性味苦寒有毒，归肺肝经，降火、解毒、散血、消痰、治喉痹、咽痛、咳逆上气、痰涎壅盛、瘰疠结核、疟母、痈肿疮毒。选用青蒿是因为青蒿性味苦微辛寒，归肝胆经，清热、解暑、除蒸、治温病、暑热、骨蒸、劳热、疟疾、黄疸、疥疮、瘙痒。选用蛇含是因为蛇含性味苦辛凉，清热解毒，治惊痫高热、疟疾、咳嗽、喉痛、湿痹、痈疽癣疮、丹毒、痒疹。选用蛇附子是因为蛇附子性味辛凉，清热解毒，活血祛风，治高热惊厥、肺炎、哮喘、肝炎、风湿、咽痛、瘰疠、痈疔疮疖。选用野菊花是因为野菊花性味苦辛凉，归肺肝经，疏风清热，消肿解毒，治风热感冒、肺炎、白喉、胃肠炎、疔痈、口疮、丹毒、湿疹、天泡疮。选用蓬莪术是因为蓬莪术性味苦辛温，归肝脾经，行气、破血、消积、止痛、治心腹胀痛，癥瘕积聚，宿食不消。选用蜘蛛香是因为蜘蛛香性味辛温，归肺胃经，行气、散寒、活血、治发痧脘腹胀痛，呕吐泄泻、肺气水肿、风寒感冒、痨伤咳嗽。选用藿香是因为藿香性味辛微温，归肺脾胃经，快气和中、辟秽、祛湿、治感冒暑湿，寒热、头痛、胸脘痞闷、呕吐泄泻、疟疾、痢疾、水肿。选用栀子是因为栀子性味甘寒，归心肝肺胃经，清热、泻火、凉血、治热病虚烦不眠，黄疸、淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、血痢、尿血、热毒疮疡。
本发明原料药中选用了大量辛、凉苦寒之药，恐伤脾害胃，故用具有辛温之性的蜘蛛香、藿香平制之，使寒而不伤脾胃，热而不燥。
本发明原料药中选用蟾蜍、射干有毒之品，根据发明人的临床经验认为，可用本发明原料药中养阴解毒之品克制之(如山茱萸、麦门冬、黄连、蛇含等)，使其毒性降低而充分发挥治疗作用。
本发明药物组分用量也是经过发明人大量临床经验总结得出的，各组分用量在下述重量份范围都具有较好疗效本发明的基本原料为①鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或马鹿Cervus elaphus L的尚未骨化的幼角，清明后锯取第三年雄鹿之“头茬茸”，洗去茸毛上不洁物，用酒精灯火燎焦茸毛，刮净，以布带扎缠，用热酒从底部徐徐渗入，以灌满润透为度，然后切片、压平、晒干，1-5份，主产吉林、黑龙江、内蒙古；②龟科动物乌龟Chinemys reevesii(Gray)的腹甲，秋冬捕捉，杀死后，剔除筋肉，取其腹甲，洗净、晒干，9-24份，主产湖北、安徽、江苏、浙江；③鳖科动物中华鳖Amyda sinensis(Wiegmann)的背甲，3-9月捕捉，捕得后，砍去鳖头、剥下背甲、刮尽残肉后，用清水浸泡，洗净、晒干，9-24份，主产湖北、安徽、江苏、浙江；④五加科植物西洋参panax quinquefolium L.的根，选取生长3-6年的根，于秋季采挖，除去分枝，须尾及泥土，晒干，3-6份，主产美国、加拿大、法国；⑤豆科植物黄耆Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge或内蒙黄耆Astragalus mongholicus Bge的干燥根，秋季采挖，除净泥土及杂质，切去残留的根头及空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片晒干，10-25份，主产内蒙古、山西、吉林、黑龙江；⑥百合科植物沿阶草Ophiopogon japonicus Ker-Gawl的块根，选取栽培后第三年的麦门冬，立夏或清明时采挖，除净杂质及泥土，用水浸泡，捞出、洗净、晒干，9-18份，主产浙江、四川；⑦山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et zucc的干燥成熟果肉，10-11月间果实成熟变红时采摘，洗净、除去果核及杂质，晒干，6-18份，主产陕西、河南、山西、安徽；⑧多孔菌科植物紫芝Ganoderma japonicum(Fr.)Lloyd或赤芝Ganodermalucidum(Leyss.ex Fr.)Karst的干燥全株，秋季采取，除净泥土及杂质，晒干，5-12份，主产浙江、江西、广东、吉林；⑨蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor或黑眶蟾蜍Melanostictus Schneider去掉头爪的干燥全体，夏秋捕捉，捕得后，先采去蟾酥，然后将蟾蜍杀死，去掉头爪、晒干，3-9份，主产西藏、黑龙江、吉林、湖南；⑩毛茛科植物芍药(野生种)Paeonia lactiflora Pall或草芍药paeoniaobovata Maxim或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根，秋季采挖，除去茎叶，支根及须根，洗净泥土，拣去杂质，用水浸泡至七、八成透，切片、晒干，6-18份，主产四川、云南、贵州、山西、陕西；毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮，选择栽培3-5年的牡丹，于秋季或春初采挖，拣去杂质，除去木心，洗净、润透、切片、晒干，5-12份，主产安徽、四川、甘肃、陕西；玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl的干燥根，立冬前后采挖，除去茎、叶、须根，洗净泥土，拣净杂质，除去芦头，洗净润透切片、晒干，9-18份，主产浙江、四川、湖北；毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch或三角叶黄连Coptisdeltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或峨嵋野连Coptis omeiensis(Chen)C.Y.Cheng或云南黄连Coptis teetoides C.Y.Cheng的根茎，每年11月间采收，掘出后除去茎叶，须根及泥土，晒干，撞去粗皮，4-12份，主产四川、贵州、陕西、云南；鸢尾科植物射干Belamcanda chinensis(L.)DC.的根茎，春秋采挖，拣去杂质，水洗净，稍浸泡，捞出、润透、切片、晒干、筛去须屑，3-10份，主产湖北、河南、江苏、安徽；菊科植物青蒿Artemisia apiacea Hance或黄花蒿Artemisia annua L.的全草，夏季开花前，选茎叶色青者，割取地上部分，拣去杂质，除去残根，阴干，5-18份，主产辽宁、河北、山东、山西；蔷薇科植物蛇含Potentilla Kleiniana Wight et Arn的带根全草，夏季采收，除去泥土及杂质，晒干，6-15份，主产贵州、湖南、江西、浙江； 葡萄科植物三叶崖爬藤Tetrastigma hemsleyanum Diels et Gilg的干燥根，秋季采挖，除去茎叶，须根及杂质、晒干，3-12份，主产湖北、江西、福建； 菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L或北野菊C.boreale Mak或岩香菊C.lavandulaefolium(Fisch.)Mak.的头状花序，秋季花盛开时采收，除去杂质，阴干，6-12份，主产江苏、广西、广东、四川； 姜科植物莪术Curcuma zedoaria(Berg.)Rosc的根茎，秋季采挖，去净泥土，除净毛须及杂质，蒸熟后，切片、晒干，5-9份，主产福建、广西、广东、四川； 败酱科植物心叶缬草Valeriana jatamansii Jones或阔叶缬草Valerianaofficinalis L.var.latifolia Miq的根茎，9-10月采挖，除去茎叶，洗净，剪去须根，切片、晒干，3-10份，主产陕西、河南、湖北、贵州； 唇形科植物广藿香Pogostemon cablin(Blanco)Benth或藿香Agastacherugosa(Fisch.et Mey.)O.Ktze的全草，6-7月间采收，拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下，另放，茎用水润透，切段、晒干、然后与叶和匀，晒干，5-12份。主产黑龙江、吉林、湖北、四川； 茜草科植物山栀Gardenia jasminoides EIIis的果实，10月间果实成熟皮呈黄色时采摘，除去果柄及杂质，晒干，8-18份，主产江苏、浙江、安徽、江西。
本发明的原料配方优选为①鹿科动物马鹿Cervus elaphus L的尚未骨化的幼角，清明后锯取第三年雄鹿之“头茬茸”，洗去茸毛上不洁物，用酒精灯火燎焦茸毛，洗净，以布带扎缠，用热酒从底部徐徐渗入，以灌满润透为度，然后切片、压平、晒干，3份，主产吉林、黑龙江、内蒙古；②龟科动物乌龟Chinemys reelesii(Gray)的腹甲，秋冬捕捉，杀死后，剔除筋肉，取其腹甲，洗净、晒干，21份，主产湖北、安徽、江苏、浙江；③鳖科动物中华鳖Amyda sinensis(Wiegmann)的背甲，3-9月捕捉，捕得后砍去鳖头、剥下背甲，刮尽残肉后，用清水浸泡，洗净、晒干，21份，主产湖北、安徽、江苏、浙江；④五加科植物西洋参panax quinquefolium L.的干燥根，选取生长3-6年的根，于秋季采挖，除去分枝，须尾及泥土，晒干，5份，主产美国、加拿大、法国；⑤豆科植物内蒙黄耆Astragalus mongholicus Bge.的干燥根，秋季采挖，除净泥土及杂质，切去残留的根头及空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片晒干，20份，主产内蒙古、山西、吉林、黑龙江；⑥麦门冬百合科植物沿阶草Ophiopogon japonicus Ker-Gawl的块根，选取栽培后第三年的麦门冬，立夏或清明时采挖，除净杂质及泥土，用水浸泡，捞出，洗净、晒干，16份，主产浙江、四川；⑦山茱萸山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et zucc的干燥成熟果肉，10-11月间果实成熟变红时采摘，洗净、除去果核及杂质，晒干，16份，主产陕西、河南、山西、安徽；⑧多孔菌科植物紫芝Ganoderma japonicum(Fr.)Lloyd的干燥全株，秋季采取，除净泥土及杂质，晒干，10份，主产浙江、江西、广东、吉林；⑨蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor的全体，夏秋捕捉，捕得后，先采去蟾酥，然后将蟾蜍杀死，去掉头爪、晒干，5份，主产西藏、吉林、黑龙江、湖南；⑩毛茛科植物芍药(野生种)Paeonia lactiflora Pall的根，秋季采挖，除去茎叶，支根及须根，洗净泥土，拣去杂质，切片、晒干，15份，主产四川、云南、贵州、山西、陕西；毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr的干燥根皮，选择栽培3-5年的牡丹，于秋季采挖，拣去杂质，除去木心，洗净、润透、切片、晒干，10份，主产安徽、甘肃、陕西、四川；玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl的干燥根，立冬前后采挖，除去茎、叶、须根，洗净泥土，拣净杂质，除去芦头，洗净，润透，切片，晒干，15份，主产浙江、四川、湖北；毛茛科植物峨嵋野连Coptis omeiensis(Chen)C.Y.Cheng的根茎，每年11月间采收，掘出后除去茎叶，须根及泥土，晒干，撞去粗皮，9份，主产四川；鸢尾科植物射干Belamcanda chinensis(L.)DC.的根茎，春秋采挖，拣去杂质，水洗净、稍浸泡、捞出、润透、切片、晒干、筛去须屑，9份，主产湖北、河南、江苏、安徽；菊科植物青蒿Artemisia apiacea Hance的干燥全草，夏季开花前，选茎叶色青者，割取地上部分，拣去杂质，除去残根，阴干，15份，主产辽宁、河北、山东、山西；蔷薇科植物蛇含Potentilla kleiniana Wight et Arn的带根全草，夏季采收，除去泥土及杂质，晒干，12份，主产贵州、湖南、江西、浙江； 葡萄科植物三叶崖爬藤Tetrastigma hemsleyanum Diels et Gilg的干燥根，秋季采挖，除去茎叶，须根及杂质、晒干，10份，主产湖北、江西、福建； 菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L的头状花序，秋季花盛开时采收，除去杂质，阴干，10份，主产江苏、四川、广西、广东； 姜科植物莪术Curcuma zedoaria(Berg.)Rosc的根茎，秋季采挖，去净泥土及杂质，切片、晒干，除去毛须，8份，主产福建、广西、广东、四川； 败酱科植物心叶缬草Valeriana jatamansii Jones的干燥根茎，9-10月采挖，除去茎叶，洗净，剪去须根，切片、晒干，6份，主产陕西、河南、湖北、贵州； 唇形科植物藿香Agastache rugosa(Fisch.et Mey.)O.Ktze的干燥全草，6-7月间采收，拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下，另放，茎用水润透，切段、晒干、然后与叶和匀，晒干，10份，主产黑龙江、吉林、湖北、四川； 茜草科植物山栀Gardenia jasminoides EIIis的果实，10月间果实成熟皮呈黄色时采摘，除去果柄及杂质，晒干15份，主产江苏、浙江、安徽、江西。
本发明中所述的龟科动物乌龟Chinemys reevesii(Gray)的腹甲，也可用龟科动物乌龟Chinemys reevesii(Gray)的背甲。
本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药粉碎成粗粉，用不同浓度的乙醇提取，制成浸膏，干燥、灭菌、粉碎成极细粉，加入制备不同剂型时所需的各种辅料，制成任何一种常规口服剂型；可以将鹿茸、西洋参、粉碎成细粉，蜘蛛香、藿香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，其余原料药用不同浓度的乙醇提取，制成浸膏，干燥、粉碎成极细粉与鹿茸、西洋参、粉碎之细粉混匀，灭菌，喷入蜘蛛香、藿香提取之挥发油，加入制备不同剂型所需的各种辅料，制成任何一种常规口服剂型；可以将鹿茸、西洋参、粉碎成细粉入药，龟版、鳖甲制成胶，粉碎成细粉，蜘蛛香、藿香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，其余原料药用不同浓度的乙醇提取，干燥、粉碎成极细粉与鹿茸、西洋参粉碎之细粉混合均匀，再加入龟版、鳖甲制成胶粉碎之细粉，混合均匀，灭菌，喷入蜘蛛香、藿香提取之挥发油，再加入制备不同剂型时所需的各种辅料制成任何一种常规内服剂型，这些不能用于限制本发明的保护范围。
本发明药物活性组分可用下述方法得到A、将所述重量配比的①、④号原料药灭菌，分别粉碎成细粉，混合均匀，制成细粉1；B.将所述重量配比的②、③、⑤- 号原料药灭菌，分别粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取温度在30-50℃，第一次加入相当于生药材5倍量50％的乙醇回流提取3小时，滤过；第二次加入相当于生药材3倍量70％的乙醇回流提取2小时，滤过；第三次加入相当于生药材2倍量85％的乙醇回流提取1小时，滤过，合并三次乙醇提取液，回收乙醇浓缩成比重为1.30的浸膏，于40-50℃下干燥；制得干浸膏2；C.将方法B中用乙醇提取后的药渣，用相当于药渣2.5倍量的纯净水煎煮1小时，滤过，浓缩成比重为1.40的浸膏，再以2倍量95％的乙醇进行醇沉，回收乙醇，浓缩成浸膏，于40-50℃下干燥，制得干浸膏3；D.合并细粉1、干浸膏2、干浸膏3，再粉碎成极细粉，紫外线灭菌1.5小时。
本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，如赋形剂、崩解剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、丸剂、胶囊剂，口服液等。
本发明药物具有以下有益效果培补人体气、血、精、液、健脾益胃、补肝、润肺、补肾、补心、益髓、健脑等的作用(即提高人体免疫功能的作用)，同时具有凉血解毒、滋阴清热、化瘀消肿、截疟攻毒、降火除湿、行气辟秽、破癥瘕积聚、疏风、解暑、托毒生肌、杀虫定痛等功效(即抑制和杀灭多种病毒、细菌、真菌、结核杆菌、原虫等病原微生物)，可治疗普通型及艾滋病(AIDS)患者及人类免疫缺陷病毒(HIV)携带者的疟疾、白喉、丹毒、肺炎、甲型肝炎(HAV)、乙型肝炎(ABV)、丙型肝炎(ACV)等，肺及肺外结核、胃肠炎、食道炎、扁桃体炎、口腔念珠菌病、咽喉炎、脂溢性皮炎、痒疹、癣、单纯疱疹、带状疱疹、腮腺炎、尿路感染、淋巴结肿大、肝硬化腹水、疖肿、肿瘤等，从整体上调节人体的脏腑功能，达到阴阳平衡。
具体实施例方式
以下通过临床疗效观察试验进一步阐述本发明药物的有益效果试验例1本发明药物治疗甲型肝炎临床观察。
1、一般资料收治门诊患者36例，其中男性20例，女性16例，男女之比为5∶4。年龄8-20岁18例，21-30岁10例，31-40岁5例，41-55岁3例。其中学生14人，农民18人，司机3人，工人1人。
2、诊断标准(1)中医诊断标准常有饮食不节，与肝炎患者接触史，伴脘腹胀满、纳呆呕恶、肢体困重、身黄、目黄、小便黄。
(2)西医诊断标准A、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase AST)显著升高。
B、抗HAV-1gM、抗HAV-1gA、抗HAV-1gG、抗HAVAg、HAV-RNA均为阳性。
C、血清结合胆红素(CB)、总胆红素(STB)增高。
3、治疗方法本发明药物的活性组分，装入“0”号胶囊，儿童每日口服3次，每次2粒，成人每日口服3次，每次4粒，半个月为1个疗程，连用2个疗程。
4、疗效评定标准显效经治疗后脘腹胀满、纳呆呕恶、肢体困重、身黄、小便黄症状消失，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清结合胆红素(CB)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(STB)降至正常水平或HAV-1gM、抗HAV-1gA、抗HAVAg、HAV-RNA转变为阴性。
好转经治疗后脘腹胀满、纳呆呕恶、肢体困重、身黄、目黄、小便黄症状明显改善，血清丙氨酸氨转移酶(ALT)、血清结合胆红素(CB)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(STB)降低。
无效达不到好转标准者。
5、治疗结果(见表1和表2)总之，在3个月中，用本发明药物活性组分治疗甲型肝炎36例，结果显效30例，好转5例，无效1例，显效率为83.33％，好转率为13.88％，总有效率为97.22％。
试验例2本发明药物治疗肺结核的临床观察
1、一般资料收治门诊患者共30例，其中男性21例，女性9例，男女之比为7∶3。年龄12-20岁8例，21-30岁10例，31-40岁6例，41-50岁3例，51-60岁3例。其中农民16人，工人4人，学生8人，干部2人。
2、诊断标准(1)中医诊断标准患者初期仅感疲乏无力，干咳，食欲不振，形体逐渐消瘦，病重者可出现咯血、潮热、颧红、盗汗。
(2)西医诊断标准A、病灶部位呼吸音减弱或闻及支气管呼吸音及湿罗音。
B、痰涂片或培养结核菌多呈阳性。
C、X线摄片可见肺部结核病灶。
D、血沉增块，结核菌素皮试呈现强阳性。
3、治疗方法本发明药物的活性组分装于“0”号胶囊，儿童每日口服3次，每次2粒，成人每日口服3次，每次4粒，半个月为一个为程，连用3个疗程。
4、疗效评定标准显效肺结核患者经治疗后，潮热、咳嗽、咯血、盗汗等主要症状消失，痰涂片或培养结核菌阴性，X线摄片肺部结核病灶缩小或钙化，血沉降低。
好转食欲不振、疲乏无力、干咳、形体消瘦、潮热、咯血等均明显改善。
无效达不到好转标准者。
5、治疗结果(见表3和表4)总之，在三个月中，用发明药物治疗肺结核30例，结果显效18例，好转10例，无效2例，显效率为60％，好转率为33.33％，总有效率为93.33％。
试验例3本发明药物治疗水痘——带状疱疹病毒(VZV)感染的临床观察1、一般资料收治门诊患者共32例，其中男性20例，女性12例，男女之比为5∶3。年龄21-30岁6例，31-40岁6例，41-50岁7例，51-65岁13例，其中，学生4人，农民20人，工人8人。
2、诊断标准(1)中医诊断标准初起部分患者先有发热，倦怠，食欲不振，以及患部皮肤灼热感或神经痛等前驱症状，但亦有无前驱症状即发疹者，经1-3天患部发生不规则的红斑，继而出现多数和成簇的粟粒至绿豆大小的丘疱疹，迅速变为水疱，聚集一处或数处，排列成带状，水疱往往成批发生，簇间隔以正常皮肤，皮疹多发生于身体一侧，不超过正中线，但有时在患部对侧亦可出现少数皮疹，皮损好发于腰肋、胸部、头面、颈部，亦可见于四肢、阴部及眼、鼻、口等处，疼痛为本病特征之一，疼痛可因年龄、发病部位、损害轻重而有差异。
(2)西医诊断标准A、皮肤出现多数和成簇的粟粒至绿豆大小的丘疱疹，迅速变为水疱，聚集一处或数处，排列成带状，水疱往往成批发生，簇间隔以正常皮肤。
B、利用多聚酶链反应(PCR)技术，检查疱疹分泌液中VZV-DNA。
3、治疗方法本发明药物的活性组分，装于“0”号胶囊，儿童每日口服3次，每次2粒，成人每日口服3次，每次4粒，7天为一个疗程，连用4个疗程。
4、疗效评定标准显效水痘——带状疱疹(VZV)经治疗后，干燥结痂，痂皮脱落，疼痛消失，无发热、倦怠、食欲不振者。
好转水痘——带状疱疹(VZV)经治疗后，痂皮脱落时间较快，疼痛程度减轻，倦怠、食欲不振明显好转。
无效达不到好转标准。
5、治疗结果(见表5和表6)总之，在1个月中，用本发明药物治疗水痘——带状疱疹毒感染32例，结果显效28例，好转3例，无效1例，显效率为87.5％，好转率为9.375％，总有效率为96.87％。
试验例4发明人对5例人类免疫缺陷病毒(HIV)携带者伴领部、腋下、腹股沟淋巴结肿大的患者，用本发明药物活性组分(装于“0”号胶囊)治疗，每日口服3次，每次口服5粒，3个月后、观察结果，3例患者肿大的淋巴结全部消失，2例患者肿大的淋巴结明确显缩小。疲乏、潮热体征消失。
以下通过实施例进一步阐述本发明药物的制备方法。
本发明药物采用下述重量份的原料药①鹿科动物马鹿Cervus elaphus L的尚未骨化的幼角3份；②龟科动物乌龟Chinemys reevesii(Gray)的干燥腹甲21份；③鳖科动物中华鳖Amyda sinensis(Wiegmann)的干燥背21份；④五加科植物西洋参panax.quinquefolium L.的干燥根5份；⑤豆科植物内蒙黄耆Astragalus mongholicus Bge的干燥根20份；⑥百合科植物沿阶草Ophiopogon japonicus Ker Gawl干燥的块根16份；⑦山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc的干燥成熟果肉16份；③多孔菌科植物紫芝Ganoderma japonicum(Fr.)Lloyd.的干燥全株10份；⑨蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor.采去蟾酥后，去掉头爪的干燥全体5份；
⑩毛茛科植物芍药(野生种)Paeonia lactiflora Pall.的干燥根15份；毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr的干燥根皮10份；玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl的干燥根15份；毛茛科植物峨嵋野连Coptis omeiensis(Chen)C.Y.Cheng的干燥根茎9份；鸢尾科植物射干Belamcanda chinensis(L.)DC.的干燥根茎9份；菊科植物青蒿Artemisia apiacea Hance.的干燥全草15份；蔷薇科植物蛇含Potentilla kleiniana Wight et Arn的带根干燥全草12份； 葡萄科植物三叶崖爬藤Tetrastigma hemsleyanum Diels et Gilg的干燥根10份； 菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥头状花序10份； 姜科植物莪术Curcuma zedoaria(Berg.)Rosc的干燥根茎8份； 败酱科植物心叶缬草Valeriana jatamansii Jones.的干燥根茎6份； 唇形科植物藿香Agastache rugosa(Fisch.et Mey.)O.Ktze的干燥全草10份； 茜草科植物山栀Gardenia jasminoides EIIis的干燥成熟果实15份。
实施例1本发明药物的滴丸剂制备将上述重量配比的①- 号原料药灭菌，粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取温度控制在30-50℃，第一次加入相当于生药材6倍量50％的乙醇回流提取3小时，滤过；第二次加入相当于生药材4倍量70％的乙醇回流提取2小时，滤过；第三次加入相当于生药材3倍量85％的乙醇回流提取1小时，滤过；合并三次乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成浸膏，于40-50℃下干燥，粉碎成极细粉，紫外线灭菌1.5小时，加入聚乙二醇制成滴丸。
实施例2本发明药物的胶囊剂制备A、将上述①、④号原料药灭菌，分别粉碎成细粉，混合均匀，制成细粉1；B、将上述②、③、⑤- 号原料药灭菌，粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取温度控制在30-50℃，第一次加入相当于生药材5倍量50％的乙醇回流提取3小时，滤过；第二次加入相当于生药材3倍量70％的乙醇回流提取2小时，滤过；第三次加入相当于生药材2倍量85％的乙醇回流提取1小时，滤过；合并三次乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成比重为1.30的浸膏，于40-50℃下干燥，制得干浸膏2；C.将步骤B中用乙醇提取后的药渣，用相当于药渣2.5倍量的纯净水煎煮1小时，滤过，浓缩成比重为1.40倍的浸膏，再以2倍量95％的乙醇进行醇沉，回收乙醇，浓缩成浸膏，于40-50℃下干燥，制得干浸膏3；D.合并细粉1、干浸膏2、干浸膏3，再粉碎成极细粉，混合均匀，紫外线灭菌1.5小时，装入明胶硬胶囊。
实施例3本发明药物的片剂制备A.将上述①、④号原料药灭菌，分别粉碎成细粉，混合均匀，制成细粉1；B.将上述②、③、⑤- 号原料药灭菌，粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取温度控制在30-50℃，第一次加入相当于生药材5倍量50％的乙醇回流提取3小时，滤过；第二次加入相当于生药材3倍量70％的乙醇回流提取2小时，滤过；第三次加入相当于生药材2倍量85％的乙醇回流提取1小时，滤过；合并3次乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成比重为1.30的浸膏，于40-50℃下干燥，制得干浸膏2；C.将步骤B中用乙醇提取后的药渣，用相当于药渣2.5倍量的纯净水煎煮1小时，滤过，浓缩成比重为1.40的浸膏，再以2倍量95％的乙醇进行醇沉，回收乙醇，浓缩成浸膏，于40-50℃干燥，制得干浸膏3；D.合并细粉1，干浸膏2，干浸膏3，再粉碎成极细粉，混合均匀，紫外线灭菌1.5小时，加入乳糖作填充剂，加入乙醇作湿润剂，压制成片。
表1甲型肝炎经治疗后疗效观察
表2甲型肝炎经治疗后一月体征改善情况
表3肺结核经治疗后疗效观察
表4肺结核经治疗后45天体征改善情况
表5水痘—带状疱疹经治疗后疗效观察
表6水痘—带状疱疹经治疗后一月体征改善情况
权利要求
1.一种提高人体免疫功能、治疗艾滋病及人类免疫缺陷病毒携带者感染甲型肝炎病毒、单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、结核杆菌的药物，其特征在于它主要是由下述重量份的原料药制成①鹿科动物梅花鹿或马鹿的尚未骨化的幼角1-5份；②龟科动物乌龟的干燥腹甲9-24份；③鳖科动物中华鳖的干燥背甲9-24份；④五加科植物西洋参的干燥根3-6份；⑤豆科植物黄耆或内蒙黄耆的干燥根10-25份；⑥百合科植物沿阶草的干燥块根9-18份；⑦山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉6-18份；⑧多孔菌科植物紫芝或赤芝的干燥全株5-12份；⑨蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍采去蟾酥后去掉头爪的干燥全体3-9份；⑩毛茛科植物芍药(野生种)或草芍药或川赤芍的干燥根6-18份；毛茛科植物牡丹的干燥根皮5-12份；玄参科植物玄参的干燥根9-18份；毛茛科植物黄连或三角叶黄连或峨嵋野连或云南黄连的干燥根茎4-12份；鸢尾科植物射干的干燥根茎3-10份；菊科植物青蒿或黄花蒿的干燥全草5-18份；蔷薇科植物蛇含的带根干燥全草6-15份； 葡萄科植物三叶崖爬藤的干燥根3-12份； 菊科植物野菊或北野菊或岩香菊的干燥头状花序6-12份； 姜科植物莪术的干燥根茎5-9份； 败酱科植物心叶缬草或阔叶缬草的干燥根茎3-10份； 唇形科植物广藿香或藿香的干燥全草5-12份； 茜草科植物山梔的干燥成熟果实8-18份。
2.根据权利要求1所述一种提高人体免疫功能、治疗艾滋病及人类免疫缺陷病毒携带者感染甲型肝炎病毒、单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、结核杆菌的药物，其中各原料药的用量为①鹿科动物马鹿的尚未骨化的幼角3份；②龟科动物乌龟的干燥腹甲21份；③鳖科动物中华鳖的干燥背甲21份；④五加科植物西洋参的干燥根5份；⑤豆科植物内蒙黄耆的干燥根20份；⑥百合科植物沿阶草的干燥块根16份；⑦山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉16份；⑧多孔菌科植物紫芝的干燥全株10份；⑨蟾蜍科动物中华大蟾蜍采去蟾酥后，去掉头爪的干燥全体5份；⑩毛茛科植物芍药(野生种)的干燥根15份；毛茛科植物牡丹的干燥根皮10份；玄参科植物玄参的干燥根15份；毛茛科植物峨嵋野连的干燥根茎9份；鸢尾科植物射干的干燥根茎9份；菊科植物青蒿的干燥全草15份；蔷薇科植物蛇含的带根干燥全草12份； 葡萄科植物三叶崖爬藤的干燥根10份； 菊科植物野菊的干燥头状花序10份； 姜科植物莪术的干燥根茎8份； 败酱科植物心叶缬草的干燥根茎6份； 唇形科植物藿香的干燥全草10份； 茜草科植物山梔的干燥成熟果实15份。
3.根据权利要求1或2所述，一种提高人体免疫功能、治疗艾滋病及人类免疫缺陷病毒携带者感染甲型肝炎病毒、单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、结核杆菌的药物可用下述方法得到A.将所述重量配比的①、④号原料药灭菌，分别粉碎成细粉，混合均匀，制成细粉1；B.将所述重量配比的②、③、⑤- 号原料药灭菌，粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取温度控制在30-50℃，第一次加入相当于生药材5倍量50％的乙醇回流提取3小时，滤过；第二次加入相当于生药材3倍量70％的乙醇回流提取2小时，滤过；第三次加入相当于生药材2倍量85％的乙醇回流提取1小时，滤过；合并三次乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成比重为1.30的浸膏，于40-50℃下干燥，制得干浸膏2；C.将方法B中乙醇提取后的药渣，用相当于药渣2.5倍量的纯净水煎煮1小时，滤过，浓缩成比重为1.40的浸膏，再以2倍量95％的乙醇进行醇沉，回收乙醇，浓缩成浸膏，于40-50℃下干燥，制得干浸膏3；D.合并细粉1、干浸膏2、干浸膏3，再粉碎成极细粉，紫外线灭菌1.5小时。
全文摘要
本发明涉及一种提高人体免疫功能治疗艾滋病的药物及其制备方法，是以中医学理论为指导，根据艾滋病的病因、病机及临床表现辨证组方，主要是由龟版、蟾蜍、灵芝草、蛇含、蜘蛛香等为原料，用乙醇提取、纯净水煎煮等方法，提取原料药中的有效成分，制备成中药组合物，该中药组合物能培补人体气、血、精、液等(即提高人体免疫功能)，同时能祛除风、寒、暑、湿、燥、火、毒等疫疠之邪(即抑制和杀灭多种病毒、细菌、真菌、结核杆菌、原虫等病原微生物)，从整体上调节人体的脏腑功能，治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)。
文档编号A61P31/06GK1785407SQ20051008803
公开日2006年6月14日 申请日期2005年7月23日 优先权日2005年7月23日
发明者杨勇 申请人:杨勇
文档序号 :
【 821229 】
技术研发人员：杨勇
技术所有人：杨勇
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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