一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法
[0036] 本发明中药组合物对大鼠血瘀模型的改善作用 1、实验动物及分组：取72只雌性SPF级SD大鼠，18~20周龄，体重220~300g，随机分为 9组，每组8只。
[0037] 2、实验药物： 空白对照组：灌胃给予等体积的生理盐水； 模型组：灌胃给予等体积的生理盐水； 阳性对照组：血塞通片（昆明制药集团金泰得药业股份有限公司，国药准字Z53021554)，研碎，用水调成60%的混悬液，备用；按8.Og/kg的剂量灌胃给药； 治疗A组：本发明实施例1制得的中药组合物粉末，用水调配成浓度为60%、40%和20% 的混悬液，备用；取3组小鼠，标记为高剂量组（12.Og/kg)、中剂量组（8.Og/kg)和低剂量组 (4.Og/kg)； 治疗B组：本发明实施例2制得的中药组合物粉末，用水调配成浓度为60%、40%和20% 的混悬液，备用；取3组小鼠，标记为高剂量组（12.Og/kg)、中剂量组（8.Og/kg)和低剂量组 (4. 0g/kg)〇
[0038] 3、实验方法：给各组大鼠分别灌胃给药，每天一次，给药第13天、14天，除正常对 照组外，其余组动物按lmg/kg皮下注射盐酸肾上腺素，2次/天，间隔6h，第一次注射后2h 将动物放进〇_4°C冰水中15min。给药第15天取4-5ml血肝素抗凝测定血液流变学参数， 取肝脏称重折算脏器系数。
[0039] 4、实验结果：如表1、表2所不。
[0040] 表1对大鼠血瘀模型肝脏系数的影响
注：与模型组相比，p< 〇. 01 ;与阳性对照组相比，#p< 〇. 05,P< 0. 01。
[0041] 肝脏系数的结果统计显示，与模型组相比，本发明中药组合物低、中、高各个剂量 组显著降低了肝脏系数（尸<〇.〇1)，阳性对照组与模型组相比，也能够显著的降低肝脏 系数（尸<0.01)。与阳性对照组相比，治疗B组的高剂量组和中剂量组有显著的差异（尸 < 0.05)，治疗A组的高剂量组有显著的差异（尸< 0.05)。
[0042] 表2对大鼠血瘀模型血流变的影响
注：与模型组相比，p< 〇. 01 ;与阳性对照组相比#p< 〇. 05, P< 0. 01。
[0043] 由表2可知，与模型组相比，本发明中药组合物高、中、低剂量组的全血高切相 对指数、全血低切指数、红细胞聚集指数和血浆粘度均显著降低，具有极显著性的差异（尸 <0. 01)，阳性对照组的全血高切相对指数、全血低切指数、红细胞聚集指数和血浆粘度也 均显著降低（尸<0.01);与阳性对照组比较，本发明中药组合物高、中剂量组在降低大鼠全 血高切相对指数、全血低切指数、红细胞聚集指数和血浆粘度方面效果更好。
[0044] 可见，本发明中药组合物在去瘀方面和降低肝脏系数方面与现有药物相比更为优 异。由于脑血栓多因正气不足、气虚不能运血、通血，致使血不得溶，血瘀脉络，脑失所养而 血栓形成，因此根据中医理论活血化瘀为主要治疗原则之一。本实验采用皮下注射盐酸肾 上腺素的方法建立了血瘀动物模型，模拟人体脑血栓的症状，并通过研究本发明中药组合 物对大鼠血瘀模型的改善作用，得出其在祛瘀方面的功效。通过研究发现，本发明中药组合 物对于大鼠的血瘀情况具有较好的治疗作用，可见，本发明中药组合物在治疗脑血栓方面 具有显著的效果。
[0045] 临床疗效观察 1、病例选择：在300例脑血栓临床志愿者患者中，男性患者180例，女性患者120例，年 龄段为40-69岁，平均年龄为53岁，全部患者均具有典型的脑血栓症状，且在性别、年龄、病 程上无统计学差异。
[0046] 2、疗效评定标准： 治愈一体征恢复正常，临床症状基本消失，可独立行走，生活自理； 显效一体征基本恢复正常，临床症状大部分消失，可独立步行，生活部分自理； 有效--临床症状和体征部分消失，扶持可站立，生活不能自理； 无效--临床症状和体征无好转，还有恶化的趋势； 总有效率=(治愈+显效+有效）/总例数X100%。
[0047] 3、服用方法：将300名患者随机分为3组，每组100人，分别为治疗A组、治疗B组 和对照组，治疗A组和治疗B组分别服用本发明实施例1制备得到的胶囊剂和实施例3制 备得到的滴丸剂，每日3次，每次4颗；对照组服用血栓心脉宁片(吉林华康药业股份有限公 司，国药准字Z20030145)，每日3次，每次2片，连服3个月。
[0048] 4、治疗结果：如表3所示。
[0049] 表3治疗结果
本试验采用血栓心脉宁片作为对照组，血栓心脉宁片具有益气活血、开窍止痛、活血 化瘀、芳香开窍、降脂抗凝的功效，用于脑梗塞(脑血栓、脑栓塞、多发性脑梗塞、腔隙性脑梗 塞）等缺血性心脑血管疾病，通过与本发明中药组合物的治疗效果进行比较，可以看出本 发明中药组合物治疗脑血栓方面的疗效。由表3可知，本发明中药组合物的治愈率达到 74. 0%以上，总有效率达到86. 0%以上，高于对照组的治愈率和总有效率，其中以治疗B组 的治疗效果最好，可见，本发明中药组合物的疗效好，痊愈率高，可作为治疗脑血栓的药物 使用。
[0050] 由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任 何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见 的，且包含在本发明之中。
【主权项】
1. 一种治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原 料制备而成： 鸡血藤12~26份、当归12~24份、土鳖虫6~12份、三七8~ 14份、茯苓10~14份、枳实8~16 份、白芍6~12份、辣木叶4~10份、知母6~10份、川芎2~10份、刘寄奴2~8份和甘草2~6份。2. 如权利要求1所述的治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以 下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤12份、当归12份、土鳖虫6份、三七8份、茯苓10份、枳实8份、白芍6份、辣木 叶4份、知母6份、川芎2份、刘寄奴2份和甘草2份。3. 如权利要求1所述的治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以 下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤26份、当归24份、土鳖虫12份、三七14份、茯苓14份、枳实16份、白芍12份、 辣木叶10份、知母10份、川考10份、刘寄奴8份和甘草6份。4. 如权利要求1所述的治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以 下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤20份、当归18份、土鳖虫8份、三七12份、茯苓12份、枳实12份、白芍8份、辣 木叶6份、知母8份、川芎6份、刘寄奴6份和甘草4份。5. 如权利要求1-4任一所述的治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于，所述中药组合 物被制成胶囊剂、颗粒剂、片剂或滴丸剂。6. 如权利要求1-4任一所述的治疗脑血栓的中药组合物的制备方法，其特征在于，所 述中药组合物的制备方法包含下述步骤： 51 :取鸡血藤，洗去杂质，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入鸡血藤粗粉总重量8_1〇{首 量体积分数为60-80%的乙醇，再加入鸡血藤粗粉总量0. 8-1. 2%的纤维素酶，在38-45Γ下 浸提1-2小时，然后在85-95Γ回流提取1-2小时，过滤并保留鸡血藤滤渣，滤液减压浓缩至 60°C下相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，得鸡血藤提取物； 52 :取当归、土鳖虫、三七、茯苳、枳实、白苟、辣木叶、知母、川考、刘寄奴和甘草，洗去杂 质，干燥后粉碎，与步骤S1得到的鸡血藤药渣混合，加入上述粗粉总量15-20倍量的水，浸 泡20-30分钟，回流提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩至60°C下 测相对密度为1. 10-1. 20的浸膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量达40-60%，4°C静 置12-24小时，过滤并保留滤渣，得滤液A; 53 :将步骤S2得到的滤渣边搅拌边缓慢加入滤渣重量4-6倍量体积分数为40-60%的 乙醇，4°C静置3-5小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用40-60%的乙醇洗涤2-3遍，收集 并合并洗涤液； 54 :将步骤S2得到滤液A与步骤S3得到滤液B和洗涤液混合，混匀后减压浓缩至60°C 条件下测相对密度为1. 20-1. 25的浸膏； 55 :将步骤S1得到的鸡血藤提取物与步骤S4得到的浸膏混合均匀，进行喷雾干燥，进 风温度80-120°C，出口温度45-80°C，风速5-10m/s，压力0. 02-0.lkPa;将干燥后的粉末过 100_200目筛，即得。
【专利摘要】本发明属于中药领域，涉及一种治疗脑血栓的中药组合物。该中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：鸡血藤12~26份、当归12~24份、土鳖虫6~12份、三七8~14份、茯苓10~14份、枳实8~16份、白芍6~12份、辣木叶4~10份、知母6~10份、川芎2~10份、刘寄奴2~8份和甘草2~6份。该中药组合物具有养阴补肾、填精益血、破血逐瘀的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。
【IPC分类】A61P7/02, A61K36/8964, A61P9/10, A61K35/64
【公开号】CN105250629
【申请号】CN201510708943
【发明人】邓凤桂
【申请人】广东聚智诚科技有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年10月28日
文档序号 :
【 9496610 】
技术研发人员：邓凤桂
技术所有人：广东聚智诚科技有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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