一种治疗妇科疾病的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，特别是涉及一种治疗妇科疾病的中药。
乳腺增生是常见的一类乳腺疾病，多因饮食结构的改变或生活环境紧张，或泛用激素药物及其它不良因素，导致内分泌紊乱而致病，可占全部乳腺病的75％以上。本病可发生于青春期开始以后的任何年龄的妇女，以中年妇女最常见。乳腺增生病的主要临床症状是乳房疼痛和有肿块，疼痛的表现为胀痛、窜痛、疼痛多向腋下、肩背、上肢内侧放射。月经前疼痛明显，经后减轻。生气或劳累后加重。病人平时有爱生闷气、烦躁、易怒、胸闷、气短、好叹气、两肋胀痛、胃口不好、月经不调等肝郁气滞的表现。
乳腺增生癌变率为12.9％-21.9％，比健康妇女患乳腺癌的机会高3倍。病理活检切片已经证实，许多早期乳腺癌是由乳腺纤维囊性增生转变而来。专家认为乳腺癌是乳腺增生在量变基础上的质变。乳腺良性增生性疾病常见多发，可停止在某一阶段于发病后数月或数年自行缓解或自愈，亦可逐步发展，到中、晚期，发生癌变。小叶增生、囊性增生、腺病、纤维病等，是增生的不同发展阶段，也可出现在同一组织内。各种不同形式的乳腺增生都可伴有不同程度的上皮增生，乳癌都是来自于不断发展的非典型的上皮增生，文献报道乳腺囊性增生病的癌变率为2-4％，而且这种危险性可持续到确诊乳腺囊性病后的30年。因此，积极治疗良性乳腺增生病，在提高妇女健康水平，降低恶变率有非常积极的意义。
现代医学认为，乳腺增生病的发生与内分泌功能紊乱、卵巢功能失调，致使体内雌激素水平增高或活性增强，孕激素水平降低，孕激素与雌激素比例失调有关，故而西医治疗此病主要采用性激素疗法和内分泌疗法。中医认为，本病属祖国医学“乳癖”、“乳痞”、及“乳中结核”等范围。“情志内伤，肝郁气滞；肝肾不足，冲任失调；痰瘀凝结，乳络受阻；阳明胃热，热伤血络”是本病的病机特点。
子宫肌瘤是因内分泌功能紊乱，引起女性激素分泌失调，雌性激素分泌过多而导致的女性生殖器官发生的增殖性病变。根据肌瘤发病的部位可分为浆膜下肌瘤、肌间肌瘤、粘膜下肌瘤；根据数目多少可分为单发性肌瘤和多发性肌瘤，发病以30-50岁妇女为多见。子宫肌瘤的临床表现随肌瘤生长的部位、大小、生长速度、有无继发病变及合并症而异。常见的临床症状有子宫出血、腹部包块、疼痛、邻近器官压迫症状、白带增多、不孕、贫血和心动功能障碍等，有的急性大出血可引起休克。子宫肌瘤并发症有感染、扭转、变性，严重者可导致子宫内瘤变。有的瘤体较大，供血不足，引起子宫坏死，给病人带来无穷的痛苦，而且带来生命危险。
传统的西医对此病的治疗多采用手术或激素类药物控制，但前者创伤大，痛苦多，恢复慢，并有可能留有后遗症；后者复发率高，癌变可能性大。祖国传统中医理论的观点认为子宫肌瘤乃气机阻滞，瘀血内停，气聚为瘕，血结为症，毒热痰湿凝聚而成，相应的治疗应该采取扶正养阳，软坚化结，活血化瘀，滋阴补血，化瘀通络。
本发明的目的在于公开一种祖传秘方，并在此秘方的基础上加以优化。
本发明公开了一种治疗妇科疾病的中药，其特征在于有效组成含6味中药王不留行、山慈姑、延胡索、浙贝母、淫羊藿和柴胡。该药物的组分比例特征在于由按下述重量比例的原料制成王不留行10-40份； 山慈姑7-20份；延 胡 索 7-20份； 浙贝母3-15份；淫 羊 藿15-40份； 柴 胡7-20份。
其中，延胡索和柴胡为醋制。
为了进一步增加疗效，该药物还可以加入下列中药胆南星、桃仁、丝瓜络和瓜蒌壳。加入中药的组分特征按下述重量比例的原料制成胆南星0-10份；桃 仁0-15份；丝瓜络0-20份；瓜蒌壳0-15份。
本发明所提供的中药可以用于治疗妇女的乳腺疾病，包括乳腺增生、乳痛、小叶增生、囊性增生、乳腺肿块、以及辅助治疗早期乳腺癌。本发明所提供的中药还可以用于治疗子宫肌瘤。
本发明所提供的中药可以制成胶囊、片剂、颗粒剂、口服液等常用的口服制剂。
本发明具有行气活血、化痰散结的功效。
本发明所提供的中药主治乳癖(乳房纤维囊性增生症和乳腺纤维腺瘤)气滞痰凝血瘀证。症见乳内肿块，或大或小，或有胀痛，或月经不调，精神郁闷，胸胁胀痛，或胸闷痰多，舌淡苔白，脉弦或涩。子宫肌瘤的气机阻滞，瘀血内停，气聚为瘕，血结为症，毒热痰湿证。
中医药理论阐述适应症的病因、病机、治法乳癖是指乳房出现形状、大小、数量不一的硬结肿块。又名“乳粟“、“奶癖”。乳癖的产生，以脏腑功能失调为本，涉及肝、脾(胃)和肾脏，但必须进一步化为有形之邪，痰瘀互结，积聚于乳，才能成为有形之乳癖。本发明适用于乳癖气滞痰凝血瘀证。
肝藏血，主疏泄，喜条达，恶抑郁，乳头属肝，乳房属胃。若素性忧郁，多愁善感，情怀不畅；或恼怒郁闷，日久不得解脱，则肝气郁结。肝气横逆犯胃，而致肝胃气滞，气滞则生痰，血液运行不畅则血瘀，而致痰瘀互结；或肝木克脾，脾为生痰之源，脾虚则运化失职，津液不得敷布，积聚成痰。“痰为有形之邪，痰之为物，随气升降，无处不到”(《丹溪心法》)。痰随气升，与瘀血互结，凝聚于乳络，则发为乳癖。肝气郁结则精神郁闷，胸胁胀痛，或月经不调；痰随气升则胸闷痰多；痰瘀互结则见乳内肿块，或大或小，或有胀痛；舌淡苔白，脉弦或涩是气滞痰凝血瘀之征象。治法当行气活血，化痰散结。
本发明的方解为本方针对乳癖气滞痰凝血瘀证而设。
王不留行，味苦性平，入肝胃二经。活血通经、下乳消肿。(本草纲目)载王不留行能走血分其性行而不住也”。该药走而不守，性锐力利，善通乳络，消肿块，是为君药。
山慈姑，味甘微辛，性寒，入肝脾二经。清热解毒、化痰散结。(《本草正义》)谓其“能散坚消结，化痰解毒，其力颇峻”。与王不留行配伍，共凑通络化痰、散结消肿之功，是为臣药。延胡索味苦辛，性温，入肝脾二经。能“行血中气滞，气中血滞”(《本草纲目》)，善活血、利气、止通，醋炒则行气之功加强。与君药配伍，助其通络活血之力，并有行气止痛之功，也为臣药。
浙贝母，味苦性寒，入肺心二经。功能清热散结，化痰止咳。(《本草正义》)谓其“主气郁痰核之症，……开结散郁也；催生下乳，又其泄降之深义”。以之为佐，增加化痰散结之功。淫羊藿味辛甘，性温，入肝肾二经。功能补肾壮阳、强筋骨、；祛风湿。意在反佐方中苦寒之品以温肾固本。肾阳充沛，则气血流通，痰瘀结核易消。正如(《本草正义》)所云“淫羊藿，……消瘰疬、赤痈，盖以其温通气血，故能消化凝结”。
柴胡，味苦性微寒，入肝胆二经。功善疏肝理气。(《医学启源》)载柴胡，少阳厥阴引经药也”。方中柴胡为使药，引诸药直达病所。
诸药配伍，共凑行气活血、化痰散结之功。适用于乳癖气滞痰凝血瘀证。
方中胆南星、瓜蒌壳配合浙贝母味和山慈姑化痰解散，兼以清热解毒；丝瓜络、瓜蒌壳增加王不留行与延胡索的活血化淤功效。(卫生部药典委员会编，中华人民共和国药典，第一部2000年版，北京化学工业出版社)本发明可以通过现代常规的水煮醇沉的制剂方法，制成口服制剂。本发明也可以通过生药粉碎，加入常规的药用辅料，制成胶囊等口服制剂。
本发明药物配伍合理，服用后对人体无毒副作用，临床治疗有效率高。
1、气滞痰结型选择患者50例，年龄均20-45岁。临床症状乳房结节呈圆形或串珠状，质软推之能活动，舌质淡红，苔白腻，脉濡而滑。经本发明治疗后，痊愈44例占88％，显效4例占8％，有效1例占2％，无效1例占2％。
例陈X，铁二局职工，乳房反复疼痛3个月，自查乳房发现一包块，触之疼痛，前来就诊。触诊其肿块位于右侧下部，按之活动，每随月经周期反复发作，脉滑数，舌质淡红，经乳腺红外线诊断仪扫描检查，结合临床为小叶增生。服该药三次后，疼痛明显减轻，连续服药30次后复查，包块消失，疼痛未再复发。追访半年均未再复发。
2、气滞血瘀型选择病员30例，年龄均在30-50岁之间。临床症状结节呈卵型或扁平型，质硬刺痛，推之活动，舌质暗红，苔薄白，脉细涩。经本发明药治疗后，痊愈15例占50％，显效8例占26％，有效2例占7％，无效5例占16％。
例舒××，橡胶二厂职工，女46岁，自查发现乳房两侧包块，前来就诊，其块位于双乳外侧呈扁平状、质硬、推之活动，约3厘米大。经乳腺红外线诊断仪扫描检查可疑纤维腺病。结合临床症状，其脉涩不畅，舌质暗红、月经色泽暗红有块。属气滞血瘀型，经本发明药治疗三个月，其包块右侧消失，左侧减少1厘米左右。追访一年均未再复发子宫肌瘤，未作统计观察，诊治约100余例，其多数为子宫肌瘤明显减小。
例陈××，女42岁，某报社记者。因子宫肌瘤多年，B超检查为3-4厘米大小。经服用本发明药物半年，B超复查后，子宫肌瘤消失。
使用本发明的药，配合放化疗，对早期乳腺癌进行治疗，也取得较满意的疗效。
实施例一将王不留行40g，山慈姑20g，(醋炒)延胡索15g，浙贝母10g，淫羊藿30g，(醋炒)柴胡15g粉碎成60目后，加干燥的硬脂酸镁细粉5克，充分混匀，加淀粉调至总量为200克混匀，压片或装填于药用胶囊内密封包装即可。
实施例二将王不留行20g，山慈姑20g，(醋炒)延胡索15g，浙贝母10g，淫羊藿30g，(醋炒)柴胡15g，胆南星10g，桃仁15g，丝瓜络30g，瓜蒌壳10g，粉碎成60目后，加干燥的硬脂酸镁细粉8克，充分混匀，加淀粉调至总量为250克混匀，压片或装填于药用胶囊内密封包装即可。
实施例三将王不留行40g、山慈姑20g、(醋炒)延胡索15g、浙贝母10g、淫羊藿30g和(醋炒)柴胡15g混合均匀后水煮，过滤去药渣，将上清液浓缩后过滤，进一步浓缩后制成浸膏，加入硬脂酸镁和淀粉等赋形剂，制粒，干燥后装入1000粒胶囊。
该胶囊的动物实验结果如下小鼠急性毒性LD50为121.28g/kg。
长期毒性试验未发现明显的毒副作用。
药效学结果表明1)对大鼠乳腺增生的影响该胶囊能明显降低乳腺增生大鼠的血液雌二醇水平，明显降低乳腺增生评分，但对子宫系数无明显影响。病理学观察显示给药组乳腺小叶增生及扩张减轻，腺泡及导管数目减少，腺泡及导管增生也有不同程度减轻，上皮细胞未见增生，分泌物减少，间质纤维及脂肪增生减轻。
2)抗炎作用该药对二甲苯所致小鼠耳肿胀有明显的抑制作用。对角叉菜胶所致大鼠脚肿胀有明显的抑制作用。
3)镇痛作用该药能明显减少醋酸刺激引起的小鼠扭体反应，表明该药有外周镇痛作用。同时，该药无中枢镇痛作用。
权利要求
1.一种治疗妇科疾病的中药，其特征在于该药物由下述重量比例的组分制成王不留行10-40份； 山慈姑7-20份；延 胡 索 7-20份； 浙贝母3-15份；淫 羊 藿15-40份； 柴 胡7-20份。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其中还可加入胆南星、桃仁、丝瓜络和瓜蒌壳。加入的组分重量比例为胆南星0-10份； 桃 仁0-15份；丝瓜络0-20份； 瓜蒌壳0-15份。
3.权利要求1所述的延胡索和柴胡为醋制。
4.权利要求1所述的中药可以用于治疗妇女的乳腺疾病，包括乳腺增生、乳痛、小叶增生、囊性增生、乳腺肿块、以及辅助治疗早期乳腺癌。
5.权利要求1所述的中药还可以用于治疗子宫肌瘤。
6.权利要求1所述的中药可以制成胶囊、片剂、颗粒剂、口服液，以及常用的口服制剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗妇科疾病的中药。其主要成分是王不留行、山慈姑、延胡索、浙贝母、淫羊藿、柴胡以及胆南星、桃仁、丝瓜络、瓜蒌壳。通过化痰散结、活血软坚、理气止痛,治疗乳癖、乳腺癌和子宫肌瘤等妇科疾病。
文档编号A61P15/14GK1378856SQ0210020
公开日2002年11月13日 申请日期2002年1月7日 优先权日2002年1月7日
发明者王晓东 申请人:北京正青星光生物医学科技有限公司
文档序号 :
【 990311 】
技术研发人员：王晓东
技术所有人：北京正青星光生物医学科技有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
技术研发人员：王晓东
技术所有人：北京正青星光生物医学科技有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除