一种四味雪莲花中药分散片及其制备方法
[0017] 实施例3 一种四味雪莲花中药分散片，按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为： 中药提取物 38% ; 辅料为： 填充剂 35% 内加崩解剂 16% 外加崩解剂 7% 矫味剂 3.4% 润滑剂 0. 1% 助流剂 0.5% 润湿剂 适量； 所述中药提取物中，原料按重量份数，红景天200份、雪莲花50份、大黄50份、蕨麻100 份。
[0018] 实施例4 所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种 或几种的混合； 实施例5 所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素 钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合； 实施例6 所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、桔子香精、甜橙香精、菠萝香精中的一种或几 种的混合； 实施例7 所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述助流剂为二氧 化娃； 实施例8 所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
[0019] 实施例9 所述的一种四味雪莲花中药分散片，其制备方法包括以下步骤： 步骤1、原料预处理：按重量份数，选取优质的红景天、雪莲花、大黄、蕨麻，洗净并除 杂； 步骤2、提取： 取红景天、雪莲花、大黄、蕨麻；大黄粉碎成粗粉，加70%乙醇回流提取二次，每次1. 5小 时，合并提取液，滤过，药渣与红景天、蕨麻粗粉加适量水浸泡5小时，煎煮三次，第一次3小 时，第二、三次各1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩；雪莲花加60%乙醇浸泡3天，倾出浸 液，再用10%乙醇浸泡2天，合并浸液，滤过；合并上述提取液，加乙醇适量使含醇量达50%， 冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至20°C时，相对密度为1. 20~1. 25的清膏，喷雾 干燥，得中药提取物，备用； 步骤3、制剂 a、 按重量百分比，选取优质的原料与辅料：中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解 剂、矫味剂、润滑剂、助流剂、润湿剂，备用； b、 将中药提取物过100目筛，其他辅料过80目筛，备用； c、 将中药提取物、填充剂、香精以外的矫味剂、内加崩解剂置于三维运动混合机中混合 45分钟； d、 将混合好的物料置流化床制粒机中，喷入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，干燥， 设定参数：引风频率30-50HZ，供液频率25-80HZ，雾化压力0. 18-0. 2HZ，进风温度45-80°C; e、 整粒采用摇摆式颗粒机整粒，筛网目数为18目； f、 整粒后，加入外加崩解剂、润滑剂、助流剂和香精置三维运动混合机混合30分钟； g、 采用旋转式压片机压片，硬度控制在6. 0-9. Okg/cm2之间，分散均匀性在1. 5-2. 5分 钟内分散，压片速度控制15_20r/min。
【主权项】
1. 一种四味雪莲花中药分散片，其特征在于：按重量百分比，它由下列原料和辅料配 制而成，原料为： 中药提取物 10-55% ; 辅料为： 填充剂 10-65% 内加崩解剂 5-40% 外加崩解剂 5-15% 矫味剂 0. 1-10% 润滑剂 0.05-1% 助流剂 0. 5-15% 润湿剂 适量； 所述中药提取物中，原料按重量份数，红景天190-210份、雪莲花45-55份、大黄45-55 份、蕨麻90-110份。2. 根据权利要求1所述的一种四味雪莲花中药分散片，其特征在于：按重量百分比，它 由下列原料和辅料配制而成，原料为： 中药提取物 30-40% ; 辅料为： 填充剂 30-50% 内加崩解剂 15-20% 外加崩解剂 7-9% 矫味剂 3-5% 润滑剂 0. 1-0. 5% 助流剂 0. 5-2% 润湿剂 适量； 所述中药提取物中，原料按重量份数，红景天195-200份、雪莲花50-55份、大黄45-50 份、蕨麻100-105份。3. 根据权利要求1所述的一种四味雪莲花中药分散片，其特征在于：按重量百分比，它 由下列原料和辅料配制而成，原料为： 中药提取物 38% ; 辅料为： 填充剂 35% 内加崩解剂 16% 外加崩解剂 7% 矫味剂 3.4% 润滑剂 0. 1% 助流剂 0. 5% 润湿剂 适量； 所述中药提取物中，原料按重量份数，红景天200份、雪莲花50份、大黄50份、蕨麻100 份。4. 根据权利要求1-3任意一项所述的一种四味雪莲花中药分散片，其特征在于：所述 填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的 混合； 所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素 钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合； 所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、桔子香精、甜橙香精、菠萝香精中的一种或几 种的混合； 所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述助流剂为二氧 化娃； 所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。5. 根据权利要求1-4任意一项所述的一种四味雪莲花中药分散片，其特征在于：其制 备方法包括以下步骤： 步骤1、原料预处理：按重量份数，选取优质的红景天、雪莲花、大黄、蕨麻，洗净并除 杂； 步骤2、提取： 取红景天、雪莲花、大黄、蕨麻；大黄粉碎成粗粉，加70%乙醇回流提取二次，每次1. 5小 时，合并提取液，滤过，药渣与红景天、蕨麻粗粉加适量水浸泡5小时，煎煮三次，第一次3小 时，第二、三次各1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1500ml ;雪莲花加60%乙醇浸泡3 天，倾出浸液，再用10%乙醇浸泡2天，合并浸液，滤过；合并上述提取液，加乙醇适量使含醇 量达50%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至20°C时，相对密度为1. 20~1. 25的 清膏，喷雾干燥，得中药提取物，备用； 步骤3、制剂 a、 按重量百分比，选取优质的原料与辅料：中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解 剂、矫味剂、润滑剂、助流剂、润湿剂，备用； b、 将中药提取物过100目筛，其他辅料过80目筛，备用； c、 将中药提取物、填充剂、香精以外的矫味剂、内加崩解剂置于三维运动混合机中混合 45分钟； d、 将混合好的物料置流化床制粒机中，喷入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，干燥， 设定参数：引风频率30-50HZ，供液频率25-80HZ，雾化压力0. 18-0. 2HZ，进风温度45-80°C; e、 整粒采用摇摆式颗粒机整粒，筛网目数为18目； f、 整粒后，加入外加崩解剂、润滑剂、助流剂和香精置三维运动混合机混合30分钟； g、 采用旋转式压片机压片，硬度控制在6. 0-9. Okg/cm2之间，分散均匀性在1. 5-2. 5分 钟内分散，压片速度控制15_20r/min。
【专利摘要】<b>一种四味雪莲花中药分散片及其制备方法，按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：中药提取物10-55%；辅料为：填充剂10-65%、内加崩解剂5-40%、外加崩解剂5-15%、矫味剂0.1-10%、润滑剂0.05-1%、助流剂0.5-15%、润湿剂适量；所述中药提取物中，原料按重量份数，红景天190-210份、雪莲花45-55份、大黄45-55份、蕨麻90-110份；其制备方法包括以下步骤：步骤1、原料预处理；步骤2、提取；步骤3、制剂。本发明的一种四味雪莲花中药分散片，</b><b>具有</b><b>活血温经、化浊除脂功效，可以有效治疗高脂血症、防止心脑血管疾病的发生，其溶解性、分散性良好，溶出度高，起效快。</b><b />
【IPC分类】A61K9/20, A61P3/06, A61P9/10, A61P9/00, A61K36/73
【公开号】CN105232671
【申请号】CN201510799003
【发明人】马玉国, 张昕, 任萃文, 江延辉, 马凌风, 王海涛
【申请人】哈尔滨圣吉药业股份有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月19日
文档序号 :
【 9479181 】
技术研发人员：马玉国,张昕,任萃文,江延辉,马凌风,王海涛
技术所有人：哈尔滨圣吉药业股份有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
技术研发人员：马玉国,张昕,任萃文,江延辉,马凌风,王海涛
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