一种用于治疗动静脉内瘘术后并发症的中药组合物的制作方法
[0042] (2)将凌霄花、合欢皮和石斛粉碎，过100目筛，然后与中药浸膏粉末混合，即得。
[0043] 实施例2
[0044] 一种用于治疗动静脉内痿术后并发症的中药组合物：
[0045] 配方：木瓜20克，红景天15克，白芍15克，垂盆草10克，凌霄花15克，合欢皮8 克，瓜子金12克，黄芪5克，冬凌草10克，丹参5克，鸡血藤6克，山香圆叶3克。
[0046] 制备方法同实施例1。
[0047] 实施例3
[0048] -种用于治疗动静脉内痿术后并发症的中药组合物：
[0049] 配方：木瓜18克，红景天18克，白芍12克，垂盆草12克，凌霄花12克，合欢皮10 克，瓜子金10克，黄芪8克，冬凌草8克，丹参8克，鸡血藤5克，山香圆叶5克。
[0050] 制备方法同实施例1，不再赘述。
[0051] 实施例4
[0052] 1.急性毒性试验：
[0053] 分别以体重为18~23克、雌雄各半的昆明小鼠30只为试验动物，灌胃方式分别 分为一次给药和三次给药的两组，每次灌胃本发明实施例1-3制备的中药组合物，小鼠一 次给药组的剂量为4. 2g(生药）/kg，三次给药（间隔4~6小时）组的剂量为12. 8g(生 药）/kg，灌胃给药后观察一周，均为发现动物死亡；因此本发明的中药急性毒性低，临床用 药安全。
[0054] 2.长期毒性试验：
[0055] 将 Wistar 大鼠 60 只分为 1. 2g (生药）/kg、0. 6g (生药）/kg 和 0· 2g (生药）/kg 三个剂量组，灌胃实施例1-3制备的中药组合物，连续给药2个月，为临床用给药期的4~ 6倍。给药1个月后，高剂量组和对照组分别处死1/3动物，测定各项指标；给药2个月后， 各剂量组除分别留1/3动物作恢复期观察外，其余全部处死，测定各项指标。观察和测定项 目包括如外观体症和行为活动、分泌物、粪便性状；血液的常规指标和生化指标；系统尸检 及脏器系数和组织学检查等内容。
[0056] 结果表明：用不同剂量给大鼠连续口服，对大鼠的进食量和体重增长均无影响。对 肝肾功能均未发现明显毒性作用。对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影 响，各组间与对照组比较无明显差异。
[0057] 临床资料：
[0058] 为验证本发明实施例制备的中药组合物对动静脉内痿术后并发症的治疗效果，选 择200例次动静脉内痿术后出现并发症的患者进行临床观察。
[0059] L临床资料：
[0060] 2012年至2014年来院就诊的动静脉内痿术后并发症的患者200例，将其随机分为 治疗1组、治疗2组、治疗3组和对照组，每组50例，四组的年龄、性别等无显著差异。
[0061] 2.入选标准：原发病为糖尿病肾脏疾病的慢性肾功能衰竭（尿毒症期）行动静脉 内痿成形术的患者。
[0062] 3.治疗方法：
[0063] 试验组I :使用本发明实施例1制备的中药组合物，按常规方法制备成外用软膏 剂，每日2次，每次2~3ml，患处直接给药。
[0064] 试验组II :使用本发明实施例2制备的中药组合物，按常规方法制备成外用软膏 剂，使用方法同试验组I。
[0065] 试验组III :使用本发明实施例3制备的中药组合物，按常规方法制备成外用软膏 剂，使用方法同试验组I。
[0066] 对照组：患处涂敷喜辽妥，按说明书使用，或遵医嘱。
[0067] 观察期间所有患者均给予基础治疗，包括控制血压，控制血糖，纠正水，电解质及 酸碱失衡，严禁生冷饮食，保证能量供应，四组均以30天为1疗程，使用超声多普勒测量患 者拆线后当天、第14天和第28天内痿血流量。
[0068] 4.疗效评定标准：
[0069] 有效：通路血流量>600ml/min ;
[0070] 无效：通路血流量相对于拆线后当天无增加，甚至有所减少。
[0071] 5.治疗结果：
[0072] 经治疗观察后，结果见表1。
[0073] 表1临床治疗结果
[0075] 由表1可以看出，与现有药物相比，本发明的中药组合物对动静脉内痿术后并发 症的治疗效果更为显著。临床应用过程中，各治疗组均未出现毒、副作用，说明本发明的中 药组合物安全有效。
[0076] 以上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术的技术人员在本发明批露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明 构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种用于治疗动静脉内痿术后并发症的中药组合物，其特征在于，其原料组成为： 木瓜15-20份，红景天15-20份，白芍10-15份，垂盆草10-15份，凌霄花10-15份，合 欢皮8-12份，瓜子金8-12份，黄芪5-10份，冬凌草5-10份，丹参5-10份，鸡血藤3-6份， 山香圆叶3-6份。2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其原料组成为： 木瓜18份，红景天18份，白芍12份，垂盆草12份，凌霄花12份，合欢皮10份，瓜子金 10份，黄芪8份，冬凌草8份，丹参8份，鸡血藤5份，山香圆叶5份。3. 权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗动静脉内痿术后并发症的药物制剂中 的应用。4. 权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1)将木瓜、红景天、白苟、垂盆草、瓜子金、黄苗、冬凌草、丹参、鸡血藤混合，加水煎煮， 合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 1-1. 3,干燥，粉碎，过筛，得中药浸膏粉末； ⑵将凌霄花、合欢皮和山香圆叶粉碎，过筛，然后与中药浸膏粉末混合，即得。5. 如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1)中，水煎煮的具体操作为：加 入8-10倍质量的水进行第一次煎煮，煎煮时间为I-2h，滤过，药渣中再加入6-8倍质量的水 进行第二次煎煮，煎煮时间为l_2h。6. 如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1)中，干燥采用真空干燥或冷冻 干燥。7. -种治疗动静脉内痿术后并发症的药物制剂，其特征在于，该药物制剂以权利要求 1或2所述的中药组合物为活性成分。8. 如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，该药物制剂的剂型为外用膏剂、胶囊 剂、片剂、颗粒剂或栓剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗动静脉内瘘术后并发症的中药组合物，其原料组成为：木瓜15-20份，红景天15-20份，白芍10-15份，垂盆草10-15份，凌霄花10-15份，合欢皮8-12份，瓜子金8-12份，黄芪5-10份，冬凌草5-10份，丹参5-10份，鸡血藤3-6份，山香圆叶3-6份。本发明还公开了该中药组合物的制备方法。本发明的中药组合物具有活血化瘀、利水消肿、改善微循环、促进血液循环的作用，可以增加血管流量，防止患者术后出现血管狭窄，以及血栓的形成，而且安全无毒副作用。
【IPC分类】A61K36/732, A61P7/02, A61P9/00
【公开号】CN105232673
【申请号】CN201510797201
【发明人】厉淑荣, 肖合存, 柳刚, 胡桂钰, 孙云, 王会, 邵倩, 程佳
【申请人】山东大学第二医院
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月18日
文档序号 :
【 9479183 】
技术研发人员：厉淑荣,肖合存,柳刚,胡桂钰,孙云,王会,邵倩,程佳
技术所有人：山东大学第二医院
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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