一种地蒽酚软膏剂及其制备工艺的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种地蒽酚软膏剂及其制备工艺，该软膏剂由地蒽酚、乳酸、甘油、羟丙基甲基纤维素E50水溶液制备而成，制备方法为：将地蒽酚加入乳酸中，搅拌使溶解，得澄清溶液，备用；将羟丙基甲基纤维素溶解在水中配制成羟丙基甲基纤维素水溶液，加入甘油，搅拌均匀，然后在搅拌中加入备用药液，得地蒽酚软膏剂。本发明将地蒽酚溶解在乳酸中，提高了地蒽酚的稳定性，长期放置后降解少，产品无分层现象。
【专利说明】一种地蒽酚软膏剂及其制备工艺
[0001]【技术领域】
本发明属于医药制剂【技术领域】，具体而言，涉及一种地蒽酚的外用制剂，尤其涉及一种地蒽酚软膏剂及其制备工艺。
[0002]
【背景技术】
[0003]银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病。它属于多基因遗传的疾病，可由多种激发因素，如创伤、感染、药物等都可能在易感个体中诱发该病。典型的皮肤表现是境界清楚的具有银白色鳞屑的红色斑块。轻者可表现为几个银币大小的肘膝部位斑块，重者也可以全身皮肤受累。其病生理机制主要为表皮增生分化的异常和免疫系统的激活。由于银屑病是一种慢性疾病，并且累及人群较广，其对患者造成的生活影响很大。瘙痒、鳞屑和可见的斑块是困扰患者的主要问题。欧洲白种人的银屑病患病率为2%左右，美国的患病率为4.6%。中国1984年调查发现银屑病的患病率为0.123%。随着城市化进程加快、环境污染、社会竞争加剧等各种因素，中国银屑病的患病率正在逐年增加。根据2010年山西省太原市、四川省西昌市、河北省廊坊市、河南省焦作市、山东省淄博市和内蒙古自治区海拉尔市共六个不同地域城市的银屑病流行病学调查结果显示，目前银屑病的患病率已经增长为
0.47%，估计目前我国银屑病现症患者已超过300万人。
[0004]地蒽酹(Dithranol)又名蒽林(Anthralin)、二轻蒽酹，商品名色格诺林(Cignolin),化学名1，8_ 二羟基-9-蒽酮，为人工合成的蒽酮衍生物，用于治疗银屑病已经有92年的历史。地蒽酚为黄色或淡黄棕色结晶或粉末，无臭，在氯仿中溶解，在乙醇中极微溶，在水中几乎不溶，其结构式如下:
【权利要求】
1.一种地蒽酚软膏剂，其特征在于:所述的地蒽酚软膏剂由地蒽酚、乳酸、甘油和羟丙基甲基纤维素水溶液制备而成。
2.根据权利要求1所述的地蒽酚软膏剂，其特征在于:所述的地蒽酚软膏剂由地蒽酚、乳酸、甘油和羟丙基甲基纤维素水溶液按如下质量百分比制备而成: 地蒽酚0.1% 乳酸0.5%-1.5% 甘油40%-50% 羟丙基甲基纤维素水溶液 49%-60%。
3.根据权利要求2所述的地蒽酚软膏剂，其特征在于:所述的地蒽酚软膏剂由地蒽酚、乳酸、甘油和羟丙基甲基纤维素水溶液按如下质量百分比制备而成: 地蒽酚0.1% 乳酸0.8%-1.0% 甘油44%-50% 羟丙基甲基纤维素水溶液 49%-55%。
4.根据权利要求1-3任一项所述的地蒽酚软膏剂，其特征在于:所述的羟丙基甲基纤维素水溶液为羟丙基甲基纤维素E50的水溶液，浓度为5%-12% (W/V)。
5.根据权利要求4所述的地蒽酚软膏剂，其特征在于:所述的羟丙基甲基纤维素E50的水溶液浓度为8% (W/V)。
6.一种根据权利要求1-3任一项所述地蒽酚软膏剂的制备工艺，其特征在于该工艺包括如下步骤: (1)将地蒽酚加入乳酸中，搅拌使溶解，得澄清溶液，备用； (2)将羟丙基甲基纤维素溶解在水中配制成羟丙基甲基纤维素水溶液，加入甘油，搅拌均匀，然后在搅拌中加入步骤(1)的溶液，得地蒽酚软膏剂。
7.根据权利要求6所述地蒽酚软膏剂的制备工艺，其特征在于:所述的羟丙基甲基纤维素水溶液为羟丙基甲基纤维素E50的水溶液，浓度为5%-12% (W/V)。
8.根据权利要求7所述地蒽酚软膏剂的制备工艺，其特征在于:所述的羟丙基甲基纤维素E50的水溶液浓度为8% (W/V)。
【文档编号】A61P17/06GK103932978SQ201410152400
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2014年4月16日 优先权日:2014年4月16日
【发明者】张德芳 申请人:白玲强
文档序号 :
【 1303576 】
技术研发人员：张德芳
技术所有人：白玲强
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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