一种具有解酒、对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品组合物的制作方法
【专利说明】-种具有解酒、对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食 品组合物 发明领域
[0001] 本发明设及一种中药保健食品组合物的制备方法，特别设及具有解酒、对化学性 肝损伤有辅助保护作用的保健食品组合物的制备方法W及用该方法制备的药物制剂。
【背景技术】
[0002] 由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。运些化学物质包括酒精、环境中的化学毒 物及某些药物。作为人体的重要解毒器官的肝脏，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应。化 学物质可通过胃肠道口静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒 性物质损害。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为"亲肝 毒物"，运些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起 肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。
[0003] 肝损伤是临床常见的危害人类健康的疾病。肝损伤就是肝脏受到外界因素的入 侵，从而引起的肝脏受顺。肝损伤分为病理性肝损伤和化学性肝损伤。中医药经过几千年 的发展研究，对肝损伤有一定的促再生和修复作用，因此运用中医药综合治疗有独特优势， 可服用单味中药或复方。
[0004] 发明人在临床和生产实践中发现，现有技术配方量大，药材浪费严重，口服困难， 而且没有报道过上述制剂具有解酒、对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品的功效， 本发明在现有技术的基础上对配方进行了改进，删除了部分价格昂贵的药材，在配方中采 用药食两用的中药材、进行了保健食品方面的研究工作。本发明经过实验研究，意外的发 现，本发明配方具有解酒、对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品功效，从而完成了本 发明。
【发明内容】
：
[0005] 本发明提供一种中药组合物在制备具有解酒、对化学性肝损伤有辅助保护作用的 保健食品中的应用，
[0006] 所述中药组合物由W下重量配比的中药原料药制备而成，
[0007] 百合30-80重量份、巧等30-80重量份、玄参40-90重量份、川号30-80重量份、鸡 内金5-30重量份、泽泻20-60重量份、Ξ屯5-30重量份、白术10-50重量份、当归20-60重 量份、地愉50-90重量份、蒲黄20-60重量份、白巧120-180重量份、石解40-90重量份。
[0008] 优选的，所述中药组合物由W下重量配比的中药原料药制备而成，百合60重量 份、巧等60重量份、玄参75重量份、川号45重量份、鸡内金15重量份、泽泻45重量份、Ξ屯 15重量份、白术30重量份、当归45重量份、地愉75重量份、蒲黄45重量份、白巧150重量 份、石解75重量份。
[000引中药原料中：白术用教炒，鸡内金选用炒鸡内金。
[0010] W上组成中，重量是W生药计算的，W上组成是按重量作为配比的，在生产时可 按照相应比例增大或减少，如大规模生产可ww公斤为单位，或w吨为单位，小规模生产也 可克或毫克为单位，重量可W增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例 不变。本发明所述的组合物，优选的制备方法，步骤如下：
[0011] 药材加水煎煮1-3次，每次1. 5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙 醇，使含醇量达60-80 %，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质， 然后制备成保健品组合物。
[0012] 最优选的，所述中药组合物制备方法步骤如下：
[0013] 药材加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使 含醇量达7%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质，经过制剂方 法，然后制备成保健品组合物。
[0014] 上述制品的制备可W采用常规生产技术即可，如W本发明的活性物质作为活性成 分，必要时加入辅料，如甜味剂，矫味剂，赋形剂等用制剂学常规技术制备成片剂，胶囊等， 或W食品常规技术制备成食品。本发明的组合物可W是任何一种适合口服的制剂形式，如 片剂，胶囊，颗粒剂，口服液，粉剂，丸剂等，也可W制备成适合的可食用的食品形式，如糖 块，饼干，奶制品，冰棍，面包，果酱等。
[0015] 方中，百合、玄参、石解养阴益胃为君药，当归、白巧、川号、蒲黄、Ξ屯养血通络为 辅药，白术、巧等、泽泻、地愉健脾利湿为佐药，气血旺、脾胃和、自然痛止病除。鸡内金理气 止痛，桂疲消积为使药。
[0016] 实验证实本品种常规用量使用安全，方中组成相互配合具有协同增效作用。
[0017] 本发明的方法和现有技术相比，差别在于，提供了一种新的用途W下通过实验数 据说明本发明的有益效果：
[0018] 对大鼠酒精性肝损伤的保护作用
[0019] 一、药物及分组：
[0020] 模型组，
[0021] 空白对照组，生理盐水，
[002引本发明实施例1的药物活性物质，分成大中小Ξ个剂量组分别为lOOmg/kg，50mg/ k邑，10m邑/kg
[0023] 二、实验方法
[0024] 通过白酒灌胃建立大鼠酒精性肝损伤模型，治疗组分别给予药物，对照组给生理 盐水，连续8周，测定血清谷草转氨酶（AST)、谷丙转氨酶（ALT)及Ξ酷甘油（TG)的含量， 并观察肝脏的病理组织学改变。
[0025]Ξ:实验结果：
[002引见下表：
[0027] 表1、对大鼠酒精性肝损伤的保护作用
[0028]
【具体实施方式】：
[0030] W下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
[00引]实施例1
[0032]实施例1
[003引百合60重量份、巧等60重量份、玄参75重量份、川号45重量份、鸡内金15重量 份、泽泻45重量份、Ξ屯15重量份、白术30重量份、当归45重量份、地愉75重量份、蒲黄 45重量份、白巧150重量份、石解75重量份。
[0034] 其制备方法如下：
[0035] 药材加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使含 醇量达70 %，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质，进一步根据 制剂学常规技术制备成丸剂。
[003引实施例2
[0037] 百合30重量份、巧等30重量份、玄参40重量份、川号30重量份、鸡内金5重量 份、泽泻20重量份、Ξ屯5重量份、白术10重量份、当归20重量份、地愉50重量份、蒲黄 20重量份、白巧120重量份、石解40重量份。
[0038] 其制备方法如下：
[0039] 药材加水煎煮1次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使 含醇量达60%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质，进一步根 据制剂学常规技术制备成片剂。
[0040] 实施例3
[00川百合80重量份、巧等80重量份、玄参90重量份、川号80重量份、鸡内金30重量 份、泽泻60重量份、Ξ屯30重量份、白术50重量份、当归60重量份、地愉90重量份、蒲黄 60重量份、白巧180重量份、石解90重量份。
[0042] 其制备方法如下：
[0043] 药材加水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使含 醇量达80 %，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质，进一步根据 制剂学常规技术制备成颗粒剂。
[0044] 实施例4 [004引胶囊剂的制备
[0046] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成胶囊剂
[0047] 实施例5
[0048] 片剂的制备
[0049] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成片剂
[0050] 实施例6 [00川丸剂的制备
[0052] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成丸剂
[00閲实施例7
[0054] 颗粒剂的制备
[00巧]取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成颗粒剂 [005引 实施例8
[0057] 口服液的制备
[0058] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成口服液剂。
【主权项】
1. 一种中药组合物在制备具有解酒、对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品中的 应用，所述中药组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成， 百合30-80重量份、茯苓30-80重量份、玄参40-90重量份、川芎30-80重量份、鸡内金5-30重量份、泽泻20-60重量份、三七5-30重量份、白术10-50重量份、当归20-60重量份、 地输50_90重量份、蒲黄20_60重量份、白苟120-180重量份、石解40-90重量份。2. 根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由以下重量配比的中药 原料药制备而成， 百合60重量份、茯苳60重量份、玄参75重量份、川；45重量份、鸡内金15重量份、泽 泻45重量份、三七15重量份、白术30重量份、当归45重量份、地榆75重量份、蒲黄45重 量份、白苟150重量份、石斛75重量份。3.权利要求1所述的应用，其特征在于，其中所述中药组合物制备方法步骤如下： 药材加水煎煮1-3次，每次1. 5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使 含醇量达60-80%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质，然后制 备成保健品组合物。4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，其中所述中药组合物制备方法步骤如下： 药材加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使含醇量 达7 %，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到活性物质，经过制剂方法，然 后制备成保健品组合物。5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物为任何一种可服用的药 物剂型。6. 根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物为胶囊剂，片剂，丸剂，颗 粒剂，口服液，滴丸剂，膏剂。
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物在制备具有解酒、对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品中的应用，所述中药组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成，百合30-80重量份、茯苓30-80重量份、玄参40-90重量份、川芎30-80重量份、鸡内金5-30重量份、泽泻20-60重量份、三七5-30重量份、白术10-50重量份、当归20-60重量份、地榆50-90重量份、蒲黄20-60重量份、白芍120-180重量份、石斛40-90重量份。
【IPC分类】A61P1/16, A61P39/00, A61K36/8984, A61K35/57, A23L33/105
【公开号】CN105381263
【申请号】CN201511016371
【发明人】陈致慜, 马靖喧, 李春雷, 霍志金
【申请人】邯郸制药股份有限公司
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年12月30日
文档序号 :
【 9623268 】
技术研发人员：陈致慜,马靖喧,李春雷,霍志金
技术所有人：邯郸制药股份有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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