一种风热感冒分散片及其制备方法
【专利摘要】一种 风热感冒分散片 及其制备方法，由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物5～50％、填充剂10～70％、内加崩解剂10～50％、外加崩解剂5～10％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；中药提取物中原料为：菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡 。 本发明具有疏风清热、宣肺止咳的功效，其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼。
【专利说明】-种风热感冒分散片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制药【技术领域】，具体涉及一种风热感冒分散片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有 汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黏或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热感冒 多见于夏秋季，外感风热所致。中医认为，风热感冒是感受风热之邪所致的表证。
[0003] 风热病者，风热之气，先从皮毛入于肺也。肺为五脏上盖，候身之皮毛，若肤腠虚， 则风热之气，先伤皮毛，乃入肺也。其状使人恶风寒战，目欲脱，涕唾出。"治宜辛凉解表，发 散风热。
[0004] 西药对感冒的治疗主要是缓解症状，防止继发感染，在缓解症状方面针对性较强、 作用较快，缺点是大多对病毒无治疗作用，即所谓治标不治本。另外西药均有不同的副作 用，某些疾病患者不宜使用或应慎用。
[0005] 现代医学研究证明，许多疏表清热解毒中药还具有一定的抗病毒和提高人体免疫 力的作用。与西药相比，辨证求本是中药治疗感冒的优势，其可缩短病程，在预防感冒方面 也有积极作用。
[0006] 本方是一种纯中药制剂，具有疏风清热、宣肺止咳的功效，用于治疗风温初起，发 热恶寒，头痛咳嗽。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种疏风清热、宣肺止咳的中药分散片及其制备方法。
[0008] 本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种风热感冒分散片，由中药提取 物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料 所占的百分比为，中药提取物10?50%、填充剂10?80%、内加崩解剂5?50%、外加崩 解剂5?15%、矫味剂0? 1?10%、润湿剂0? 1?20%、润滑剂0? 05?5%、助流剂0? 1? 20% ;所述的中药提取物中原料的优选质量配比为：菊花50-70份、薄荷110-150份、桑 叶50-70份、苦杏仁110-150份、连翘240-280份、黄芩380-420份、紫菀240-280份、桔梗 240-280 份、甘草 110-140 份、虎杖 180-220 份、柴胡 240-280 份。
[0009] 所述的一种风热感冒分散片，所述的中药提取物中原料的最佳质量配比为：菊花 60份、薄荷130份、桑叶60份、苦杏仁130份、连翘260份、黄芩400份、紫菀260份、桔梗 260份、甘草130份、虎杖200份、柴胡260份。
[0010] 所述的一种风热感冒分散片，按重量份数，中药提取物10?50份、填充剂10?80 份、内加崩解剂5?50份、外加崩解剂5?15份、矫味剂0. 1?10份、润湿剂0. 1?20份、 润滑剂〇. 05?5份、助流剂0. 1?20份。
[0011] 所述的一种风热感冒分散片，按最佳重量份数，中药提取物45份、填充剂20份、内 加崩解剂25份、外加崩解剂10份、矫味剂5份、润湿剂5份、润滑剂4份、助流剂2份。
[0012] 所述的一种风热感冒分散片，所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、 蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述的内加崩解剂或外加崩解剂为 低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混 合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的润湿 剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的 一种或两种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。
[0013] 所述的一种风热感冒分散片，其制备方法的具体步骤为： 步骤1、备料：按重量份数配比，选取优质的菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫 菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，洗净并除杂； 步骤2 :提取：将菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，力口 水煎煮二次，第一次加7倍量水煎煮2小时，第二次加7倍水煎煮1小时，合并煎液，滤过， 滤液浓缩，使其在90?95°C的温度条件下，浓缩至相对密度为1. 25,冷却至室温，加入适量 的乙醇使含醇量达60%，静止24小时沉淀，取上清液浓缩，使其在60?65 °C的温度条件下， 相对密度为1. 2?1. 25的清膏，70°C减压干燥，得提取物； 步骤3、制剂：将提取物粉碎成细粉，过80目筛，加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，力口 入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，得到整粒，高温干燥，采用紫外线灭菌，将整粒、外力口 崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂混合均匀，压片，得到一种风热感冒分散片。
[0014] 在药物中：菊花，清热解毒，疏肝明目，降血压，用于感冒，高血压症，肝炎，泄泻， 痈疖疔疮，毒蛇咬伤，防治流脑，预防时行感冒，薄荷，疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝 行气，主治外感风热，头痛，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹，温病初起，风疹瘙 痒，肝郁气滞，胸闷胁痛，桑叶，疏散风热，清肺润燥，平肝明目，凉血止血，主治风热感冒，温 病初起，肺热咳嗽，肝阳上亢眩晕，目赤昏花，血热妄行之咳血、吐血，苦杏仁，降气止咳平 喘，润肠通便，用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘，连翘，清热，解毒，散结，消肿， 治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭，黄芩，清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功 效，主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高 血压、痈肿疖疮等症，紫菀，温肺，下气，消痰，止咳，治风寒咳嗽气喘，虚劳咳吐脓血，喉痹， 小便不利，桔梗，宣肺，利咽，祛痰，排脓，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，甘草，清热解 毒、祛痰止咳，虎杖，利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰，柴胡，和解表里，疏肝，升阳 之功效，用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。
[0015] 本发明的有益效果：本发明所述的一种风热感冒分散片，具有疏风清热、宣肺止 咳的功效，用于治疗风温初起，发热恶寒，头痛咳嗽，将其制备成分散片能够提高溶解性、分 散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服， 咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合儿童、老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包 装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
[0016] 本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组食用本发明，每天食用本发明一次，7 天为一个疗程，另一组对照组服用感冒灵，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病 人110例，其中男40例，女70例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为外感风热，头 痛，咽喉肿痛，食滞气胀，鼻塞，咳嗽痰多，胸闷不畅，表一为服用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较（单位：人）
【权利要求】
1. 一种风热感冒分散片，其特征在于：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解 齐IJ、矫味齐IJ、润湿齐IJ、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10? 50%、填充剂10?80%、内加崩解剂5?50%、外加崩解剂5?15%、矫味剂0? 1?10%、 润湿剂0. 1?20%、润滑剂0. 05?5%、助流剂0. 1?20% ;所述的中药提取物中原料的 优选质量配比为：菊花50-70份、薄荷110-150份、桑叶50-70份、苦杏仁110-150份、连 翘240-280份、黄芩380-420份、紫菀240-280份、桔梗240-280份、甘草110-140份、虎杖 180-220 份、柴胡 240-280 份。
2. 根据权利要求1所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：所述的中药提取物中原 料的最佳质量配比为：菊花60份、薄荷130份、桑叶60份、苦杏仁130份、连翘260份、黄芩 400份、紫菀260份、桔梗260份、甘草130份、虎杖200份、柴胡260份。
3. 根据权利要求1所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：按重量份数，中药提取物 10?50份、填充剂10?80份、内加崩解剂5?50份、外加崩解剂5?15份、矫味剂0. 1? 10份、润湿剂0. 1?20份、润滑剂0. 05?5份、助流剂0. 1?20份。
4. 根据权利要求1所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：按最佳重量份数，中药提 取物45份、填充剂20份、内加崩解剂25份、外加崩解剂10份、矫味剂5份、润湿剂5份、润 滑剂4份、助流剂2份。
5. 根据权利要求1所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：所述的填充剂为预胶化 淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述的内 加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维 酮其中的一种或几种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或 几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述的润滑剂为硬脂 酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种 或两种的混合。
6. 根据权利要求1-5所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：其制备方法的具体步 骤为： 步骤1、备料：按重量份数配比，选取优质的菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫 菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，洗净并除杂； 步骤2 :提取：将菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，力口 水煎煮二次，第一次加7倍量水煎煮2小时，第二次加7倍水煎煮1小时，合并煎液，滤过， 滤液浓缩，使其在90?95°C的温度条件下，浓缩至相对密度为1. 25,冷却至室温，加入适量 的乙醇使含醇量达60%，静止24小时沉淀，取上清液浓缩，使其在60?65 °C的温度条件下， 相对密度为1. 2?1. 25的清膏，70°C减压干燥，得提取物； 步骤3、制剂：将提取物粉碎成细粉，过80目筛，加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，力口 入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，得到整粒，高温干燥，采用紫外线灭菌，将整粒、外力口 崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂混合均匀，压片，得到一种风热感冒分散片。
【文档编号】A61K36/736GK104306489SQ201410688713
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月26日 优先权日:2014年11月26日
【发明者】张昕 申请人:黑龙江省智诚医药科技有限公司
文档序号 :
【 770645 】
技术研发人员：张昕
技术所有人：黑龙江省智诚医药科技有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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