一种预防或/和治疗糖尿病的组合物及其制备方法
[0059] 本发明再一方面提供一种上述任一所述组合物在制备治疗或/和预防糖尿病药 物和/或保健品中的应用。
[0060] 本发明制备的用于预防或/和治疗糖尿病的中药组合物使用时，每天口服1-2次， 每次3-6克（生药），孕妇禁止服用，用药期间禁止食用辛辣食物以及饮酒，连续使用1个月 后，空腹血糖、餐后2小时血糖、糖血红蛋白选择降低；糖尿病症状明显改善；血糖恢复状况 良好，停药后血糖平稳。
[0061] 本发明的用于预防或/和治疗糖尿病的中药组合物具有如下优点：
[0062] 1、本发明的中药组合物针对口渴尿多，困倦气短，脉虚细无力的糖尿病的发病原 因对症治疗，本发明的中药组合物由多种中药成分复合而成，其中的药物的活性成分，相互 协同作用，直接针病因，针对糖尿病的形成原因采取多环节综合治疗，从糖尿病发病的源头 进行医治，治疗效果快，作用迅速。
[0063] 2、本发明预防或/和治疗糖尿病组合物组方配伍科学，疗效确切，安全性高，质量 可控；对阴津亏损、燥热内生的糖尿病的临床疗效显著，降糖作用显著，降低糖尿病患者临 床并发症的产生。
[0064] 3、本发明制备的预防或/和治疗糖尿病的中药组合物无毒副作用，制备工艺简 单，产品质量稳定效果明显，并且使用方便，填补了现有市场上的中成药市场的不足。
[0065] 4、本发明用于预防或治疗糖尿病的中药组合物的制备方法简单，工艺条件温和， 成本低廉，费用低，降低糖尿病的治疗成本，节约临床卫生医疗成本，适宜市场推广应用，使 更多患者从中获益。
【具体实施方式】
[0066] 下面通过【具体实施方式】来进一步描述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包 括了本发明药物降糖颗粒（实施例1)的药效学试验。这些实施例仅是范例性的，并不对本 发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的配方思路、用 途范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入 本发明的保护范围内。
[0067] 试验例1
[0068] 1、试验材料
[0069] 1-1、药品与试剂
[0070] 1-1-1、本发明降糖组合物试验药物制备
[0071] 以实施例1中经过干燥、粉碎并过筛制得降糖组合物干浸膏干粉进行试验。
[0072] 1-1-2、阳性对照药物
[0073] 降糖舒胶囊（吉林省天泰药业股份有限公司；规格：0. 3g*60粒）。
[0074] 1-2、试剂
[0075] 链脲霉素（STZ):美国Sigma公司。
[0076] 实验前将链脲霉素溶于0. 05M枸橼酸冰浴缓冲盐溶液中（pH = 4. 2-4. 3)配置成 13mg/ml溶液，备用。
[0077] 1-3、试验动物
[0078] 健康昆明种小鼠（雌雄各半，体重16-18g)，实验动物合格证号：0097976。许可证 号：scxK (粵）2008-0002,由广东省医学实验动物中心提供。
[0079] 2、试验方法
[0080] 取健康小鼠80只，实验前禁食18小时，自由饮水，腹腔注射实验前配制的链脲霉 素（STZ)溶液0.2ml，剂量为130mg/kg。腹腔注射STZ溶液72h后取血测定小鼠血糖值，选 血糖值彡13. 8mmol/L小鼠作为糖尿病模型小鼠，选取其中60只随机分3组，每组20只，分 别为模型对照组、阳性药物对照组、本发明降糖组合物组。
[0081] 另取健康小鼠20只，作为空白对照组。空白对照组小鼠腹腔注射相同体积生理盐 水。
[0082] 对空白对照组、模型对照组、对照组、本发明降糖组合物组小鼠灌胃给药：其 中空白对照组与模型对照组给予生理盐水2. 0ml/100g，阳性对照组给予降糖舒胶囊 10mg/100g，而给予本发明组药物组合物的剂量10mg/100g的剂量，每天一次，连续3周，并 于末次给药前禁食3小时，给药后2小时取血测血糖值，进行统计学处理，实验结果见表1。
[0083] 3、试验结果
[0084] 统计学处理：实验结果以X 土S表示，采用t检验，测定组间差异的显著性。
[0085] 表1对STZ模型小鼠血糖的影响（[土S)
【主权项】
1. 一种预防或/和治糖尿病的组合物，其特征是包括如下原料药：番石榴，山药、黄芪、 知母、鸡内金、葛根、五味子、天花粉。
2. 如权利要求1所述的预防或/和治糖尿病的组合物，其特征是所述原料药的重量 份配比为：番石榴5-50、山药5-35、黄芪5-40、知母2-20、鸡内金7-40、葛根6-35、五味子 2-20、天花粉 3-25。
3. 如权利要求2所述的预防或/和治糖尿病的组合物，其特征是所述原料药的重量份 配比优选为：番石榴10-50、山药10-30、黄芪10-30、知母6-15、鸡内金10-30、葛根10-30、 五味子6-15、天花粉6-20。
4. 如权利要求3所述的组合物，其特征是所述原料药的重量份配比为：番石榴20、山药 20、黄芪20、知母10、鸡内金15、葛根15、五味子10、天花粉12。
5. -种预防或/和治糖尿病组合物的制备方法，包括如下进行的步骤： 1) 按照以下重量份配比准备原料药： 番石榴5-50、山药5-35、黄芪5-40、知母2-20、鸡内金7-40、葛根6-35、五味子2-20、天 花粉3-25 ; 2) 将原料混合均匀后，对混合物进行加热提取，收集提取液； 3) 对提取液进行浓缩处理，制得活性组分。
6. 如权利要求5所述的制备方法，其特征是步骤1)中所述原料药的重量份配比为：番 石榴10-50、山药10-30、黄芪10-30、知母6-15、鸡内金10-30、葛根10-30、五味子6-15、天 花粉6-20。
7. 如权利要求5或6所述的制备方法，其特征是步骤2)中所述加热提取按照如下步骤 进行： A) 将混合原料加入水浸泡，加入的水的重量与混合原料的重量之比为6-12 :1，浸泡 20-90min后进行第一次煎煮处理，煎煮温度为80-KKTC，煎煮时间为2-5小时； B) 将第一次提取液进行过滤，收集滤液； C) 向滤渣中至少加入水1次，继续进行至少1次煎煮处理，其中，每次加入的水的重量 与混合原料原料的重量之比为1-5 : 1，煎煮温度为80-100°C，煎煮时间为1-3小时； D) 过滤，将滤液合并，获得所述的提取液。
8. 如权利要求7所述组合物，其特征是步骤A)中所述的浸泡时间优选为30-60min，加 入的水的重量与混合原料的重量之比优选为6-9 : 1。
9. 如权利要求5或6所述的制备方法，其特征是所述步骤3)中，将所述提取液浓缩至 相对密度为1. 05~1. 5。
10. -种如权利要求5-9所述方法制备的中药组合物在用于制备治疗或/和预防糖尿 病的药物和/或保健品中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，该组合物由番石榴，生山药、生黄芪、知母、生鸡内金、葛根、五味子、天花粉按一定重量配比准备而成。本发明的中药组合物，可以被制备成任何一种常用的内服剂型和保健品，具有预防和治疗糖尿病的功效，并具有益气生津、养阴清热、健脾补肾的作用，能够在日常应用中起到很好的预防、治疗糖尿病的作用。本药物组合物效果明显、服用方便、口感好，无任何毒副作用。
【IPC分类】A23L1-29, A61P3-10, A61K36-8964, A61K35-57
【公开号】CN104815140
【申请号】CN201510256450
【发明人】龚燕冰
【申请人】龚燕冰, 林秋全
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月20日
文档序号 :
【 8493409 】
技术研发人员：龚燕冰
技术所有人：龚燕冰,林秋全
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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