一种头孢匹胺粉针制剂的制作方法
技术领域:
本发明是头孢匹胺新的注射制剂方式。该制剂适用于敏感细菌的杀灭,包括葡萄球菌属,链球菌属,厌氧球菌属,厌氧链球菌属,大肠杆菌,枸橼酸杆菌属,克雷白氏杆菌属,肠杆菌属,变形杆菌属,摩根氏变形杆菌属,假单孢菌属,流感嗜血杆菌属,不动杆菌属,拟杆菌属。临床上用于敏感菌引起的感染败血症,烧伤,手术切口等继发性感染,咽喉炎,急性支气管炎,扁桃体炎,慢性支气管炎,感染时的支气管扩张,慢性呼吸系统疾病继发感染,肺炎,肺脓疡,脓胸,肾盂肾炎,膀胱炎,前列腺炎,副睾丸炎,胆囊炎,胆管炎,腹膜炎,子宫附件炎,子宫内感染,盆腔炎,子宫旁结缔组织炎,前庭大腺炎,脑膜炎,颌骨节炎,颌骨周围蜂窝组织炎。
背景技术:
头孢匹胺是日本住友制药株式会社研制的半合成第三代头孢菌素类抗生素,其杀菌机理式通过作用于转肽酶抑制敏感细菌细胞壁的合成,及作用于小姐浆膜上某些蛋白抑制细菌生长而产生杀菌作用。
头孢匹胺通常对以下敏感细菌有效,包括葡萄球菌属,链球菌属,厌氧球菌属,厌氧链球菌属,大肠杆菌,枸橼酸杆菌属,克雷白氏杆菌属,肠杆菌属,变形杆菌属,摩根氏变形杆菌属,假单孢菌属,流感嗜血杆菌属,不动杆菌属,拟杆菌属。
临床上用于敏感菌引起的感染败血症,烧伤,手术切口等继发性感染,咽喉炎,急性支气管炎,扁桃体炎,慢性支气管炎,感染时的支气管扩张,慢性呼吸系统疾病继发感染,肺炎,肺脓疡,脓胸,肾盂肾炎,膀胱炎,前列腺炎,副睾丸炎,胆囊炎,胆管炎,腹膜炎,子宫附件炎,子宫内感染,盆腔炎,子宫旁结缔组织炎,前庭大腺炎,脑膜炎,颌骨节炎,颌骨周围蜂窝组织炎。
头孢匹胺是一个抗菌谱广,抗菌活性强,毒副反应小,适应症广的第三代头孢菌素类抗生素,其在国内外临床中已经大量使用。
目前临床上常用的制剂形式为冻干粉针。鉴于冻干粉针生产过程的复杂性高和生产成本高的缺陷,我们开发了头孢匹胺粉针制剂。解决了头孢匹胺冻干粉针制剂所存在的问题。
发明内容
●发明领域本发明涉及头孢匹胺或各种头孢匹胺酸、盐新的制剂方式。该制剂是含有0.1g-10g/支的头孢匹胺或各种头孢匹胺酸、盐的粉针剂。该制剂解决了冻干粉针制剂生产工艺成本高,工艺复杂等问题,为临床使用提供了新的选择。
实施实例实例一头孢匹胺粉针制剂原料的制备头孢匹胺酸、盐原料,如和氢氧化钠、碳酸氢钠经过成盐反应,再经过精制纯化,去热源,无菌处理,经过动物试验检查,达到粉针注射用品标准。如制备头孢匹胺钠粉针原料。
实例二头孢匹胺粉针剂的制备采用精制后的头孢匹胺原料、或头孢匹胺酸、盐原料,按粉针生产工艺程序操作,制备粉针剂。如制备头孢匹胺钠粉针制剂。
权利要求
1)头孢匹胺粉针制剂方式,该制剂适用于敏感细菌的杀灭,包括葡萄球菌属,链球菌属,厌氧球菌属,厌氧链球菌属,大肠杆菌,枸橼酸杆菌属,克雷白氏杆菌属,肠杆菌属,变形杆菌属,摩根氏变形杆菌属,假单孢菌属,流感嗜血杆菌属,不动杆菌属,拟杆菌属。临床上用于敏感菌引起的感染败血症,烧伤,手术切口等继发性感染,咽喉炎,急性支气管炎,扁桃体炎,慢性支气管炎,感染时的支气管扩张,慢性呼吸系统疾病继发感染,肺炎,肺脓疡,脓胸,肾盂肾炎,膀胱炎,前列腺炎,副睾丸炎,胆囊炎,胆管炎,腹膜炎,子宫附件炎,子宫内感染,盆腔炎,子宫旁结缔组织炎,前庭大腺炎,脑膜炎,颌骨节炎,颌骨周围蜂窝组织炎。
2)根据权利要求1的制剂,其特征在于该制剂是含有0.1g-10g/支的头孢匹胺或各种头孢匹胺酸、盐的粉针剂。
3)根据权利要求2的制剂,其特征在于该制剂含有一种或多种辅助剂或/和赋型剂的药物组合,和/或由多种药物组成的药物组合,其中含有0.1g-10g/支的头孢匹胺或各种头孢匹胺酸、盐的粉针剂。
4)根据权利要求2的制剂,其特征在于该制剂含是有一种或多种多种药物组成的药物组合粉针制剂,其中含有0.1g-10g/支的头孢匹胺或各种头孢匹胺酸、盐的粉针剂。
全文摘要
本发明涉及头孢匹胺新的制剂方式。该制剂是含有0.1g-10g/支的头孢匹胺或各种头孢匹胺酸、盐的粉针剂。
文档编号A61P17/02GK1552329SQ0312676
公开日2004年12月8日 申请日期2003年6月5日 优先权日2003年6月5日
发明者孙明杰, 王霆 申请人:孙明杰, 王霆
文档序号 :
【 980241 】
技术研发人员:孙明杰,王霆
技术所有人:孙明杰,王霆
备 注:该技术已申请专利,仅供学习研究,如用于商业用途,请联系技术所有人。
声 明 :此信息收集于网络,如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们,我们会在第一时间删除
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