一种治疗i型糖尿病的药物组合物及其应用
【具体实施方式】
[0061] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发 明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全 部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前 提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇 量的百分数是体积百分数，V/V表示溶液的体积比。
[0062] 实施例1 :
[0063] 本发明的一种治疗I型糖尿病的药物组合物，取下列中药原料药：土木香12份，桂 枝16份，菟丝子3份，山药12份，川牛膝12份，吴茱萸9份，当归15份，苦瓜15份，茯苓8 份，南瓜子5份，甘草3份，皂角刺14份，炒苍术9份，地龙6份，虎杖8份，地骨皮5份，大 黄1份，桑叶10份，马齿苋5份，五味子16份，熟地黄3份，三七11份，葛根10份。
[0064] 所述治疗I型糖尿病的药物组合物的制备方法具体为以下步骤：
[0065] 按所需原料组成及重量份数取各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡30-60分 钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总重量的10倍的水，煎煮第2次，煎煮时 间3小时，滤过后，加药材总重量的12倍的水，煎煮第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并 3次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 1-1. 15的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测 结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置30-40小时，取上清液，减压回收乙醇浓缩，加 水至1000ml，搅勾，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。
[0066] 实施例2 :
[0067] 本发明的一种治疗I型糖尿病的药物组合物，取下列中药原料药：土木香20份，桂 枝10份，菟丝子8份，山药5份，川牛膝17份，吴茱萸4份，当归20份，苦瓜10份，茯苓12 份，南瓜子2份，甘草7份，皂角刺11份，炒苍术15份，地龙3份，虎杖13份，地骨皮3份， 大黄3份，桑叶5份，马齿苋10份，五味子13份，熟地黄10份，三七7份，葛根12份。
[0068] 所述治疗I型糖尿病的药物组合物的制备方法具体为以下步骤：
[0069] 按所需原料组成及重量份数取各药材，用50%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量 分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤， 滤液浓缩60°C时相对密度为1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量为85% (v/v)，静置24小时， 取上清液，减压回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。
[0070] 实施例3 :
[0071] 本发明的一种治疗I型糖尿病的药物组合物，取下列中药原料药：土木香13份，桂 枝11份，菟丝子4份，山药6份，川牛膝13份，吴茱萸5份，当归18份，苦瓜11份，茯苓9 份，南瓜子4份，甘草6份，阜角刺12份，炒苍术13份，地龙4份，虎杖9份，地胃皮4份，大 黄2份，桑叶6份，马齿苋6份，五味子14份，熟地黄5份，三七10份，葛根7份。
[0072] 所述治疗I型糖尿病的药物组合物的制备方法具体为以下步骤：
[0073] 按所需原料组成及重量份数取各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡45-60分 钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总重量的12倍的水，煎煮第2次，煎煮时 间3小时，滤过后，加药材总重量的14倍的水，煎煮第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3 次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 2-1. 25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结 果，加入乙醇至含醇量为90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥， 制粒，装胶囊即得。
[0074] 实施例4 :
[0075] 本发明的一种治疗I型糖尿病的药物组合物，取下列中药原料药：土木香17份，桂 枝15份，菟丝子7份，山药11份，川牛膝16份，吴茱萸8份，当归16份，苦瓜14份，茯苓11 份，南瓜子3份，甘草5份，皂角刺13份，炒苍术14份，地龙5份，虎杖12份，地骨皮3份， 大黄1份，桑叶10份，马齿苋9份，五味子13份，熟地黄7份，三七10份，葛根8份。
[0076] 上述药物组合物的制备方法，步骤是：
[0077] 按所需原料组成及重量份数取各药材，取实施例1-5任一的所述药物组合物中重 量组分的各药材，加8倍量水，煎煮3小时，滤出药汁：再加6倍量水，煎煮2小时，滤出药 汁；合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量 为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 25的浸膏，加入辅料糖粉、淀 粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。
[0078] 实施例5 :
[0079] 本发明的一种治疗I型糖尿病的药物组合物，取下列中药原料药：土木香15份，桂 枝12份，菟丝子5份，山药9份，川牛膝15份，吴茱萸7份，当归19份，苦瓜13份，茯苓10 份，南瓜子4份，甘草4份，皂角刺11份，炒苍术11份，地龙5份，虎杖10份，地骨皮5份， 大黄3份，桑叶58份，马齿苋8份，五味子14份，熟地黄6份，三七9份，葛根9份。
[0080] 上述药物组合物的制备方法，步骤是：
[0081] 按所需原料组成及重量份数取各药材，加9倍量水，煎煮2小时，滤出药汁；再加 10倍量水，煎煮3小时，滤出药汁；合并二次煎液，滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 15的清 膏，加入乙醇，使含醇量为50%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至药材总重量的2倍，加入辅 料蜂蜜、单糖苷、苯甲酸，搅匀精滤后，分装，灭菌，制得口服液。
[0082] 实施例6 :
[0083] 本发明的一种治疗I型糖尿病的药物组合物，取下列中药原料药：土木香19份，桂 枝14份，菟丝子6份，山药7份，川牛膝14份，吴茱萸6份，当归17份，苦瓜12份，茯苓9 份，南瓜子4份，甘草4份，皂角刺12份，炒苍术10份，地龙4份，虎杖11份，地骨皮4份， 大黄1份，桑叶7份，马齿苋7份，五味子15份，熟地黄8份，三七8份，葛根11份。
[0084] 上述药物组合物的制备方法，步骤是：
[0085] 按所需原料组成及重量份数取各药材，将原料药材用75%乙醇浸泡18-30小时， 热提取三次，滤过，滤液合并并回收乙醇，浓缩成稠膏，75°C以下减压干燥，粉碎成细粉；乙 醇提炼过药渣，加水煎煮1次，时间为1-1. 5小时，水煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎 成细粉；将两次的得到的细粉混合，搓成药丸。
[0086] 急性毒性试验：
[0087] 取大白鼠60只，按体重随机分为2组，治疗组和对照组：治疗组服用本发明实施例 4制备的颗粒剂，禁食12小时后按0. 5ml/10g体重灌胃给药，药量0. 39g/ml，对照组服用蒸 馏水，一日三次，给药后观察14天，大白鼠无一死亡，主要脏器未见异常，亦未见其它明显 异常，第14天处死并剖检部分大白鼠，肉眼观察主要脏器未见异常。
[0088] 六个月长期毒性试验：给药期间每周称体重一次，每日称食量，无死亡或濒死动 物，结果大白鼠毛色光洁，行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状均正常。病理检查提示，对各 种脏器无明显药物所致病理改变。
[0089] 临床论证：
[0090] 为了验证本发明药物组合物的效果，2011年11月-2013年6月，在齐鲁医院多名 内分泌科专家的指导下，我们随机抽取了 180名I型糖尿病患者，采用随机数字表法分为两 组，治疗组90例，男42例，女48例，年龄6-17岁，平均12. 1岁，病程1-3年，平均2. 1年； 对照组90例，男41例，女49例，年龄6-18岁，平均12. 3岁，病程1-3年，平均2. 3年。两 组在性别、年龄、病程等方面经统计学处理，差异均无统计算意义（P > 0. 05)。
[0091] 两组病例在性别、年龄、病程等方面经统计学分析，具有可比性。所有病例均参照 《内科学》中糖尿病的诊断标准进行诊断。
[0092] 试验方法：
[0093] 治疗组服用本发明实施例6所制备的药丸，一天两次，每次两丸，早晚饭后服用，7 天为一疗程，服用3-6个疗程。
[0094] 对照组口服珍芪降糖胶囊，按照说明书服用。疗程3个月。
[0095] 根据糖尿病疗效评定标准：
[0096] 治愈：症状消失，空腹血糖<6. Ommol/L，（120mg/dl)，餐后2小时血糖<6. 3mmol/ L(125mg/dl)，24小时尿糖总量< 8. 0g，或血糖、24小时尿糖总
文档序号 :
【 8327851 】
技术研发人员：龚敏,刘蔚,李峻峰
技术所有人：龚敏
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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