一种保健食品及其制备方法
[0047] 片剂、胶囊剂、颗粒剂、袋泡茶剂的制备方法同实施例2-5。
[0048] 实施例8 :主原料配比
[0049] 枸杞6份，百合5份，银耳5份，莲子3份，茯苓6份。
[0050] 水提物提取方法如下：将食材按重量配比粉碎，第一次加水10倍重量，浸泡0. 5h 后煎煮2h，第二次加水6倍重量，煎煮lh，合并滤液，过滤，以18000rpm管式离心并浓缩至 60°C下相对密度为1. 25-1. 30的稠膏，然后在温度为60°C和真空度为0. 08Mpa的条件真空 干燥或喷雾干燥，得浸膏粉，即可。
[0051] 片剂、胶囊剂、颗粒剂、袋泡茶剂的制备方法同实施例2-5。
[0052] 试验例1 :改善睡眠动物实验
[0053] 为了检验该发明的改善睡眠功能，按照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年）进行实验。
[0054] (1)试验材料：实施例1所述的提取物，戊巴比妥钠（用前新鲜配制）。
[0055] (2)实验动物：健康成年雄鼠，每只18-22克，每组10 - 15只。
[0056] (3)剂量分组及受试样品给予时间：实验设三个剂量组和一个空白对照组，以人 体推荐量的10倍为低剂量组，另设中剂量和高剂量组（分别为人体推荐量的20,40倍）。 受试样品给予时间原则上不少于30天。
[0057] (4)实验方法
[0058] 直接睡眠实验：
[0059] 观察动物给于3个剂量的受试样品，对照组给予同体积溶剂后，是否出现睡眠现 象、睡眠以翻正反射消失为指标。当小鼠置于背卧位时，清醒时能立即翻正身位，如超过 30-60秒不能翻正者，即认为翻正反射消失，进入睡眠。翻正反射恢复即为动物觉醒，翻正反 射消失至恢复这段时间为动物睡眠时间，记录空白对照组与受试样品组入睡动物数及睡眠 时间。
[0060] 延长戊巴比妥钠睡眠时间实验：
[0061] 做正式实验前先进行预实验，确定使动物100%入睡但又不使睡眠时间过长的戊 巴比妥钠剂量（30-60mg/kg)，用此剂量正式实验。动物末次给于溶剂对照及不同浓度受试 样品后，出现峰作用前10-15分钟，给各组动物腹腔注射戊巴比妥钠，注射量为0. 2mL/20g， 以翻正反射消失为指标，观察受试样品能否延长戊巴比妥钠睡眠时间。
[0062] 戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验：
[0063] 正式实验前先进行预实验，确定戊巴比妥钠阈下催眠剂量（30mg/kg. bw)，即 80-90%小鼠翻正反射不消失的戊巴比妥钠最大阈下剂量。动物末次给予空白对照及不同 浓度受试样品后，出现峰作用前10-15分钟，各组动物腹腔注射戊巴比妥钠最大阈下催眠 剂量，记录30分钟内入睡动物数（翻正反射消失达1分钟以上者）。实验宜在24-25°C安 静环境下进行。
[0064] 巴比妥钠睡眠潜伏期实验：
[0065] 做正式实验前先进行预实验，确定使动物100%入睡，但又不使睡眠时间过长的巴 比妥钠的剂量（200-300mg/kg)，用此剂量正式实验。动物末次给于溶剂对照及不同浓度受 试样品10-20分钟后，给各组动物腹腔注射巴比妥钠，注射量为0. 2mL/20g，以翻正反射消 失为指标，观察受试样品对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响。
[0066] 实验室环境必须安静、恒温、恒湿，以确保条件的恒定。由于动物自身固有的生物 学特征和习性，对受试样品的反应存在着种属、性别、年龄等方面的差异。一般来说鼠类活 动在夜间比白天活跃，年龄大的动物中枢神经反应不敏感。这类实验应尽量安排在夜间同 一时间进行，室温24 - 25°C为宜。实验时应使动物在实验室适应数分钟后再进行正式测 试，实验组与对照组交叉进行测试。
[0067] 实验结果：
[0068] 1、直接睡眠实验：小鼠给予样品后，观察60min内小鼠的活动情况，在此期间样品 组与对照组均无睡眠现象发生，小鼠活动正常，说明该保健食品没有直接催眠的功能。
[0069] 2、延长戊巴比妥钠睡眠时间实验：各剂量组对延长戊巴比妥钠睡眠时间的影响见 表1低剂量和中剂量组小鼠睡眠时间明显延长，与对照组比差异显著（P〈〇. 01)，高剂量与 对照组比无显著差异（P>〇. 05)。
[0070] 表1各组对延长戊巴比妥钠睡眠时间的影响（X土s)
[0072] 与对照组比差异显著（#Ρ〈0· 01)。
[0073] 3、戊巴比妥钠阀下催眠剂量实验
[0074] 各剂量组对戊巴比妥钠阀下催眠发生率的影响见表2。中剂量和高剂量组均能明 显增加小鼠在30min内的入睡率，与对照组比差异显著（Ρ〈0.01)，而高剂量组与对照组比 无显著差异（Ρ>〇. 05)。
[0075] 表2各组对戊巴比妥钠阀下催眠剂量的影响（X土s)
[0077] 与对照组比较差异显著：#Ρ〈0· 01。
[0078] 4、戊巴比妥钠睡眠潜伏期实验
[0079] 各组对戊巴比妥钠睡眠潜伏期入睡时间的影响见表3,各组之间的入睡时间无显 著性差异（Ρ>〇. 05)。
[0080] 表3各组对戊巴比妥钠睡眠潜伏期入睡时间的影响（X土s)
[0082] 综上所述，中剂量组没有明显直接催眠作用，并且延长戊巴比妥钠睡眠时间实验 与戊巴比妥钠阀下催眠剂量实验两项呈阳性，说明中剂量有改善睡眠的作用。
[0083] 使用实施例6~8的保健食品进行上述动物实验，其结果与实施例1的保健食品 的结果基本相同。
[0084] 以上内容是结合具体的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发 明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱 离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换。
【主权项】
1. 一种保健食品，其特征在于，所述保健食品包括下列重量份数的物质或它们的水提 物：枸杞4-8份，百合3-8份，银耳4-10份，莲子3-6份，茯苓4-6份。2. 根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的剂型是片剂、胶囊 剂、颗粒剂或袋泡茶。3. -种制备权利要求1或2所述的保健食品的方法，其特征在于，所述方法包括提取 水提物，所述提取水提物包括以下步骤： 取相应重量份数的枸杞、百合、银耳、莲子、茯苓，第一次加10倍重量水浸泡0. 5h后煎 煮2h，第二次加6倍重量水，煎煮lh，合并滤液，过滤，以18000rpm管式离心并浓缩至60°C 下相对密度为1. 25-1. 30的稠膏，然后在温度为60°C和真空度为0. 08Mpa的条件下真空干 燥或喷雾干燥，得浸膏粉。4. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述方法还包括： 取所述浸膏粉，加入相当总重量10%的预胶淀粉，混匀，用80%乙醇制粒，干燥，整粒，压 片，包薄膜衣，制备成片剂。5. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述方法还包括： 取所述浸膏粉，加入相当总重量10%的预胶淀粉，混匀，用80%乙醇制粒，干燥，整粒，再 加入制得颗粒重量〇. 4%的硬脂酸镁混匀，装胶囊，即制备成胶囊剂。6. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述方法还包括： 取所述浸膏粉，加入相当总重量10%的糊精、30%的糖粉，混匀，用80%乙醇制粒，干燥， 整粒，装袋，即制备成颗粒剂。7. -种制备权利要求1或2所述的保健食品的方法，其特征在于，所述方法包括： 取相应重量份数的枸杞、百合、银耳、莲子、茯苓，混合后粉碎，分别过1〇、12、14目筛， 且过60目筛的细粉不超过15%，包装入袋，制成袋泡茶。
【专利摘要】本申请公开了一种改善睡眠的保健食品，包括枸杞4-8份，百合3-8份，银耳4-10份，莲子3-6份，茯苓4-6份。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成。本发明具有疗效确切、服用方便、安全可靠、价格低廉等特点，用于提高睡眠质量，适宜长期服用，且无不良反应。所涉及的设备简单，成本较低，能够实现工业化生产。
【IPC分类】A23L1/29
【公开号】CN105325795
【申请号】CN201410391174
【发明人】郑堰心, 刘欢, 李飞达, 肖丽萍, 李琴, 王俊
【申请人】深圳华大基因研究院, 深圳华大基因科技有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2014年8月8日
文档序号 :
【 9569476 】
技术研发人员：郑堰心,刘欢,李飞达,肖丽萍,李琴,王俊
技术所有人：深圳华大基因研究院,深圳华大基因科技有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
技术研发人员：郑堰心,刘欢,李飞达,肖丽萍,李琴,王俊
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