一种治疗肝胃不和型酒精性肝病的中药制剂及制备方法
[0034] 藤槐：【别名】石崖风、两头槌。为豆科植物藤槐的根或叶。性寒味苦，入肝经。清 热凉血。【摘录】《中华本草》
[0035] 青蒿：【别名】蒿子、臭蒿、香蒿、苦蒿、臭青蒿、香青蒿、细叶蒿、细青蒿、草青蒿、草 蒿子。本品为菊科植物黄花蒿Artemisia annua L.的干燥地上部分。秋季花盛开时采割， 除去老茎，阴干。性寒，味苦、辛。归肝、胆经。清热解暑，除蒸，截疟。用于暑邪发热，阴虚 发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。【摘录】《中国药典》
[0036] 黑及草：【别名】黑耳草、阿小根、龙胆、青鱼胆、肝炎药、黑节苦草、鸡脚莲、花锚、甲 地然果、四棱草、小儿肿消、花脸锚。为龙胆科植物椭圆叶花锚的全草。性寒、味苦。入肺经。 清热解毒；疏肝利胆；疏风止痛。主急、慢性肝炎；胆囊炎；肠胃炎；流感；咽喉痛；牙痛；脉 管炎；外伤感染发热冲暑腹痛；外伤出血。【摘录】《中华本草》
[0037] 红树皮：【别名】五梨跤、五脚里。为红树科植物木榄的树皮或根皮。性寒，味苦； 微涩。归脾；胃经。清热解毒；止泻止血。主咽喉肿痛；疮肿；热毒泻痢；多种出血。【摘录】 《中华本草》
[0038] 荷叶：【别名】蘧（《尔雅》）。为睡莲科植物莲的叶。6?9月收采，除去叶柄，晒 至七、八成干，对折成半四形，晒干。夏季，亦用鲜叶或初生嫩叶（荷钱）。性平，味苦涩。入 心、肝、脾经。清暑利湿，升发滑阳，止血。治暑湿泄泻、眩晕，水气浮肿，雷头风，吐血，衄血， 崩漏，便血，产后血晕。【摘录】《中药大辞典》
[0039] 黑面叶：【别名】田中逵、四眼叶、夜兰茶、铁甲将军、老鸦写字、庙公仔、鸡肾叶、锅 盖仔、乌漆白、青漆、山村兰、山桂花、漆生草、猴写字、野甜菜。为大戟科植物黑面叶的嫩枝 叶。性凉有毒，味微苦。入大肠；肝经。清热祛湿；活血解毒。主腹痛吐泻；湿瘆；缠腰火丹； 皮炎；漆疮；风湿痹痛；产后乳汁不通；阴痒。【摘录】《中华本草》
[0040] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：柴胡5?20份，香附35?45份， 佛手5?15份，丹参10?20份，枳实10?25份，枳壳15?25份，姜黄15?25份，郁金 10?20份，覆盆子根5?15份，芙蓉根35?45份，藤槐10?20份，青蒿15?25份，黑 及草10?20份，红树皮15?25份，荷叶10?25份和黑面叶10?20份。
[0041] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：柴胡10?20份，香附 38?45份，佛手10?15份，丹参15?20份，枳实10?20份，枳壳15?20份，姜黄18? 25份，郁金15?20份，覆盆子根10?15份，芙蓉根38?45份，藤槐15?20份，青蒿 20?25份，黑及草10?18份，红树皮15?20份，荷叶10?22份和黑面叶10?15份。
[0042] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：柴胡18份，香附40份， 佛手12份，丹参18份，枳实15份，枳壳18份，姜黄20份，郁金18份，覆盆子根13份，芙蓉 根37份，藤槐18份，青蒿23份，黑及草15份，红树皮17份，荷叶20份和黑面叶12份。
[0043] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：柴胡17份，香附38份， 佛手14份，丹参16份，枳实14份，枳壳17份，姜黄18份，郁金17份，覆盆子根12份，芙蓉 根35份，藤槐16份，青蒿22份，黑及草14份，红树皮18份，荷叶19份和黑面叶13份。 [0044] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制 备方法包括以下步骤：
[0045] 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为 85%?95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密 度为1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80? 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0046] 第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2?0.4倍的蔗糖粉和 0. 1?0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0047] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为汤剂，其制备 方法包括以下步骤：
[0048] 第一步：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 2-5cm，浸泡3-10小时；
[0049] 第二步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；
[0050] 第三步：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小 时；
[0051] 第四步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0052] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0053] 实施例1 :颗粒剂
[0054] 取柴胡180g，香附400g，佛手120g，丹参180g，枳实150g，枳壳180g，姜黄200g，郁 金180g，覆盆子根130g，芙蓉根370g，藤槐180g，青蒿230g，黑及草150g，红树皮170g，荷叶 200g，黑面叶 120g。
[0055] 按以下步骤制备：
[0056] 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为85% 的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，随后在真空度0. 〇8Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 07的膏体，喷雾干燥，喷雾干 燥机的进风温度170°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0057] 第二步：在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 3倍的鹿糖粉和0. 1倍的糊 精，制成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0058] 实施例2 :汤剂
[0059] 取柴胡17g，香附38g，佛手14g，丹参16g，枳实14g，枳壳17g，姜黄18g，郁金17g， 覆盆子根12g，芙蓉根35g，藤槐16g，青蒿22g，黑及草14g，红树皮18g，荷叶19g，黑面叶 13g〇
[0060] 按以下步骤制备：
[0061] 第一步：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 5cm，浸泡7小时；
[0062] 第二步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎45分钟至药液的剂量为 150ml，过滤，得滤液a，备用；
[0063] 第三步：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡5小时；
[0064] 第四步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为 150ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0065] 毒性实验：
[0066] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重23?30g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药 颗粒剂溶解在水中，（浓度为7. 28g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次 给药剂量为36. 4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小 时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>36. 4生药/kg，每日最大给药量为72. 8生药/ kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为6. 4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用 药剂量为〇. l〇7g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以26g计）口服灌胃本发明的 中药制剂的耐受量为临床用量的680倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药 安全。
[0067] 长期毒性实验：本发明中药制剂实施例1颗粒剂对小鼠按13. 35、19. 26和38. 33g 生药/kg连续用药15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中 药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、
文档序号 :
【 8234350 】
技术研发人员：朱惊涛,刘洪梅,张丽红,徐鹏
技术所有人：朱惊涛
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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