一种治疗肝胃不和型酒精性肝病的中药制剂及制备方法
[0068] 临床资料：
[0069] 病例选择：全部120例病例均为2010年9月?2013年8月我院门诊患者，年龄 25?50岁，病程1年6个月?3年，其中酒精性脂肪肝56例，酒精性肝炎46例，酒精性肝 硬化18例。随机分为治疗组和对照组。其中：治疗组60人年龄26?50岁，病程1年6个 月?3年，其中酒精性脂肪肝28例，酒精性肝炎23例，酒精性肝硬化9例；对照组60人年龄 25?50岁，病程1年6个月?3年，其中酒精性脂肪肝28例，酒精性肝炎23例，酒精性肝 硬化9例；两组年龄、病程、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义（p>0. 05)。
[0070] 诊断标准：
[0071] 西医诊断标准：1.有长期饮酒史，一般超过5年，折合乙醇量男性多40g/d，女性 多20g/d，或2周内有大量饮酒史，折合乙醇量>80g/dt。但应注意性别，遗传易感性等因素 的影响。乙醇量（g)换算公式=饮酒量（ml)X乙醇含量（％) X0. 8。2.临床症状为非特异 性，可无症状，或有右上腹胀痛、食欲不振、乏力、体质量减轻、黄疸等；随着病情加重，可有 神经精神症状和蜘蛛痣、肝掌等表现。3.血清天冬氨酸氨基转移酶（AST)、丙氨酸氨基转移 酶（AL. Τ)、γ -谷氨酰转肽酶（GGT)，总胆红素（TBil)，凝血酶原时间（PT)，平均红细胞容 积（MCV)和缺糖转铁蛋白（⑶T)等指标升高。其中AST/ALT>2、GGT升高、MCV升高为酒精 性肝病的特点，而CDT测定虽然较特异但临床未常规开展。禁酒后这些指标可明显下降，通 常4周内基本恢复正常（但GGT恢复较慢），有助于诊断。4.肝脏B超或CT检查有典型表 现。5.排除嗜肝病毒现症感染以及药物，中毒性肝损伤和自身免疫性肝病等。符合第1、2、 3项和第5项或第1、2、4项和第5项可诊断酒精性肝病；仅符合第1、2项和第5项可疑诊 酒精性肝病。
[0072] 中医分型诊断标准：肝胃不和型：症见肝区胀痛，肝脏肿大，脘闷食少，或有恶心， 腹胀，舌苔薄白，舌质淡，脉弦。治疗方法：两组均进行戒酒治疗。
[0073] 治疗组：服用本发明实施例1颗粒剂每日3次，每次3片。4周1疗程；
[0074] 对照组：选用中成药调胃舒肝丸，每次9克，每日3次，口服。4周1疗程。
[0075] 疗效判断标准：显效：自觉症状消失或明显好转，肝脾肿大缩小或稳定不变，肝功 能检查ALT、AST、GGT及血脂恢复正常；有效：自觉症状好转或稳定不变，肝脾肿大稳定不 变，肝功能检查ALT、AST、GGT及血脂较前降低彡50% ;无效：无改变，达不到以上标准。或 病情恶化。
[0076] 治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看 出，采用本发明的中药治疗肝胃不和型酒精性肝病，相对于西药在治疗效果上，具有显著的 改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗肝胃不和型酒精性肝病，相对于西药，在治 疗疗程上显著缩短。
[0077] 表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较例
[0078]
【主权项】
1. 一种治疗肝胃不和型酒精性肝病的中药制剂，其特征在于，包括以下药方：柴胡、香 附、佛手、丹参、枳实、枳壳、姜黄、郁金、覆盆子根、芙蓉根、藤槐、青蒿、黑及草、红树皮、荷叶 和黑面叶。
2. 如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数 比如下：柴胡5?20份，香附35?45份，佛手5?15份，丹参10?20份，枳实10?25 份，枳壳15?25份，姜黄15?25份，郁金10?20份，覆盆子根5?15份，芙蓉根35? 45份，藤槐10?20份，青蒿15?25份，黑及草10?20份，红树皮15?25份，荷叶10? 25份和黑面叶10?20份。
3. 如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量 份数比如下：柴胡18份，香附40份，佛手12份，丹参18份，枳实15份，枳壳18份，姜黄20 份，郁金18份，覆盆子根13份，芙蓉根37份，藤槐18份，青蒿23份，黑及草15份，红树皮 17份，荷叶20份和黑面叶12份。
4. 如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量 份数比如下：柴胡18份，香附40份，佛手12份，丹参18份，枳实15份，枳壳18份，姜黄20 份，郁金18份，覆盆子根13份，芙蓉根37份，藤槐18份，青蒿23份，黑及草15份，红树皮 17份，荷叶20份和黑面叶12份。
5. 如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量 份数比如下：柴胡17份，香附38份，佛手14份，丹参16份，枳实14份，枳壳17份，姜黄18 份，郁金17份，覆盆子根12份，芙蓉根35份，藤槐16份，青蒿22份，黑及草14份，红树皮 18份，荷叶19份和黑面叶13份。
6. 如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂时， 其制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为 85%?95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密 度为1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80? 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0. 1?0.2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
7. 如权利要求1至5所述中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为汤剂，其制备 方法包括以下步骤： 第一步：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 2-5cm，浸泡3-10小时； 第二步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为 100_300ml，过滤，得滤液a，备用； 第三步：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时； 第四步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为 100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
8. -种权利要求1至5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型 为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为 85%?95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密 度为1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80? 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0. 1?0.2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
9. 一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为 汤剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 2-5cm，浸泡3-10小时； 第二步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为 100_300ml，过滤，得滤液a，备用； 第三步：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时； 第四步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为 100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肝胃不和型酒精性肝病的中药制剂及制备方法，中药制剂各原料药材包括：柴胡、香附、佛手、丹参、枳实、枳壳、姜黄、郁金、覆盆子根、芙蓉根、藤槐、青蒿、黑及草、红树皮、荷叶和黑面叶。本发明的有益效果：本发明中药制剂对肝胃不和型酒精性肝病有确切疗效，毒副作用小。
【IPC分类】A61K36-9066, A61P1-16
【公开号】CN104547911
【申请号】CN201410841405
【发明人】朱惊涛, 刘洪梅, 张丽红, 徐鹏
【申请人】朱惊涛
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月30日
文档序号 :
【 8234350 】
技术研发人员：朱惊涛,刘洪梅,张丽红,徐鹏
技术所有人：朱惊涛
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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