一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物及其制备方法
[0051 ] 一种制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法，包括步骤:
[0052]I)有效成分的混合
[0053]按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=0.8?1.2:0.5?5.0:1.0?10.0的重量比进行称量，混合均匀，制得有效成分混合物，备用；
[0054]2)成药
[0055]将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物。
[0056]作为优选的技术方案，所述金银花提取物的制备具体为取干燥金银花用质量浓度O?100%乙醇回流提取二次，第一次加金银花4?12倍重量，煎煮I?2小时，第二次加金银花3?10倍重量，煎煮I?2小时，合并提取液，滤过，至浓缩至稠膏状，低温干燥，即得。
[0057]所述黄芩提取物的制备具体为取干燥黄芩加水煎煮二次，第一次加水相对黄芩8?24倍重量，煎煮I?2小时，第二次加水相对黄芩8?24倍重量，煎煮I?2小时，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调pH值至I?4，静置，滤取沉淀，用质量浓度40?60 %乙醇洗涤，干燥，即得。
[0058]将所述有效成分混合物与淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种，用量按重量计，与美洲大蠊提取物的重量比为0.1?0.5:1混合均匀，制成临床制剂。
[0059]所述临床制剂为片剂、溶液剂、含漱剂、贴膜剂、胶囊、合剂、口服液、微丸剂、滴丸剂、喷雾剂、气雾剂或凝胶剂。
[0060]下面结合具体实施例进一步阐述本发明。
[0061]实施例一:
[0062]I)金银花提取物的制备:取干燥金银花用乙醇回流提取二次，第一次加8倍量，煎煮I小时，第二次加6倍量，煎煮I小时，合并提取液，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，低温干燥，即得，备用。
[0063]2)黄芩提取物的制备:取干燥黄芩加20倍量沸水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调PH值至2，静置，滤取沉淀，用50 %乙醇洗涤，干燥，即得，备用。
[0064]3)有效成分的混合:按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=30g: 36g:36g的重量比进行称量，混合均匀，制得有效成分混合物，备用。
[0065]4)成药:取上述有效成分混合物与适量淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁等辅料，混匀，压制成1000片，即得含化片。。
[0066]实施例二:
[0067]I)金银花提取物的制备:取干燥金银花用水回流提取二次，第一次加8倍量，煎煮I小时，第二次加6倍量，煎煮I小时，合并提取液，滤过，减压浓缩至稠膏状，低温干燥，即得，备用。
[0068]2)黄芩提取物的制备:取干燥黄芩加20倍量沸水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调PH值至2，静置，滤取沉淀，用50 %乙醇洗涤，干燥，即得，备用。
[0069]3)有效成分的混合:按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物= 30g:100g:0g的重量比进行称量，混合均匀，制得有效成分混合物，备用。
[0070]4)成药:取上述有效成分混合物与适量淀粉、硬脂酸镁等辅料，混匀，压制成1000片，即得薄膜衣片。
[0071]实施例三:
[0072]I)金银花提取物的制备:取干燥金银花用15%乙醇回流提取二次，第一次加8倍量，煎煮I小时，第二次加6倍量，煎煮I小时，合并提取液，滤过，减压浓缩至稠膏状，低温干燥，即得，备用。
[0073]2)黄芩提取物的制备:取干燥黄芩加20倍量沸水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调PH值至2，静置，滤取沉淀，用50 %乙醇洗涤，干燥，即得，备用。
[0074]3)有效成分的混合:按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物= 70g: 4g:40g的重量比进行称量，混合均匀，制得有效成分混合物，备用。
[0075]4)成药:取上述有效成分混合物加纯化水适量使之溶解，加8 %氢氧化钠溶液适量调节pH值至7.2，加适量甘油和苯甲酸钠，加纯化水至9000mL，用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2，加热至沸腾，搅拌，趁热过滤，滤液再加纯化水至1000mL，灌装成10ml/瓶的溶液剂。。
[0076]实施例四:
[0077]I)有效成分的混合
[0078]按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=0.8:0.5:1.0的重量比进行称量，混合均匀，制得有效成分混合物，备用；
[0079]2)成药
[0080]将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物。
[0081]所述金银花提取物的制备具体为取干燥金银花用质量浓度10%乙醇回流提取二次，第一次加金银花4倍重量，煎煮I小时，第二次加金银花3倍重量，煎煮I小时，合并提取液，滤过，至浓缩至稠膏状，低温干燥，即得。
[0082]所述黄芩提取物的制备具体为取干燥黄芩加水煎煮二次，第一次加水相对黄芩8倍重量，煎煮I小时，第二次加水相对黄芩8倍重量，煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调PH值至I，静置，滤取沉淀，用质量浓度40 %乙醇洗涤，干燥，即得。
[0083]将所述有效成分混合物与淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料的混合物，用量按重量计，与美洲大蠊提取物的重量比为0.1:1混合均匀，制成临床制剂。
[0084]所述临床制剂为胶囊。
[0085]实施例五:
[0086]I)有效成分的混合
[0087]按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=I: 3:5的重量比进行称量，混合均匀，制得有效成分混合物，备用；
[0088]2)成药
[0089]将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物。
[0090]作为优选的技术方案，所述金银花提取物的制备具体为取干燥金银花用质量浓度50 %乙醇回流提取二次，第一次加金银花8倍重量，煎煮1.5小时，第二次加金银花7倍重量，煎煮1.5小时，合并提取液，滤过，至浓缩至稠膏状，低温干燥，即得。
[0091]所述黄芩提取物的制备具体为取干燥黄芩加水煎煮二次，第一次加水相对黄芩15倍重量，煎煮1.5小时，第二次加水相对黄芩15倍重量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调PH值至3，静置，滤取沉淀，用质量浓度50%乙醇洗涤，干燥，即得。
[0092]将所述有效成分混合物与薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠的混合物，用量按重量计，与美洲大蠊提取物的重量比为0.3:1混合均匀，制成临床制剂。
[0093]所述临床制剂为气雾剂。
[0094]实施例六
[0095]I)有效成分的混合
[0096]按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=1.2:5.0:10.0的重量比进行称量，混合均匀，制得有效成分混合物，备用；
[0097]2)成药
[0098]将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物。
[0099]作为优选的技术方案，所述金银花提取物的制备具体为取干燥金银花用质量浓度100%乙醇回流提取二次，第一次加金银花12倍重量，煎煮2小时，第二次加金银花10倍重量，煎煮2小时，合并提取液，滤过，至浓缩至稠膏状，低温干燥，即得。
[0100]所述黄芩提取物的制备具体为取干燥黄芩加水煎煮二次，第一次加水相对黄芩24倍重量，煎煮2小时，第二次加水相对黄芩24倍重量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调PH值至4，静置，滤取沉淀，用质量浓度60 %乙醇洗涤，干燥，即得。
[0101]将所述有效成分混合物与淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种，用量按重量计，与美洲大蠊提取物的重量比为0.5:1混合均匀，制成临床制剂。
[0102]所述临床制剂为合剂。
[0103]临床病例:
[0104]病例1:
[0105]取上述实施例一所制备药物的含化片剂。
[0106]慢性咽炎的治愈率的临床实验数据:
[0107]病例资料及分组:89例，经确诊为慢性咽炎；随机分为治疗组45例和对照组44例。治疗组男23例，女22例;年龄16?52岁；病程6个月?15年。对照组男22例，女22例，年龄16?54岁；病程7个月?13年。两组患者年龄、性别、病程和病情等方面比较差异有统计学意义。
[0108]治疗方法:
[0109]对照组:银黄含化片，含服，每次2片，每日4次。
[0110]治疗组:本发明所制备药物的含化片剂，每次2片，每日4次。
文档序号 :
【 9735835 】
技术研发人员：何道峰,郝振平,徐溧
技术所有人：昆明赛诺制药有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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