一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物及其制备方法
[0111]疗效判断标准:(I)治愈:咽痛、干燥感、异物感、烧灼感、咳嗽、声嘶等症状消失，咽喉部粘膜充血消退；(2)好转:上述症状较前明显减轻，有轻微不适感，粘膜充血减轻；(3)无效:临床症状无改善，甚至加重。总有效率=(治愈例子+好转例子)/总人数X 100%。
[0112]结果:治疗组治愈12例(26.7 % )，好转25例(55.5%)，无效8例(17.8%)，总有效率82.2 %。对照组治愈8例(18.2 % )，好转15例(34.1 % )，无效21例(47.7 % )，总有效率52.3%。治疗组治愈率和总有效率高于对照组，因此，治疗组疗效明显优于对照组。
[0113]病例2
[0114]取实施例二所制备药物的薄膜衣片。
[0115]急性扁桃体炎的治愈率的临床实验数据:
[0116]病例资料及分组:87例，经确诊为急性扁桃体炎；随机分为治疗组44例和对照组43例。治疗组男20例，女24例;年龄14?30岁。对照组男21例，女22例，年龄15?31岁。两组患者年龄、性别、病程和病情等方面比较差异有统计学意义。
[0117]治疗方法:
[0118]对照组:给予常规退热，抗感染等对症支持治疗。
[0119]治疗组:本发明所制备药物的薄膜衣片，每次2片，每日4次。两组均以5天为I疗程。服药期间常规记录体温、体格检查以观察疗效。
[0120]疗效判定标准:(I)治愈:治疗3天后临床主要症状及体征消失，体温恢复了正常；
(2)好转:治疗3天后体温恢复正常，临床主要症状及体征得到改善;治疗5天后临床主要症状及体征消失或大部消失；(3)无效:患者治疗3天后体温未恢复正常，治疗5天后临床主要症状及体征仍未消失，甚至加重。总有效率=(治愈例子+好转例子)/总人数X 100%。
[0121 ] 结果:治疗组治愈26例(59.I % )，好转16例(36.4%)，无效2例(4.5% )，总有效率95.5%。对照组治愈12例(27.9%)，好转18例(41.9%)，无效13例(30.2 % )，总有效率69.8%。治疗组治愈率和总有效率高于对照组，因此，治疗组疗效明显优于对照组。
[0122]病例3
[0123]取实施例三制备药物的溶液剂。
[0124]小儿疱疹性咽峡炎的治愈率的临床实验数据:
[0125]病例资料及分组:79例，经确诊为小儿疱疹性咽峡炎;随机分为治疗组39例和对照组40例。治疗组男18例，女21例;年龄10个月?7岁。对照组男22例，女18例，年龄9个月?7岁。两组患者年龄、性别、病程和病情等方面比较差异有统计学意义。
[0126]治疗方法:治疗组患者疱疹溃疡处先用生理盐水清洗，然后涂抹本发明所制备的药物的溶液剂，每日3次，同时口服本发明所制备的药物的溶液剂，3岁以下每次5ml，3岁以上每次1ml连续治疗5天观察治疗效果;对照组患者疱疹溃疡处先用生理盐水清洗，然后涂抹1%碘甘油，每日3次，连续治疗5天观察治疗效果。两组同时采用利巴韦林10mg/(kg.d)静脉滴注。服药期间常规记录体温、体格检查以观察疗效。
[0127]疗效标准:治愈:用药48h内体温恢复正常，用药3天咽部疱疹及溃疡消失;好转:用药48?72h体温恢复正常，咽部疱疹减少，溃疡变浅变小，用药5天咽部疱疹及溃疡消失;无效:用药72h后体温仍未恢复正常，用药5d后咽部疱疹及溃疡仍未消失，或出现恶化。总有效率=(治愈例子+好转例子)/总人数X 100%。
[0128]结果:治疗组治愈29例(74.4%)，好转7例(17.9%)，无效3例(7.7%)，总有效率92.3 %。对照组治愈18例(45.0 % )，好转13例(32.5 % )，无效9例(22.5 % )，总有效率77.5%。治疗组治愈率和总有效率高于对照组，因此，治疗组疗效明显优于对照组。
[0129]以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征及本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
【主权项】
1.一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物，其特征在于:所述药物组合物包括由美洲大蠊提取物、金银花提取物和黄芩提取物混合制得的有效成分混合物组成按重量计，美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物= 0.8?1.2:0.5?5.0:1.0?10.0。2.如权利要求1所述的治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物，其特征在于:所述药物组合物还包括淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种，用量按重量计，与美洲大蠊提取物的重量比为0.1?0.5:1。3.如权利要求2所述的治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物，其特征在于，所述美洲大蠊提取物的制备，包括步骤: 1)粉碎 将干燥的美洲大蠊虫体粉碎，过24目筛，制得美洲大蠊粗粉； 2)浸泡 将步骤I)所得美洲大蠊粗粉用质量浓度90?95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出所述美洲大蠊粗粉5?1cm密闭保存，制得粗粉混合液； 3)提取 将步骤2)所得粗粉混合液在70?85°C的温度下进行4次回流提取，对粗粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量5倍量质量浓度92 %的乙醇，提取5小时;第二次以后每次提取加粗粉重量5倍量质量浓度92 %的乙醇，提取4小时;合并提取液，过滤得乙醇提取液； 4)一级浓缩 将步骤3)所得乙醇提取液在真空度-0.05?-0.06MPa、温度50?60°C的条件下减压浓缩，至比重为1.05?1.15时，得乙醇浓缩液； 5)脱脂 将步骤4)所得乙醇浓缩液加入乙醇浓缩液重量8倍量的纯化水，边搅拌边升温至85?95°C后，搅拌40分钟，搅拌速度为40转/分，然后保温静置4小时使油水分层； 6)二级浓缩 将步骤5)所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度60?80°C、真空度-0.05?-0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.25?1.35时，制得美洲大蠊提取物。4.一种制备如权利要求1至3任一权利要求所述的治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法，其特征在于，包括步骤: 1)有效成分的混合 按照美洲大蠊提取物:金银花提取物:黄芩提取物=0.8?1.2:0.5?5.0:1.0?10.0的重量比进行称量，混合均匀，制得有效成分混合物，备用； 2)成药 将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物。5.如权利要求4所述的制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法，其特征在于:所述金银花提取物的制备具体为取干燥金银花用质量浓度O?100%乙醇回流提取二次，第一次加金银花4?12倍重量，煎煮I?2小时，第二次加金银花3?10倍重量，煎煮I?2小时，合并提取液，滤过，至浓缩至稠膏状，低温干燥，即得。6.如权利要求4所述的制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法，其特征在于:所述黄芩提取物的制备具体为取干燥黄芩加水煎煮二次，第一次加水相对黄芩8?24倍重量，煎煮I?2小时，第二次加水相对黄芩8?24倍重量，煎煮I?2小时，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调PH值至I?4，静置，滤取沉淀，用质量浓度40?60%乙醇洗涤，干燥，即得。7.如权利要求4所述的制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法，其特征在于: 将所述有效成分混合物与淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、纯化水辅料中的一种或任意几种，用量按重量计，与美洲大蠊提取物的重量比为0.1?0.5:1混合均匀，制成临床制剂。8.如权利要求7所述的制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的方法，其特征在于:所述临床制剂为片剂、溶液剂、含漱剂、贴膜剂、胶囊、合剂、口服液、微丸剂、滴丸剂、喷雾剂、气雾剂或凝胶剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物及其制备方法，包括步骤：1)有效成分的混合，按照美洲大蠊提取物：金银花提取物：黄芩提取物＝0.8～1.2：0.5～5.0：1.0～10.0的重量比进行称量，混合均匀，制得有效成分混合物，备用；2)成药，将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物，本发明制备方法简单可行，充分发挥了各味药物的作用，显著提高了对急慢性咽炎、急慢性扁桃体炎、上呼吸道感染的治疗效果。
【IPC分类】A61K35/64, A61P31/00, A61P11/04, A61P1/02, A61K36/539, A61P11/00
【公开号】CN105497133
【申请号】CN201510957758
【发明人】何道峰, 郝振平, 徐溧
【申请人】昆明赛诺制药有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月19日
文档序号 :
【 9735835 】
技术研发人员：何道峰,郝振平,徐溧
技术所有人：昆明赛诺制药有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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