一种用于降血脂、降血糖的制剂的制作方法

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专利名称：：一种用于降血脂、降血糖的制剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药配方，用于降低血脂血糖、改善糖代谢。
背景技术：
：高血脂、高血糖是威胁人类健康与生命的主要危险因素。高血脂与高血糖密切相关，尤其是糖尿病患者，高血脂可加重糖尿病，所以糖尿病患者除治疗高血糖外，还需要调节血脂。糖尿病合并高血脂更容易导致脑中风、冠心病、肢体坏死、眼底病变、肾脏病变、神经病变等，这些糖尿病的远期并发症是造成糖尿病患者残疾或过早死亡的主要原因。中医认为，人到一定年龄后，肾气渐衰，肾阳肾阴皆虚，相火易妄动，致使肝阳上亢，甚则化火，火旺则克土，引起脾胃功能失调，湿热郁结，疏泄不利，气滞血瘀而形成高血脂。半数以上糖尿病患者合并高血脂，积极治疗高血脂对控制血糖、预防并发症大有好处。调整血糖能一定程度改善血脂，但要达到理想水平，还需调脂药干预治疗。所以开发一种既可降血脂又可降血糖的制剂十分重要。
发明内容本发明提供一种用于降血脂、降血糖的制剂，不但治疗效果好，而且价格低廉，服用方便。本发明所采用的技术方案是其采用绞股蓝、葛根、女贞子、沙棘、桑叶、蜂胶为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以绞股蓝390-450g、葛根320-380g、女贞子310-370g、沙棘170-230g、桑叶120-180g、蜂胶25_55g为原料经提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到粗粉，结合药用辅料制成不同的制剂，如胶囊剂、片剂等。本发明制剂建议日服有效量为1.82.4g，分2次，饭后服用，温开水送服即可。本发明的有益效果是本方选用女贞子滋补肝肾，绞股蓝、沙棘益气健脾，除痰化瘀，葛根、桑叶、蜂胶清热润燥，共奏滋阴补肾、清热化痰、活血化瘀之功，达到辅助降血脂，降血糖，维持机体代谢平衡的作用。适用于中老年人因高血脂症引起的头晕、头痛、胸闷、心悸、疲倦乏力、食欲不振、肢体麻木、腰膝酸软等症状及高血糖引起的尿多、皮肤干燥、口渴、恶心、厌食等症状。配方依据绞股蓝，味苦，性寒；归肺、脾、肾经。含有皂苷成分、黄酮类化合物、有机酸、氨基酸及微量元素、多糖等成分，其有效成分为绞股蓝总皂苷。具有养心健脾、益气和血、除痰化瘀、降血脂的功效。用于预防高血脂症，及有心悸气短，眩晕头痛，健忘耳鸣，四肢乏力等心脾气虚，痰阻血瘀者。动物实验研究结果说明，绞股蓝能使血清中的中性脂肪，总胆固醇水平显著下降，还可调节脂肪代谢，阻止脂质在血管壁的沉积，减少游离脂肪酸的生成量，抑制葡萄糖进入细胞合成中性脂肪。小鼠灌胃绞股蓝提取物100mg/kg、200mg/kg，连续3日，对四氧嘧啶糖尿病模型有明显降血糖作用；并能明显改善老年大鼠血糖耐量的降低。临床观察结果显示，绞股蓝有降低总胆固醇、甘油三酯、血糖和升高高密度脂蛋白的作用，且疗效显著。葛根，味甘、辛，性平，入脾胃经，鼓舞胃气上行，升清降浊。含多种黄酮类成分，主要活性成分为大豆素、大豆甙、葛根素、葛根素-7-木糖甙等。现代医学研究表明，葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有一定疗效。药理研究则表明葛根总黄酮经麻醉犬静注，可使冠脉流量明显增加，血管阻力下降，心肌耗氧量下降；总黄酮lmg/kg给麻醉犬颈内动脉注射，使脑血管阻力下降，脑血流量增加。葛根煎剂给家兔口服，开始2小时血糖上升，随即下降，第3、4小时下降最低，表明葛根具有降血糖的作用。女贞子，味甘而微苦涩、性平无毒。归肝、肾经。具有补肝肾阴，乌须明目的作用。含有有机酸、苷、萜、甾类、糖类、氨基酸和微量元素等。实验表明，女贞子可显著降低家兔体内血清胆固醇及甘油三酯的含量，有预防和消减动脉粥样硬化斑块和减轻斑块厚度的作用，能减少冠状动脉粥样硬化病变数和减轻其阻塞程度。沙棘，性温，味酸涩；入肝、胃、大小肠经。有止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀的作用。主要化学成分有维生素、有机酸、单糖、氨基酸、脂肪酸、脂类、酚类、黄酮类、蛋白质和微量元素等。其中沙棘多糖能降低血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，还能降低肝内胆固醇(TC)。临床实验观察沙棘黄酮口服液能降低高脂血症患者的总胆固醇、甘油三酯，提高高密度脂蛋白。桑叶，味甘，苦；性寒。归肺，肝经。有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目的作用。含牛膝甾酮、脱皮甾酮、芸香甙、糖类、胡萝卜素、叶酸、17种氨基酸等成分，具有抗衰老、降血脂、抑制体内有害细菌繁殖和有害过氧化物生成等作用。实验结果表明，桑叶能使高脂血症大鼠血清高密度脂蛋白C、HDL-C/TC明显增高，胆固醇、甘油三酯明显降低，过氧化脂质显著降低。桑叶还有降血糖作用，其所含的蜕皮甾酮对多种方法诱导的血糖升高均有降糖作用，可促进葡萄糖转化为糖元，但不改变正常动物的血糖。蜂胶，味辛、性寒。具有抗菌消炎，调节免疫，抗氧化，加速组织愈合的作用。用于高脂血症的辅助治疗。蜂胶含有大量的类黄酮、芳香酸、酯类以及萜烯类化合物，张家勇观察蜂胶对鹌鹑高脂血症的治疗效果，结果发现蜂胶能明显降低血清总胆固醇和甘油三酯含量。蜂胶还能显著降低高脂血症大鼠血清TC、TG含量，并能明显增高血清HDL-C含量。蜂胶能活化细胞，促进组织再生，修复病损的胰岛细胞和组织，帮助降低血糖；消除炎症，治疗感染，预防和治疗感染性并发症；降低血脂、软化血管、改善微循环，糖尿病患者服用蜂胶可以防止视力下降及心脑血管并发症；恢复体力，消除"三多一少"症状，坚持服用蜂胶可强化免疫功能，增强体质，提高生活质量。综上，本方选用女贞子滋补肝肾，绞股蓝、沙棘益气健脾，除痰化瘀，葛根、桑叶、蜂胶清热润燥，共奏滋阴补肾、清热化痰、活血化瘀、降血糖之功，达到辅助降血脂，降血糖，维持机体代谢平衡的作用。该产品的功能1、调节血脂含有的独特分子团能吸附沉积在血管壁上的血液垃圾并将其运到肝脏处进行分解排除。高效净化血液，清除血垃圾。缓解血管平滑肌痉挛、消除纤维化和增殖，软化动脉，恢复血管弹性。消除血液的浓、凝、稠、聚状态，改善微循环。2、降血糖含有的分子团能高效吸附带负电荷的内毒素，使胰岛素分泌正常；调节血糖，减缓糖尿病人对糖的吸收，活化胰岛细胞功能，促进胰岛素分泌，调节体液酸碱度，增强胰岛功能，提高自身降糖能力；促进机体细胞打开感受体，吸收血液中的葡萄糖，直接避免血液中糖分过剩，达到有效降血糖的作用。该产品的优势1、优选来自秦岭大山原始森林之中，天然野生绞股蓝嫩芽，总甙生物活性物质含量是人工栽培产品的8-10倍。2、优选天然沙棘果来自我国地广人稀的"三北"地区，未遭受污染。3、显著功效减肥胖、健脾胃、解疲劳，有镇静，催眠、抗紧张作用，治疗偏头疼。4、生物调节，激活细胞机能，恢复器官的正常运作，减轻疾病引起的其他症状。具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。下面结合实施例对本发明作进一步的描述实施例1:一种用于降血脂、降血糖的制剂，采用绞股蓝、葛根、女贞子、沙棘、桑叶、蜂胶为原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒以绞股蓝390-450g、葛根320-380g、女贞子310-370g、沙棘170-230g、桑叶120-180g、蜂胶25-55g为原料经提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到粗粉，装胶囊每粒0.35g，每日2次，每次3粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。实施例2:—种用于降血脂、降血糖的制剂，采用绞股蓝、葛根、女贞子、沙棘、桑叶、蜂胶为原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒以绞股蓝400-440g、葛根330-370g、女贞子320-360g、沙棘180-220g、桑叶130-170g、蜂胶30-50g为原料经提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到粗粉，装胶囊每粒0.35g，每日2次，每次3粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。实施例3:—种用于降血脂、降血糖的制剂，采用绞股蓝、葛根、女贞子、沙棘、桑叶、蜂胶为原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒以绞股蓝410-430g、葛根340-360g、女贞子330-350g、沙棘190-210g、桑叶140-160g、蜂胶35-45g为原料经提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到粗粉，装胶囊每粒0.35g，每日2次，每次3粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。人体试食试验使用实施例3中制备的本发明胶囊剂，对本品的效果进行检验。试食试验1:受试对象标准单纯血脂异常的人群，保持平常饮食，半年内采血两次。两次血清总胆固醇(TC)均为>5.2mmol/L或两次血清甘油三酯(TG)>1.65mmol/L。实验设计与分组采用自身和组间两种对照设计。按上述标准选择100例受试者，根据随机双盲的要求进行分组。按受试者血脂水平随机分为试验组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者50例。试验组每人每天服用该发明胶囊2次，每次3粒，对照组服用安慰剂，连续服用90天。结果试食前，试验组与对照组人群的年龄、精神状况、睡眠状况、饮食情况无明显差别，两组人群的胸部透视、心电图及腹部B超检查结果均未见明显异常。血清TC、TG均无显著性差异(P>0.05)，见表1。表1试食前两组人群血清TC、TG含量比较组别人数性别年龄TCTG男女(岁)(咖ol/L)(mmol/L)对照组50232752±7.16,49±0.802.45±0.64试验组50183251±7.56.51±0.782.54±0.58p值(组间)P>0.05P>0.05P>0.05试食后，试验组人群的血清TC和TG含量均明显降低，自身比较及对照组组间比较均具有显著性差异(P<0.01或P<0.05)，试验组辅助降血脂的总有效率为62.0%，与对照组的18.0%比较具有极显著差异(P<0.01)，见表2-表4，表明该样品降低试食者的血清TC、TG含量的作用。表2试食前后两组人群的血清TC含量比较<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表3试食前后两组人群的血清TG含量比较组别人数试食前TG试食后TG降低率P值(,1/L)(,1/L)(%)(自身)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表4试食后两组人群辅助降血脂有效情况<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>结果试验组人群的血清TC和TG含量均明显降低，自身比较及对照组组间比较均具有显著性差异(P<0.01或P<0.05)，试验组辅助降血脂的总有效率为62.0%，与对照组的18.0%比较具有极显著差异(P<0.01)，见表2-表4，表明该发明制剂具有辅助降血脂的功能。试食试验2:受试对象标准单纯血糖异常的人群，保持平常饮食，半年内采血两次。空腹血糖指标均》7.0,1/L。实验设计与分组采用自身和组间两种对照设计。按上述标准选择IOO例受试者，根据随机双盲的要求进行分组。按受试者空腹血糖水平随机分为试验组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者50例。试验组每人每天服用该发明胶囊2次，每次3粒，对照组采用空白对照，连续服用90天。试食前，两组空腹血糖指标无显著性差异(P>0.05)，见表5。表5试食前两组人群空腹血糖含量比较<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>试食后，试验组人群的空腹血糖明显降低，自身比较及与对照组组间比较均具有显著性差异(P<0.01)。详细情况见表6、表7。表6试食前后两组人群空腹血糖含量比较组别人数试食前血糖试食后血糖降低率P值(咖ol/L)(mmol/L)(%)(自身)对照组509.51±0.569.42±0.670.59P〉0.05试验组509.72±0.438.37±0.5814.55P〈0.01P值(组间)P>0.05P<0.01----表7试食前后两组人群降血糖有效情况组别人数有效人数有效率(％)P值对照组50816.0P<0.05试验组503672.0P<0.01结果试验组人群的空腹血糖含量明显降低，自身比较及与对照组组间比较均具有显著性差异(P<0.01)，试验组服用该发明制剂降血糖的总有效率为72.0%，与对照组的16.0%比较具有极显著差异(P<0.01)，表明该发明制剂具有辅助降血糖的功能。权利要求一种用于降血脂、降血糖的制剂，其采用绞股蓝、葛根、女贞子、沙棘、桑叶、蜂胶为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以绞股蓝390-450g、葛根320-380g、女贞子310-370g、沙棘170-230g、桑叶120-180g、蜂胶25-55g为原料经提取、浓缩、粉碎、混合等工艺得到粗粉，结合药用辅料制成不同的制剂，如胶囊剂、片剂等。2.根椐权利要求1所述的一种用于降血脂、降血糖的制剂，其采用制首乌、山楂、泽泻、牡蛎、茯苓、桃仁、葛根、薏苡仁为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以绞股蓝400-440g、葛根330-370g、女贞子320-360g、沙棘180-220g、桑叶130-170g、蜂胶30-50g为原料经提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到粗粉，结合药用辅料制成不同的制剂，如胶囊剂、片剂等。3.根椐权利要求1所述的一种用于降血脂、降血糖的制剂，其采用制首乌、山楂、泽泻、牡蛎、茯苓、桃仁、葛根、薏苡仁为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂:以绞股蓝410-430g、葛根340-360g、女贞子330-350g、沙棘190-210g、桑叶140-160g、蜂胶35-45g为原料经提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到粗粉，结合药用辅料制成不同的制剂，如胶囊剂、片剂等。全文摘要一种用于降血脂、降血糖的制剂，其采用绞股蓝、葛根、女贞子、沙棘、桑叶、蜂胶为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以绞股蓝390-450g、葛根320-380g、女贞子310-370g、沙棘170-230g、桑叶120-180g、蜂胶25-55g为原料经提取、浓缩、粉碎、混合等工艺，结合药用辅料制成不同的制剂，如胶囊剂、片剂等。本发明的有益效果是本方选用女贞子滋补肝肾，绞股蓝、沙棘益气健脾，除痰化瘀，葛根、桑叶、蜂胶清热润燥，共奏滋阴补肾、清热化痰、活血化瘀之功，达到辅助降血脂，降血糖，维持机体代谢平衡的作用。适用于中老年人因高血脂症引起的头晕、头痛、胸闷、心悸、疲倦乏力、食欲不振、肢体麻木、腰膝酸软等及高血糖引起的尿多、皮肤干燥、口渴、恶心、厌食等。文档编号A61P3/06GK101711798SQ20091026097公开日2010年5月26日申请日期2009年12月18日优先权日2009年12月18日发明者于国友,宋建玲,杨昌林,罗丽华申请人:威海博力生物工程有限公司;中国人民解放军空军航空医学研究所

文档序号 : 【 987432 】

技术研发人员：于国友,宋建玲,杨昌林,罗丽华
技术所有人：威海博力生物工程有限公司,中国人民解放军空军航空医学研究所

备注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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于国友丨宋建玲丨杨昌林丨罗丽华丨威海博力生物工程有限公司丨中国人民解放军空军航空医学研究所