注射用曲克芦丁及其制备方法
技术领域：
本发明涉及注射用曲克芦丁及其制备方法，属于药品及其制备方法的技术领域。
背景技术：
心、脑血管疾病，是发病率较高、对人类生命威胁较大的疾病。曲克芦丁(其他名称有羟乙基芦丁、维脑路通、维生素P4)，能抑制血小板凝聚，有防止血栓形成的作用，同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管的抵抗力，降低毛细血管的通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。对急性缺血性脑损伤有显著的保护作用。适用于脑血栓形成和脑梗死所致的偏瘫、失语以及心肌梗死前综合症、动脉硬化等疾病。目前，市售的曲克芦丁制剂，有片剂、胶囊剂、口服液、注射液及等渗注射液。其固体制剂，生物利用度较低，注射液质量不够稳定，且大容量输液运输不方便，保质期较短。
发明内容
本发明目的在于提供注射用曲克芦丁制剂及其制备方法。本发明的目的是这样实现的将医药原料羟乙基芦丁(注射级)粉末，配以一定量的注射用水，经微孔滤膜滤过、除菌，把过滤后的溶液，应用现有的制剂工艺方法，制备成曲克芦丁冻干粉针剂，在该制剂中，可以添加赋形剂、稳定剂，也可以不添加赋形剂、稳定剂。
本发明目的实现的另一制备方法，将医药原料羟乙基芦丁(注射级)粉末，配以一定量的注射用水，经微孔滤膜滤过、除菌，把过滤除菌后的溶液，浓缩、干燥(或不干燥)，按纳米工艺方法，制备成曲克芦丁纳米粉针剂。在该制剂中，可以添加赋形剂，也可以不添加赋形剂。
本发明同现有的技术、产品相比，具有以下优点(1)曲克芦丁冻干粉针和曲克芦丁纳米粉针，同曲克芦丁注射液、大容量输液相比，质量稳定、保质期长、便于储藏和运输，特别是经纳米工艺制备的曲克芦丁粉针剂，水溶性好，提高了药品的生物利用度。(2)工艺简单，便于操作，可提高经济效益。
具体实施例方式实施例1它是将原料羟乙基芦丁(注射级)无菌粉末400克，配以注射用水至10000ml，按照现有技术，将其制作成冻干粉针剂。在该制剂中，可将适量甘露醇作为赋形剂添加进去。
实施例2它是将原料羟乙基芦丁(注射级)无菌粉末400克，配以注射用水至10000ml，过滤、除菌、干燥(或不干燥)，按照纳米工艺方法制作成纳米粉针剂。
权利要求
1.注射用曲克芦丁制剂，其特征在于它是注射用曲克芦丁冻干粉针剂或注射用曲克芦丁纳米粉针剂。
2.按照权利要求1所述的注射用曲克芦丁冻干粉针剂，其特征在于所说的注射用曲克芦丁冻干粉针剂，它是将医药原料羟乙基芦丁(注射级)，配以一定量的注射用水，按照现有的制剂工艺方法制备而成的冻干粉针剂。
3.按照权利要求1所述的注射用曲克芦丁纳米粉针剂，其特征在于所说的注射用曲克芦丁纳米粉针剂，是将医药原料羟乙其基芦丁(注射级)，配以一定量的注射用水，经过滤、除菌、干燥(或不干燥)，按照纳米制剂工艺方法制备而成的纳米粉针剂。
全文摘要
注射用曲克芦丁及其制备方法它是将医药原料羟乙基芦丁(注射级)粉末，溶于一定量的注射用水中，制成无菌溶液，经冷冻干燥制备成冻干粉针剂。或将制成的无菌溶液浓缩、干燥(或不干燥)，应用纳米工艺方法制备成纳米粉针剂。
文档编号A61K9/14GK1524521SQ0313396
公开日2004年9月1日 申请日期2003年9月16日 优先权日2003年9月16日
发明者崔彬, 崔 彬 申请人:崔彬, 崔 彬
文档序号 :
【 980724 】
技术研发人员：崔彬
技术所有人：崔彬
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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