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一种调节胃肠菌群失调的中药制剂及其制备方法

2025-04-21 14:20:08 93次浏览
一种调节胃肠菌群失调的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域,特别涉及到一种调节胃肠菌群失调的中药制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 健康人的胃肠道内寄居着种类繁多的微生物,这些微生物称为肠道菌群。肠道菌 群按一定的比例组合,各菌间互相制约,互相依存,在质和量上形成一种生态平衡,一旦机 体内外环境发生变化,特别是长期应用广谱抗生素,敏感肠菌被抑制,未被抑制的细菌而乘 机繁殖,从而引起菌群失调,其正常生理组合被破坏,而产生病理性组合、引起临床症状就 称为肠道菌群失调症。
[0003] 菌群失调原因有一下几点:
[0004] 1.饮食因素
[0005] 饮食可使粪便菌丛发生明显改变。无纤维食物促进细菌易位。纤维能维持肠黏膜 细胞的正常代谢和细胞动力学。食物纤维能减少细菌易位,但不能使屏障功能恢复至正常。
[0006] 2.菌丛的变化因素
[0007] 菌丛组成可因个体不同而存在差异,但对同一个人来说,在相当长的时期内菌丛 组成十分稳定。每个菌种的生态学地位由宿主的生理状态、细菌间的相互作用和环境的影 响所确定。
[0008] 3.药物的代谢因素
[0009] 肠道菌丛在许多药物的代谢中起重要作用,包括乳果糖、水杨酸偶氮磺胺吡啶、左 旋多巴等。任何抗生素都可导致肠道菌丛的改变,其取决于药物的抗菌谱及其在肠腔内的 浓度。氯林可霉素和氨苄青霉素等容易引起菌群失调,使耐药的艰难梭菌大量繁殖而致病, 导致抗生素相关性腹泻(伪膜性肠炎)。应用甲氰咪胍等H2-受体拮抗剂可导致药物性低 胃酸和胃内细菌增殖。
[0010] 4.年龄因素
[0011] 随着年龄的增高,肠道菌群的平衡可发生改变,双歧杆菌减少,产气荚膜杆菌增 加,前者有可能减弱对免疫机能的刺激,后者导致毒素增加使免疫受到抑制。老年人如能维 持年青时的肠道菌群平衡,也许能够提高免疫能力。
[0012] 5.胃肠道免疫功能障碍
[0013] 胃肠道正常免疫功能来自黏膜固有层的浆细胞,浆细胞能产生大量的免疫球蛋 白,即分泌型IgA,此为胃肠道防止细菌侵入的主要物质。一旦胃肠道黏膜合成单体或双体 IgA,或合成分泌片功能发生障碍,致使胃肠道分泌液中缺乏分型IgA,则可引起小肠内需氧 菌与厌氧菌过度繁殖,从而造成菌群失调,引起慢性腹泻。无症状的IgA缺乏者,小肠内菌 群亦可过度繁殖。新生儿期菌群失调发生率较高,亦可能与免疫系统发育未成熟或不完善 有关。
[0014] 菌群失调时,多引起二重感染或重叠感染(superinfection),即在原发感染的治 疗中,发生了另一种新致病菌的感染。菌群失调的发生多见于使用抗生素和慢性消耗性疾 病等。临床上长期大量应用广谱抗生素后,大多数敏感菌和正常菌群被抑制或杀灭,但耐药 菌则获得生存优势而大量繁殖致病,如耐药金黄色葡萄球菌引起腹泻、败血症,对抗生素不 敏感的白假丝酵母菌引起鹅口疮、阴道炎、肠道和肛门感染。

【发明内容】

[0015] 本发明的目的是为了解决现有技术的不足,提供一种调节胃肠菌群失调的中药制 剂及其制备方法。
[0016] 为实现上述目的,本发明采用的技术方案为:有以下重量成分组成:果聚糖 l-20g、人参l-10g、木香l-20g、白茯苓l-20g、炒白术l-20g、藿香叶l-20g、葛根l-20g、甘 草l-20g、泽兰l-20g、高良姜l-20g、佩兰l-20g、山碴l-20g、红枣l-20g、菊粉l-20g、茯苓 l-20g、螺旋藻 l-20g。
[0017] 进一步的,本发明有如下重量成份:果聚糖l_15g、人参l_8g、木香l_15g、白茯苓 1- 15g、炒白术l-10g、藿香叶l-10g、葛根l-15g、甘草l-20g、泽兰l-10g、高良姜I-IOgdjfl 兰l-8g、山碴l-20g、红赛l-20g、菊粉l-5g、茯苳l-15g、螺旋藻l-15g。
[0018] 进一步的,本发明有如下重量成份:果聚糖10g、人参3g、木香6g、白茯苓8g、炒白 术6g、藿香叶6g、葛根llg、甘草15g、泽兰6、高良姜6g、佩兰5g、山碴15g、红赛15g、菊粉 3g、茯苓4g、螺旋藻10g。
[0019] 进一步的,本发明还包括辅料及添加剂。
[0020] 进一步的,本发明为口服液、片剂、胶囊剂、散剂中的任意一种。
[0021] 进一步的,本发明果聚糖包括以下步骤:取干燥的浙麦冬块根或川麦冬块根,用3 倍重量90%乙醇回流提取2次,提取液弃之;药渣用10倍量水提2次,合并水提液,水提液 减压浓缩至I. 〇g/ml ;水提浓缩液加入2倍体积95%乙醇沉淀,静置,离心去除沉淀;上清 液再加入3倍体积95%乙醇沉淀,静置过夜,收集所得的沉淀,干燥,即的果聚糖提取物。
[0022] 进一步的,本发明的制备过程有如下步骤:⑴将人参、木香、白茯苓、炒白术、藿 香叶、葛根、泽兰、高良姜、佩兰、菊粉、茯苓按照上述比例称取,倒入1-10倍量的水,煎煮 2- 5小时,过滤,收集滤液,将药渣收集,再次倒入1-3倍的水,煎煮1-3小时,过滤收集滤液, 合并两次滤液,真空减压蒸馏得膏体,干燥粉碎得粉末;(2)将果聚糖、甘草、山楂、红枣、螺 旋藻按照比例,置于粉碎机中粉碎,过200目标准筛得混合粉末;(3)将步骤(1)所得粉末 与步骤⑵所得粉末搅拌2小时,混匀;(4)将步骤⑶所得加入适当辅料,制备成相应的 剂型。
[0023] 本发明采用果聚糖作为原料,果聚糖可促进肠道中有益菌(如乳酸菌、双歧杆菌 等)的增殖,同时抑制减少病原菌和腐败菌(如大肠杆菌等)的生长,恢复肠道内环境,改 善肠道菌群的作用。本发明采用人参、木香、白茯苓、炒白术、藿香叶、葛根、泽兰、高良姜、佩 兰、菊粉、茯苓、甘草、山楂、红枣,提供了一种安全有效的调节肠道菌群的中药制剂,更加安 全有效,药材广泛,安全无污染。本发明进一步采用螺旋藻为原料,富含人体必需而又不能 自行合成的八种氨基酸,在降血脂、抗癌、抗衰老、抗辐射、护肝、提高机体免疫力与造血功 能、调节代谢机能等方面均具有良好功效,螺旋藻具有益生元作用,能明显促进肠道乳杆菌 和双歧杆菌的增殖,进一步调理胃肠道。
【具体实施方式】
[0024] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合具体实施例对本 发明进行进一步详细说明。
[0025] 本发明果聚糖(fructan)是自然界中普遍存在的一类主要以果糖基果糖为糖苷 键连接而成的碳水化合物总称;每一种果聚糖分子中都含有1个分子葡萄糖,其分子末端 没有还原性。根据果糖基转移连接位置的不同以及物种间聚合度的差异,果聚糖结构相当 复杂。由于果聚糖在人体口腔、胃及小肠的过程中基本上不分解、不被消化吸收。能够有效 促进肠道中有益菌(如乳酸菌、双歧杆菌等)的增殖,同时抑制减少病原菌和腐败菌(如大 肠杆菌等)的生长,恢复肠道内环境。以上结果表明,本发明的果聚糖提取物具有显著的改 善肠道菌群的作用。
[0026] 本发明人参性味,味甘、微苦,性温、平。归脾、肺经、心经。补气,固脱,生津,安神, 益智。性味:味甘、微苦,性温、平。归脾、肺经、心经。补气,固脱,生津,安神,益智。功效: 大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。主治:体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘 咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳瘘宫冷;心力衰竭,心原性休克。用于气短 喘促,心悸健忘,口渴多汗,食少无力,一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元 气,固脱生津,安神。治劳伤虚损,食少,倦怠,反胃吐食,大便滑泄,虚咳喘促,自汗暴脱,惊 悸,健忘,眩晕头痛,阳瘘,尿频,消渴,妇女崩漏,小儿慢惊,及久虚不复,一切气血津液不足 之证。
[0027] 本发明木香,中药名。为
文档序号 : 【 8402293 】

技术研发人员:张荃方
技术所有人:张荃方

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张荃方张荃方
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