一种保健食品及其制备方法
[0037] 实施例5 :保健食品胶囊的制备
[0038] 取根据实施例2制成的浸膏干粉加入相当总重量10%的淀粉混匀，用80%乙醇制 粒，干燥，整粒，再加入制得颗粒重量〇. 4%的硬脂酸镁混匀，装胶囊，即制备成胶囊剂。
[0039] 实施例6 :保健食品的制备
[0040] 主要原料配比：枸杞8份，菊花8份，山楂10份，益智仁6份，白芍10份。
[0041] 袋泡茶制备方法同实施例1。
[0042] 浸膏干粉、颗粒剂、片剂、胶囊剂的制备方法同实施例2-5。
[0043] 实施例7 :保健食品的制备
[0044] 主要原料配比：枸杞5份，菊花3份，山楂6份，益智仁5份，白芍8份。
[0045] 袋泡茶制备方法同实施例1。
[0046] 浸膏干粉、颗粒剂、片剂、胶囊剂的制备方法同实施例2-5。
[0047] 试验例1 :毒理试验
[0048] 取实施例3中的颗粒剂，根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003版） 有关规定进行安全性毒理学评价试验。
[0049] 1)急性经扣毒性试验：对雌雄大小鼠半数致死量（LD50)大于90g/kg、一次最大耐 受剂量（MTD)大于32g/kg，属于无毒级。
[0050] 2)三项遗传毒性试验：Ames实验、小鼠骨髓细胞维核试验和小鼠精子畸形试验结 果均为阴性。
[0051] 3)30天喂养实验：按照高、中、低三个剂量组分别喂养（相对于人推荐摄入量的 100、50、25倍）大鼠30天，实验期间，动物生长发育良好，各剂量组体重、增重、血常规、血生 化等指标与对照相比，未见明显差异，说明本颗粒对大鼠未见明显毒副作用。
[0052] 使用实施例6、7制备的保健食品进行毒理试验的结果与实施例3中的颗粒剂的结 果基本相同。
[0053] 试验例2 :功能性试验
[0054] 根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版）的缓解视疲劳人体试食实 验评价方法进行评价。
[0055] 1、受试者
[0056] 自愿参加受试者60人，随机分成治疗组和对照组，对照组30人，男13人，女17人， 年龄21-45岁；治疗组30人，男16人，女14人，年龄20-42岁。
[0057] 2、入选条件
[0058] 视疲劳患者，有眼胀、眼痛、畏光、视物模糊及眼干涩症状者。
[0059] 3、试验材料
[0060] 实施例4所述的片剂。
[0061] 4、治疗方法
[0062] 治疗组：口服本发明片剂，每日2次，每次1片，服食1个月。
[0063] 对照组：口服安慰剂（外观，口味与治疗组类似），每日2次，每次1片，服食1个 月。
[0064] 5、检测方法
[0065] 所有受试者服用前进行视力、裂解灯、眼底镜、血、尿常规检查，服用一个疗程后， 重复上述各项检查。所有受试者服用前后，分别对眼部症状进行登记，以视疲劳症状判断方 法（半定量积分法）进行判定，即以无（〇)、轻（1)、中（2)、重（3)进行分级，并以积分值进 行统计。
[0066] 6、结果
[0067] 1)对照组和治疗组症状积分比较
[0068] 治疗组治疗前后比较具有显著性差异（P〈0. 05)，对照组治疗前后比较无显著性差 异（P>0. 05);服用前治疗组和对照组比较无显著性差异（P > 0.05);服用后治疗组和对照 组比较显著性差异（P〈〇. 05)，结果如表1所示。
[0069] 表1临床症状积分比较
[0071] 2)对照组和治疗组症状功效比较
[0072] 治疗组治愈数男5例，女4例，合计9例，治愈率合计达30%，改善数男4例，女6 例，改善率为33. 3%，有效数男5例，女3例，有效率为26. 7%，合计有效以上比例达到了 90%，说明了该保健食品具有良好的缓解视疲劳功效。无效数男2例，女1例，合计3例，无 效率为10%。实验结果男女性别上无差别。
[0073] 表2临床症状改善比较
[0074]
[0076] 使用实施例6、7制备的保健食品进行功能性试验的结果与实施例4中的片剂的结 果基本相同。
[0077] 以上内容是结合具体的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发 明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱 离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换。
【主权项】
1. 一种保健食品，其特征在于，包括下列重量份数的物质：枸杞4-8份，菊花3-8份，山 楂4-10份，益智仁2-6份，白芍4-10份。2. 根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的剂型是袋泡茶、片 剂、颗粒剂或胶囊剂。3. -种制备权利要求1或2所述的保健食品的方法，其特征在于，将各组分干燥至含 水量小于4% (重量)，直接按各组分配伍包装成袋泡茶。4. 根据权利要求3所述的保健食品的制备方法，其特征在于，将各组分干燥至含水 量小于4% (重量)，将各材料粉碎，过40目筛，混匀，于红外线干燥箱上，在60°C，干燥消毒 30min，包装成5g/袋。5. -种制备权利要求1或2所述的保健食品的方法，其特征在于，所述方法包括： 取适当配伍量的枸杞、菊花、山楂、益智仁、白芍按照1:10的质量比加纯水煎煮3次，第 一次煎煮2h，第二次煎煮lh，第三次煎煮0. 5h，合并煎煮液，过滤，滤液经冷冻干燥得浸膏 干粉，干粉经粉碎，过80目筛成浸膏干粉备用。6. 根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述方法还包括： 取所述浸膏干粉，加入相当总重量10%的糊精、10%的罗汉果甜苷，混匀，用80%乙醇制 粒，干燥，整粒，装袋，制备成颗粒剂。7. 根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述方法还包括： 取所述浸膏干粉，加入相当总重量10%的淀粉混匀，用80%乙醇制粒，干燥，整粒，压片 机中进行压片，制备成片剂。8. 根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述方法还包括： 取所述浸膏干粉，加入相当总重量10%的淀粉混匀，用80%乙醇制粒，干燥，整粒，再加 入制得颗粒重量〇. 4%的硬脂酸镁混匀，装胶囊，即制备成胶囊剂。
【专利摘要】本发明涉及生物医药领域，公开了一种缓解视疲劳的保健食品及其制备方法。所述保健食品包括下列重量份数的物质：枸杞4-8份，菊花3-8份，山楂4-10份，益智仁2-6份，白芍4-10份。本发明的保健食品是在传统中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成。本发明还提供了这种保健食品的制备方法。本发明提供的保健食品能有效改善视疲劳，改善远视力，提高明视持久度，而且服用方便、安全可靠，价格低廉，十分适合青少年或长期使用电脑者，适宜长期服用，无不良反应。所涉及的设备简单，成本较低，能够实现工业化生产。
【IPC分类】A61P27/02, A23F3/34, A61K36/9062
【公开号】CN105325794
【申请号】CN201410391173
【发明人】李飞达, 郑堰心, 刘欢, 李超, 覃郑珂, 王俊
【申请人】深圳华大基因研究院, 深圳华大基因科技有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2014年8月8日
文档序号 :
【 9569475 】
技术研发人员：李飞达,郑堰心,刘欢,李超,覃郑珂,王俊
技术所有人：深圳华大基因研究院,深圳华大基因科技有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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