一种保健食品及其制备方法
[0053] 使用其它实施例制得的保健产品进行上述毒理试验的结果与上述结果基本相同。
[0054] 试验例2 :四氯化碳肝损伤模型试验
[0055] 取本发明实施例1的浸膏干粉，根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003版）的对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法进行评价。
[0056] 1、实验动物
[0057] SPF级别昆明小鼠50只，20±2g，雌性，随机分组，10只/组，由深圳华大基因研究 院实验动物平台提供。实验设5个剂量组，分别为空白对照组，四氯化碳模型对照组，低剂 量组、中剂量组、高剂量组，低、中、高剂量分别为〇. 25、0. 50、1. 50g/kg，相当于人推荐量的 5倍、10倍、30倍（人推荐量为3. 0g/60kg/日）
[0058] 2、样品处理
[0059] 称取浸膏干粉，加灭菌蒸馏水溶解，配成浓度为0. 025、0. 050和0. 15g/mL的试液。
[0060] 3、实验方法
[0061] 采取灌胃给药的方式给予受试样品，低、中、高剂量组每天灌胃给予受试样品，每 日0.lmL/10g，正常对照组和四氯化碳模型对照组灌胃给予蒸馏水，连续灌胃30天。每周称 重2次，以调整受试样品剂量。于实验第30天将各组动物隔夜禁食16小时，四氯化碳模型 对照组及中高低样品组一次灌胃给予四氯化碳，空白对照组给予植物油，受试组继续给予 受试样品至实验结束（与四氯化碳灌胃间隔4小时以上），给予四氯化碳后，于48h处死动 物，取血分离血清，测定ALT、AST，并去肝脏进行病理组织学检测。
[0062] 4、指标检测
[0063] 1)样品对动物体重影响
[0064] 由表1可以看出，各剂量组之间小鼠体重和空白对照组、四氯化碳模型对照组相 t匕，均无显著性差异（P>〇.〇5)。
[0065] 表1各组动物体重比较
[0066]
[0067] 2)样品的生化指标谷丙转氨酶（ALT)、谷草转氨酶（AST)检测结果
[0068] 对血清中ALT和AST检测结果显示（表2)，四氯化碳模型对照组与空白对照组 相比显著升高（P〈〇. 01)，低、中、高剂量组与四氯化碳模型对照组相比显著降低（P〈〇. 01)， 低、中、高剂量组中，高剂量组的在降低ALT和AST效果较明显。
[0069] 表2各组别ALT和AST检测结果
[0070]
[0071] 3)样品病理检测结果
[0072] 对各实验组小鼠肝脏病理组织学切片结果进行分析如表3所示，四氯化碳模型 对照组小鼠各级别病变程度加重，细胞坏死与空白对照组差异具有统计学意义。高、中、 低剂量组与四氯化碳模型对照组相比，高剂量组细胞坏死程度减轻，差异具有统计学意义 (Ρ〈0· 05) 〇
[0073] 表3各实验小鼠病理检测结果
[0074]
[0075] 使用其它实施例制得的保健产品进行四氯化碳肝损伤模型试验的结果与上述结 果基本相同。
[0076] 试验例3酒精肝损伤模型试验
[0077] 取本发明实施例1的浸膏干粉，根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003版）的对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法进行评价。
[0078] 1、实验动物
[0079] SPF级别昆明小鼠50只，20±2g，雌性，随机分组，10只/组，由深圳华大基因研究 院实验动物平台提供。
[0080] 实验设一个空白对照组、一个模型对照组、一个低剂量组、一个中剂量组、一个高 剂量组，低、中、高剂量分别为0. 25、0. 50、1. 50g/kg，相当于人推荐量的5倍、10倍、30倍 (人推荐量为3. 0g/60kg/日）。用无水乙醇（分析纯）造成肝损伤模型，无水乙醇浓度为 50% (以蒸馏水稀释），灌胃量12 - 14mL/kgBW(折合乙醇的剂量为6000 - 7000mg/kgBW)。 受试样品给予时间30天。
[0081]2、给予受试样品的途径
[0082] 经口灌胃给予受试样品，无法灌胃时将受试样品掺入饲料或饮水，并记录每只动 物的饲料摄入量或饮水量。
[0083] 3、实验步骤
[0084] 每日经口灌胃给予受试样品，空白对照组和模型对照组给予蒸馏水。将动物每周 称重两次，以调整受试样品剂量。给予受试样品结束时将模型对照组及各样品组一次灌胃 给予50%乙醇12mL/kgBW，空白对照组给蒸馏水，禁食16小时处死动物，进行各项指标的检 测及病理组织学检查。
[0085] 4、检测指标
[0086] 动物体重变化，甘油三酯（TG)，还原型谷胱甘肽（GSH)，丙二醛（MDA)的含量。
[0087] 1)对各实验组小鼠体重变化结果进行分析如表4所示，高、中、低剂量组与模型 组，空白对照组相比，体重变化均没有统计学差异（P>〇. 05)。
[0088] 表4各组动物体重比较
[0089]
[0090] 2)对血清中TG和肝组织中MDA检测结果显示（表5)，乙醇模型组与空白对照组 相比显著升高（P〈〇. 01)，低、中、高剂量组与乙醇模型组相比显著降低（P〈〇. 01)，低、中、高 剂量组中，高剂量组的在降低TG和MDA效果较明显。对肝组织中GSH检测结果显示，乙醇 模型组与空白对照组相比显著降低（P〈〇. 05)，低、中、高剂量组与乙醇模型组相比显著升高 (Ρ〈0· 01) 〇
[0091] 表5血清中TG和肝组织中MDA和GSH检测结果
[0092]
[0093] 使用其它实施例制得的保健产品进行酒精肝损伤模型试验的结果与上述结果基 本相同。
[0094] 以上内容是结合具体的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发 明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱 离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换。
【主权项】
1. 一种保健食品，其特征在于，包括下列重量份数的物质：枸杞4-8份，丹参3-10份， 灵芝4-10份，大枣3-15份，山药8-15份。2. 根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的剂型为袋泡茶、颗 粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。3. -种制备如权利要求1所述的保健食品的方法，其特征在于，包括如下制备步骤： 按配伍量称取枸杞、丹参、灵芝、大枣、山药，粉碎，混合，以1:10的质量比加纯水煎煮3 次，第一次煎煮2h，第二次煎煮lh，第三次煎煮0. 5h，合并煎煮液，过滤，滤液经冷冻干燥得 浸膏干粉，干粉经粉碎，过80目筛成浸膏干粉。4. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，还包括如下制备步骤： 取所述浸膏干粉，加入总重量10%的糊精、10%的罗汉果甜苷，混匀，用80%乙醇制粒，干 燥，整粒，装袋，制备成颗粒剂。5. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，还包括如下制备步骤： 取所述浸膏干粉，加入总重量10%的淀粉，混合均匀，用80%乙醇制粒，干燥，整粒，经压 片机定量压片，于60°C干燥3-4h，包装成片剂。6. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，还包括如下制备步骤： 取所述浸膏干粉，加入总重量10%淀粉，总重量10%的罗汉果甜苷，混匀作为囊心配料， 适量软化水，加热到60°C左右，加入食用明胶溶解后再加入食用甘油，搅拌均匀，压丸机进 行压丸，再经过定型；洗丸、干燥处理，即得软胶囊剂；或者 取所述浸膏干粉，总重量20%糊精，混匀，于制粒机中制粒，整粒，然后加入总重量1%珍 珠粉，混匀后全自动胶囊填充机填充，即得硬胶囊。7. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，还包括如下制备步骤： 取上述浸膏干粉，加入总重量10%的罗汉果甜苷，混匀，按照1:5 (重量/体积）加入无 菌水，过滤，澄清，用灌装机灌装，得口服液。8. -种制备如权利要求1所述的保健食品的方法，其特征在于，包括如下制备步骤： 将原料按配比重量分别干燥至含水量小于4%，粉碎，混合，过40目筛，加入总重量10% 的罗汉果甜苷，混匀，于红外线干燥箱上，60°C干燥消毒30min，包装得到袋泡茶。
【专利摘要】本发明公开了一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品及其制备方法。所述保健食品包括下列重量份数的物质：枸杞4-8份，丹参3-10份，灵芝4-10份，大枣3-15份，山药8-15份。本发明的保健食品是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成，具有疗效确切、服用方便、安全可靠、价格低廉等特点，对化学性肝损伤有辅助保护功能，适宜长期服用，无不良反应。其制备方法所涉及的设备简单，成本较低，能够实现工业化生产。
【IPC分类】A61P1/16, A61K36/8945
【公开号】CN105360787
【申请号】CN201410390899
【发明人】李飞达, 郑堰心, 刘欢, 刘楚新, 孙达, 王俊
【申请人】深圳华大基因研究院, 深圳华大基因科技有限公司
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2014年8月8日
文档序号 :
【 9604124 】
技术研发人员：李飞达,郑堰心,刘欢,刘楚新,孙达,王俊
技术所有人：深圳华大基因研究院,深圳华大基因科技有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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技术研发人员：李飞达,郑堰心,刘欢,刘楚新,孙达,王俊
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