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一种具有减肥功能的保健食品组合物及其生产方法

2025-01-10 406次浏览
作为本发明组合物的主要原料之一。
[0044] 本发明使用含有姜黄素的=屯提取物是目前市场上销售的产品,例如陕西中蠢生 物技术有限公司生产的=屯提取物。
[0045] 在本发明中,所述稀释剂的主要作用在于改善配方组合物的物理特性和增加体 积,使配方组合物具有一定的可压性。
[0046] 本发明使用的稀释剂是一种或多种选自甘露醇、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉或 玉米淀粉等的稀释剂。
[0047] 甘露醇是一种六元醇,与山梨醇为同分异构体。它是一种不易吸湿、无臭、白色或 无色的结晶粉末。甘露醇具有令人愉快的甜味,其甜度约为薦糖的0.4倍,它具有多元醇的 通性,同时具有甜度适宜、热量低、无毒副作用等优点,在人体生理代谢过程中,它不与其它 功能糖醇一样,与膜岛素无关,不提高血糖值,且不致離齿。在硬胶囊剂中做填充剂,流动性 好,尤其适用于易于吸湿的物料,本发明使用的甘露醇是目前市场上销售的产品,例如是郑 州S禾食品添加剂有限公司生产的药用级甘露醇。
[0048] 微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素,白色、无臭、无味,由多孔微粒组成 的结晶粉末。微晶纤维素广泛应用于制药、化妆品、食品等行业,流动性良好,可直接用于干 粉压片,广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗黏剂、吸附剂、胶囊填充剂 等。本发明使用的微晶纤维素是目前市场上销售的产品,例如是深圳市龙岗区益味佳食品 配料厂生产的药用级微晶纤维素。
[0049] 乳糖是一种双糖,它由一分子P-D-半乳糖和一分子Q-D-葡萄糖在0-1,4-位形成糖 巧键相连,主要利用其易压缩成形和吸水性低的特点,作为片剂和胶囊的填充剂。本发明使 用的乳糖是目前市场上销售的产品,例如是河南宏益生物科技有限公司生产的药用级乳 糖。
[0050] 预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂,使淀粉具流动性及 直接可压性。由玉米淀粉、马铃馨淀粉、稻米淀粉制得。可作为胶囊填充剂。本发明使用的预 胶化淀粉是目前市场上销售的产品,例如是曲阜市药用辅料有限公司生产的药用级预胶化 淀粉。
[0051] 玉米淀粉是玉米用0.3%亚硫酸浸溃后,通过破碎、过筛、沉淀、干燥、磨细等工序 而制成的白色微带淡黄色的粉末,其吸湿性极强,最高能达30% W上,是一种重要的药物稀 释剂及粘合剂。本发明使用的玉米淀粉是目前市场上销售的产品,例如是西安天正药用辅 料有限公司生产的药用级玉米淀粉。
[0052] 在本发明中,所述润滑剂的主要作用在于防止配方组合物与生产中所接触的金属 材料的粘附,W及改善组合物的流动性。
[0053] 本发明使用的润滑剂是一种或多种选自硬脂酸儀、硬脂酸或滑石粉的润滑剂。
[0054] 硬脂酸儀为白色轻松无砂性的细粉,微臭,与皮肤接触有滑腻感。在水、乙醇或乙 酸中不溶,溶于热水、热乙醇,遇酸分解为硬脂酸和相应的儀盐。主要用作润滑剂、抗粘剂、 助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒,制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。本发 明使用的硬脂酸儀是目前市场上销售的产品,例如是曲阜市药用辅料有限公司生产的医药 级硬脂酸儀。
[0055] 硬脂酸是十八烷基脂肪酸,其分子中具有一个长的碳链,该碳链类似石油烧控的 结构,从而起到润滑的作用,其润滑作用良好,可显著地降低片剂的推片力,并有防止粘冲 作用,可显著改善片剂的外观。本品有较强的疏水性,接触角为121°。本发明使用的硬脂酸 是目前市场上销售的产品,例如是上海洋瑞化工有限公司生产的医药级硬脂酸;
[0056] 滑石粉为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有油腻感。无臭,无味。本品在 水、稀矿酸或稀氨氧化碱溶液中均不溶解。滑石具有润滑性、抗黏、助流、耐火性、抗酸性、绝 缘性、烙点高、化学性不活泼、遮盖力良好、柔软、光泽好、吸附力强等优良的物理、化学特 性。可作药用。本发明使用的滑石粉是目前市场上销售的产品,例如是灵寿县文杰矿产品加 工厂生产的医药级滑石粉。
[0057] 在本发明中,其它组分的含量在所述范围内时,如果含有姜黄素的姜黄提取物的 量小于100重量份,则会因有效物质添加量不足,而造成产品应用效果不明显;如果含有姜 黄素的姜黄提取物的量大于200重量份,则会因该原料添加过量,而造成其他主要原料的减 少,从而无法发挥该组合物的应用效果;因此,含有姜黄素的姜黄提取物的量为100~200重 量份是恰当的,优选地是120~180重量份,更优选地是140~160重量份。
[0058] 在本发明中,其它组分的含量在所述范围内时,如果=屯提取物的量小于40重量 份,则会因有效物质添加量不足,而造成产品应用效果不明显;如果含有=屯提取物的量大 于100重量份,则会因该原料添加过量,而造成其他主要原料的减少,从而无法发挥该组合 物的应用效果;因此,含有=屯提取物的量为40~100重量份是合理的,优选地是50~90重 量份,更优选地是60~80重量份。
[0059] 在本发明中,其它组分的含量在所述范围内时,如果稀释剂的量小于40重量份,贝U 会因稀释剂添加量不足,而造成组合物的流动性及可压性变差,影响后续加工处理;如果稀 释剂的量大于100重量份,则会因稀释剂添加过量,而造成主要原料在该组合物中所占比例 降低,影响产品效果;因此,稀释剂的量为40~100重量份是恰当的,优选地是50~90重量 份,更优选地是60~80重量份。
[0060] 在本发明中,其它组分的含量在所述范围内时,如果润滑剂的量小于3重量份,贝U 会因润滑剂添加不足,而造成组合物的流动性差,在混合加工中与金属材料接触中造成物 料损失;如果润滑剂的量大于9重量份,则会由于润滑剂添加量过多而造成不必要的浪费; 因此,润滑剂的量为3~9重量份是恰当的,优选地是4~8重量份,更优选地是5~7重量份。
[0061] 优选地,所述保健食品组合物由120~180重量份含有姜黄素的姜黄提取物、50~ 90重量份=屯提取物、50~90重量份稀释剂与4~8重量份润滑剂组成。
[0062] 更优选地,所述保健食品组合物由140~160重量份含有姜黄素的姜黄提取物、60 ~80重量份=屯提取物、60~80重量份稀释剂与5~7重量份润滑剂组成。
[0063] 根据本发明,所述的保健食品组合物是一种选自硬胶囊、片剂、或颗粒剂的剂型。
[0064] 本发明保健食品组合物硬胶囊剂是使用全自动胶囊填充机由本发明保健食品组 合物与硬胶囊壳制备得到的。
[0065] 全自动胶囊填充机,是集机、电、气为一体,采用微电脑可编程控制器,触摸面板操 作,变频调速,配备电子自动计数装置的一款胶囊填充剂,具有动作灵敏,充填剂量准确,结 构新颖,造型美观,操作方便等特点,能分别自动完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作, 减轻劳动强度,提高生产效率,是目前制药行业充填胶囊药品的经济实用型设备,例如由溜 博史克制药设备制造有限公司生产的N肝-3-125型全自动胶囊填充机。
[0066] 采用制药技术领域里的常规片剂生产设备与常规片剂制备辅料可W由本发明保 健食品组合物生产得到本发明的保健食品组合物片剂剂型。
[0067] 采用制药技术领域里的常规颗粒剂生产设备与常规颗粒剂制备辅料可W由本发 明保健食品组合物生产得到本发明的保健食品组合物颗粒剂剂型。
[0068] 本发明设及一种具有减肥功能的保健食品组合物的生产方法。
[0069] 所述的保健食品组合物的制备步骤如下:
[0070] A、原辅料预处理
[0071] 姜黄提取物、=屯提取物、稀释剂与润滑剂原料分别用80目筛进行筛分,得到相应 的-80目原料粉末;
[0072] 有关姜黄提取物、=屯提取物、稀释剂与润滑剂的情况已如前面所述,因此不再寶 述。
[0073] B、润湿剂的制备
[0074] 将100重量份W体积计95%食用酒精与11.8重量份纯净水混合均匀,得到W体积 计85 %酒精水溶液为制粒的润湿剂;
[0075] C、配制与制粒
[0076] 将100~200重量份含有姜黄素的姜黄提取物、40~100重量份=屯提取物与40~ 100重量份稀释剂混合均匀,得到一种混合物;
[0077] 往所述混合物中添加50~100重量份在步骤B得到的W体积计85%酒精水溶液,混 匀,再使用常规药物制粒设备制成粒度40目的湿颗粒;
[007引 D、干燥
[0079] 让在步骤C得到的湿颗粒在热风循环烘箱中在溫度60~65°C下干燥1.5~2.5小 时,得到含水量为W重量计5 % W下的干燥颗粒,接着筛分,选用粒度30目整粒颗粒;
[0080] E、总混
[0081 ]将步骤D得到的粒度30目整粒颗粒与3~
文档序号 : 【 9895767 】

技术研发人员:徐晓玉,胡春凤,刘静,王旭,徐志文
技术所有人:秦皇岛惠恩生物技术有限公司

备 注:该技术已申请专利,仅供学习研究,如用于商业用途,请联系技术所有人。
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徐晓玉胡春凤刘静王旭徐志文秦皇岛惠恩生物技术有限公司
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