治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法
【专利摘要】本发明公开了治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法，结合了传统医药学理论基础《哈萨克族医学概论》“六元学说”即“阿勒特突固尔”学说、“气、功能、能量学说”即“胡瓦提”学说、“体液”学说即“苏勒”学说以及“脏器”学说即“木谢列尔”学说等，主要作用是防治十二指肠溃疡。选用哈萨克医药传统常用药用植物海鳔壳、贝母、三七、冬虫夏草、茵陈、香附、枳壳、羌活、薄荷通过水提取、乙醇提取后混合均匀为原料制成的内服制剂。剂型包括临床防治十二指肠溃疡适用的颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、片剂、口服液等所有内服用剂型。本发明特别对十二指肠溃疡内服辅助治疗有较好疗效，本发明配方合理，制备方便，疗效确切，见效快，无刺激性等毒副作用。
【专利说明】治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法。
【背景技术】
[0002]哈萨克民族传统医药理论拥有悠久的历史，在其漫长的历史发展过程中哈萨克民族先祖及传统医药工作者和民间广泛的基于哈萨克族传统医药学的理论基础六元学说即“阿勒特突固尔”来研究多种疾病致病机理及诊疗方法。哈萨克族医学家乌太波依达克?特列吾哈布勒(1388~?)于公元15世纪所著《哈萨克族医学概论》一书即从气、功能、能量即胡瓦特学说、脏器即“木谢列尔”学说理论出发对多种疾病进行病理分析和医药方案、药物诊疗设计。
[0003]哈萨克民族医药传统常用药用植物海鳔壳、贝母、三七、冬虫夏草、茵陈、香附、枳壳、羌活、薄荷是主要依托脏器学说即“木谢列尔”来治疗人体器官功能疾病，民间主要通过提取处理后内服，其主要作用是治疗十二指肠溃疡。
[0004]按照哈萨克传统医药理论，十二指肠溃疡病症有部分病因病理过程与脏器功能失调相关，其表征有所不同。[0005]消化性溃疡指胃肠黏膜被胃消化液自身消化而造成的超过粘膜肌层的组织损伤。溃疡可发生于消化道的任何部位，其中以胃及十二指肠最为常见，即胃溃疡和十二指肠溃疡，其病因、临床症状及治疗方法基本相似，明确诊断主要靠胃镜检查。十二指肠溃疡与胃溃疡类似，是由于肠黏膜被消化液自身消化而造成的超过粘膜肌层的组织损伤，多见于青壮年，主要依靠胃镜其明确诊。
[0006]十二指肠溃疡是我国人群中常见病、多发病之一。作为消化性溃疡中的常见类型，其地理分布大致有北方向南方升高趋势，且好发于气候变化较大的冬春两季。此外，男性发病率明显高于女性，可能与吸烟、生活及饮食不规律、工作及外界压力以及精神心理因素密切相关。近年来，十二指肠溃疡的发病率开始呈下降趋势，然而其仍属消化系统疾病中最常见的疾病之一。溃疡的发生主要与胃十二指肠黏膜的损害因素和黏膜自身防御修复因素之间失平衡有关。幽门螺杆菌感染、非留体抗炎药、胃酸分泌异常是引起溃疡的常见病因。典型的溃疡疼痛具有长期性、周期性和节律性的特点。其中，典型的十二指肠溃疡多发生在十二指肠球部，最常见在距幽门3cm以内，以前壁居多，其次为后壁、下壁、上壁。
[0007]十二指肠溃疡发病原因，胃腔内，胃酸和胃蛋白酶是胃液中重要的消化物质。胃酸为强酸性物质，具有较强的侵蚀性；胃蛋白酶具有水解蛋白质的作用，可破坏胃壁上的蛋白质，然而，在这些侵蚀因素的存在下，胃肠道仍能抵抗而维持黏膜的完整性及自身的功能，其主要是因为胃、十二指肠黏膜还具有一系列防御和修复机制。我们将胃酸及胃蛋白酶的有害侵蚀性称之为损伤机制，而将胃肠道自身具有的防御和修复机制称之为保护机制。目前认为，正常人的胃十二指肠黏膜的保护机制，足以抵抗胃酸及胃蛋白酶的侵蚀。但是，当某些因素损害了保护机制中的某个环节就可能发生胃酸及蛋白酶侵蚀自身黏膜而导致溃疡的形成。当过度胃酸分泌远远超过黏膜的防御和修复作用也可能导致溃疡发生。近年的研究已经表明，幽门螺杆菌和非留体抗炎药是损害胃肠保护机制导致溃疡发病的最常见病因，胃酸在溃疡形成中起关键作用。此外，药物，应激，激素也可导致溃疡的产生，各种心理因素及不良的饮食生活习惯可诱发溃疡的出现。
[0008]运用民族医药学，包括中医药学传统理论，进行十二指肠溃疡症疾病的研究已具有悠久历史，由于历史条件的限制，祖国传统医学对十二指肠溃疡症疾病未进行细致明确区分，未能形成系统完整的理论体系。随着西医系统理论的引入，并根据中医辨证论治的原贝U，用中医药治疗、防治十二指肠溃疡症的研究才真正逐步展开，开始系统的研究各种十二指肠溃疡症疾病，形成了我国独有的以中西医民族医药结合为特点的防治十二指肠溃疡症疾病的科学研究。
[0009]十二指肠溃疡症疾病防治对于中草药的应用已日趋广泛；多年来，我国对防治十二指肠溃疡症的药物研究已进行了大量的工作，认为其中可能存在着各种对于改善十二指肠溃疡症症状的中草药，因而可以设想，它们对于防治十二指肠溃疡症疾病的作用机理也有各种不同形式，这就给研究中草药防治十二指肠溃疡症疾病药物提供了广阔的前景。
[0010]研究运用中医药民族医药治疗作用比较重视发现与发展抗病基因问题的研究，强调整体联系与基因表达的关系。其中包括:平衡整体观念与系统生物学；天人相应与环境基因组学；辨证论治与药物基因组学；同病异治、异病同治与药物基因学；病因学说与易感基因；扶正祛邪与基因组学治疗；证候与基因组学、蛋白质学的相关性。同时加强以基因表达为指标，以基因调控改变和功能修饰为研究方向，进行中药复方多组分的多环节、多靶点调整作用的研究，寻找病证结合的相关基因，建立“证候-基因表达谱”，有利于揭示中医“证”的结构和功 能的实质。
[0011]十二指肠溃疡症的疾病原因和病理是非常复杂的，治疗应该考虑更多的问题。既然不同的十二指肠溃疡症是多因素造成的，那么防治十二指肠溃疡症疗效指标就不能仅仅局限于某一方面指标，应该拓宽思路，寻求多方面的治疗药物。
[0012]因此，一种新的治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法就被提出。
【发明内容】
[0013]本发明的目的是提供治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法。
[0014]本发明的目的是通过以下技术方案实现的:
本发明的中药物采用以下原料制取:
水提:取中药材
以哈萨克传统民族医药常用药用植物材料海鳔壳、贝母、三七、冬虫夏草、茵陈、香附、枳壳、羌活、薄荷等多种药材之一种或两种以上，各I~20重量份，优选为各3~15重量份，进行水提I~4次:将上述材料破碎后按药材重量的3~20倍加水，加温至90~105°C，文火加热使保持微沸，每次水提5~60分钟，过2mm以下筛取透过液，优选为150-500 μ m筛，静置5小时以上取上清液，将水提所得透过液静置后所得上清液浓缩干燥至含水量< 50%，得提取液，即得到本发明的药物组合物。
[0015]上述的水提第2次之后的加水量为中药材重量的2~10倍为宜。
[0016]上述中药材水提之前最好先进行醇提:按中药材重量的3~10倍量浓度为80-95%的乙醇在6(T90°C温度下提取1~4次，每次15~45分钟，得乙醇提取液，过2mm以下筛取透过液，浓缩至干物质含量> 50%的提取物，并且将所述提取物与水提所得提取物混 [0017]哈萨克传统医学理论将人类与万物的滋生、萌发、发育、发展、灭亡的自然现象与客观规律结合起来进行分析，再经深入了解和揭示它们之间的对立统一的矛盾和相互协调、配合、衔接、尊崇、转化的物种和谐状态，并由此揭穿其内在和外在的奥妙变化，从而以朴素的唯物观点，阐明了构成宇宙及人类的最基本的物质根源，即:天、地、明、暗、寒、热，总称六元。
[0018]哈萨克医学认为六元即天、地、明、暗、寒、热互相间的联结、协调、衔接、尊崇、依存的五种和谐状态构成了人类有机的整体，在解释人体的生理与病理的过程中自始至终与六元紧密的结合起来，同时认为完整的机体由温热、寒凉、干燥、稀湿、紧硬、松软、吸收、排泄、醒动、静眠的十种物质的生理平衡状态组成，并归属于六元。这十种物质的生理平衡状态的根源，是人体的先天之本与后台之本，疾病的产生也是由于六元的太过于不及对机体猛烈侵袭所致。
[0019]哈萨克医学吾孜叶克.科孜叶克学说即阴阳学说认为的阴阳平衡失调，如寒热属性失调。
[0020]哈萨克医胡瓦提即气学说首先包括黑木勒哈热克胡瓦提意指活动与运动之气。胡瓦提学说其次还包括特叶解勒木胡瓦提意指抑制、固摄之气。
[0021]哈萨克医木谢列克学说亦即脏器学说含义宽广，贮藏经微即苏勒斯吾得克，意指脏器至腺体系即别孜叶勒克。
[0022]本发明的药物有效结合伟大的哈萨克族古代医学大家乌太波依达克?特列吾哈布勒所著《奇葩格尔利克巴彦》即《哈萨克族医学概论》所提六元学说即“阿勒特突固尔”之学说理论指导，乌太波依达克.特列吾哈布勒认为脏器能独立完成各自先天禀有的责任与功能，并有各自独特的形态结构，通过相互间的衔接进行联络，为生命的后天延续、生存、摄生创造条件的人体构成部分。这是哈萨克民族医圣乌太波依达克.特列吾哈布勒在总结前人的经验和学术思想的同时，自己在长期广泛的医疗实践中不断观察、研究、实践后总结出的观点和对脏器的概念。通过积极挖掘本组方药物的共性与个性，以提高该组方对十二指肠溃疡症防治的针对性，结合中医民族医药的整体观念与辨证论治在临床治疗中的具体化，达到成分协同作用发挥药物最高疗效，增强人体机体、组织、器官自我修复能力，使病患者者逐渐恢复，对于上述脏器功能失调性疾病防治具有很好的疗效，具有高效、低毒、无抗药性和适用范围广的优点，特别是对十二指肠溃疡治疗具有较好疗效。
[0023]同时，本发明中药物可以制成颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、片剂、口服液等多种系列剂型，克服了以往的中药煎煮和使用不便以及某些名贵药材造成浪费的不足，将组方内的原料加工取舍，不仅易于作用，而且能大大方便患者使用。
【具体实施方式】
[0024]实施例1:取哈萨克传统药材资源海鳔壳、贝母、三七、冬虫夏草、茵陈、香附、枳壳、羌活、薄荷之一种或两种以上各15重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍加水，加温至98°C水提30分钟，过500 μ m筛取透过液，将药渣中再加Λ 5倍量水在98°C水提20分钟，过500 μ m筛取透过液，将上述水提所得透过液在0.07Mpa负压下加温至沸腾浓缩干燥至含水量< 70%，得提取物，即得到本发明的药物组合物。
[0025]实施例2:取哈萨克传统药材资源海鳔壳、贝母、茵陈、香附、枳壳、羌活等多种药材之一种或两种以上各10重量份，三七、冬虫夏草、薄荷等多种药材之一种或两种以上各5重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按上述中药材总重量的10倍量取浓度为70%的乙醇在60°C温度下提取30分钟，过250 μ m筛，得透过液，再按上述中药材总重量的5倍量取浓度为70%的乙醇在60°C温度下提取2小时，过250 μ m筛，将两次所得透过液混合并浓缩干燥至干物质含量>85%得醇提取物，将上述醇提后的中药渣按中药材重量的10倍加水，加温至98°C，水提两次，每次30分钟，过150 μ m取透过液，将水提所得透过液浓缩干燥至含水量< 55%，得水提取物；与上述醇提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。
[0026]实施例3:取哈萨克传统药材资源海鳔壳、贝母、茵陈、香附、枳壳、羌活等多种药材之一种或两种以上各15重量份，三七、薄荷等多种药材之一种或两种各10重量份,冬虫夏草5重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的8倍量和5倍量浓度为90%的乙醇在85°C温度下各提取I次，每次25分钟，提取液过250 μ m筛，将所得透过液浓缩干燥至干物质含量>90%得提取物，将上述醇提后的中药渣分别按中药材重量的8倍和5倍加水在98°C下各水提一次,保持第一次20分钟,第二次15分钟,每次水提后过150 μ m筛，将水提所得透过液浓缩干燥至含水量< 10%，得水提取物，与上醇提所得提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。
[0027]实施例4~13 :实施例7~16是将实施例1飞所得药物组合物加入适量蒸馏水，经制粒制成颗粒剂。
[0028]实施例14~23:实施例17~26是将实施例f 6所得药物组合物加入适量蒸馏水，经制粒制成颗粒，将所制颗粒填装入空胶囊后制成胶囊剂。
[0029]实施例24~33:实施例27~36是将实施例f 6所得药物组合物加入适量蒸馏水、可溶性淀粉，经制粒制成颗粒，之后按照片剂制作规程要求压制，制成片剂。
[0030]实施例34~43:实施例37~46是将实施例1飞所得药物组合物加入适量炼蜜和水，制成丸剂。
[0031]实施例44飞3:实施例47~56是将实施例f 6所得药物组合物加入适量蒸馏水、可溶性淀粉，经制粒制成相应规格目数的颗粒，制成散剂。
[0032]实施例54飞3:实施例57飞6是将实施例1飞所得药物组合物加入适量蒸馏水、悬浮稳定剂，经均匀溶解过滤制成口服液。
[0033]以下是患者使用本发明药物的诊断病例。
[0034]1、别某，女，51岁，哈萨克族。病史:2006年5月初诊。经医院诊断为“胃十二指肠溃疡、癌变”，经住院治疗没有好转。经过治疗居家服用本药三个月调理，正常生活，至今未复发，康复。
[0035]2、米沙，女，60岁，哈萨克族，2008年5月诊断为“十二指肠溃疡”。经过治疗服用本药二个月，恢复健康，至今未复发。
【权利要求】
1.治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于至少含有以下工艺过程: 水提:取海鳔壳、贝母、三七、冬虫夏草、茵陈、香附、枳壳、羌活、薄荷等多种药材之一种或两种以上，各I~20重量份，优选为各3~15重量份，进行水提I~4次:将上述材料破碎后按药材重量的3~20倍加水，加温至90~105°C，文火加热使保持微沸，每次水提5~60分钟，过2mm以下筛取透过液，优选为150-500 μ m筛，静置5小时以上取上清液，将水提所得透过液静置后所得上清液浓缩干燥至含水量< 50%，得水提取液(滤液)。
2.治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于: 醇提:取海鳔壳、贝母、三七、冬虫夏草、茵陈、香附、枳壳、羌活、薄荷等多种药材之一种或两种以上，各I~20重量份,优选为各3~15重量份,进行80%至95%的乙醇浸泡或加热提取I~4次:将上述中药材破碎至I飞厘米小段后按中药材重量的3~30倍加浓度为80%-95%的乙醇，每次浸泡I~7天，过2mm以下筛或绸布、滤布取透过液，得乙醇提取液(滤液)。
3.根据权利要求1或2所述治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:所述水提时的中药材水提前先进行醇提:按中药材重量3~10倍取浓度为60-90%的乙醇在6(T90°C下提取f 3次，每次15~45分钟，得提取液，浓缩至干物质含量≥80%得提取物。
4.根据权利要求1或2或3所述治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:所述水提液与乙醇提取液按照一定比例进行组配，得混合提取物。
5.根据权利要求1或2或3或4所述治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:所述水提液与乙醇提取液按照一定比例进行组配，得混合提取物，混合均匀后继续熬至糊状，得药物组合物。
6.治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:所述组合物为内服制剂。
7.治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:其剂型包括临床使用的常见内服制剂如颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、片剂、口服液。
8.治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:其用途主要为作为内服用药辅助治疗十二指肠溃疡。
9.治疗十二指肠溃疡的哈萨克传统药物组合物与制备方法，其特征在于:根据权利要求广5任一项所述的方法所制取。
【文档编号】A61K36/8966GK103656140SQ201310670521
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年12月7日 优先权日:2013年12月7日
【发明者】库里米拉·赛力克, 波拉提·马卡比力, 卡玛力亚·努尔加吾 申请人:库里米拉·赛力克, 波拉提·马卡比力, 卡玛力亚·努尔加吾
文档序号 :
【 1273025 】
技术研发人员：库里米拉·赛力克,波拉提·马卡比力,卡玛力亚·努尔加吾
技术所有人：库里米拉·赛力克,波拉提·马卡比力,卡玛力亚·努尔加吾
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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