十二指肠内覆膜的制作方法
[0032]实施例5
医用聚乳酸，溶剂为三氯甲烷/乙醇的混合溶剂，体积配比为40/60(v/v)，浓度为4wt%;医用聚氨酯，溶剂为二甲基亚砜，浓度为10wt%。电压17KV，推进速度0.4ml/h，接受距离16cm,针孔内径0.4mm。室温23° C，通风橱内，管状部用医用聚氨酯溶液电纺，壶腹部用医用聚乳酸溶液静电纺。
[0033]实施例6
健康SD大鼠，雄性，20只，体重227 ± 14.93g，随机分2组，即本发明的十二指肠内覆膜置入组与未置入组。PEG400 0.5g，5ml生理盐水稀释，备用。戊巴比妥纳50mg/kg ip，十二指肠内覆膜置入组，用推送器将十二指肠内覆膜置入十二指肠内，戊组均腹部切开，接扎空肠起始端，抬高鼠胸部，用穿刺针将PEG400稀释液缓缓注入幽门下端，轻度充盈为度。注意术中护理。30min后，颈动脉取血，高效液相色谱法测PEG400。统计学处理所得数据采用SPSS12.0统计软件包分析，组间采用方差分析，组内采用t检验，以p〈0.05为差异有显著性意义。显示十二指肠内覆膜置入组，含量为0.52±0.1148/!111，未置入组为5.09±0.8748/1111，？〈0.0l0
[0034]实施例7 健康SD大鼠，雄性，20只，体重231 ± 16.17g，随机分2组，即本发明的十二指肠内覆膜置入组与未置入组。在置入14day后，处死2组大鼠，取十二指肠，置3.7%多聚甲醛，固定；固定好的组织块流水彻底冲洗;上行梯度酒精脱水，二甲苯透明，石蜡浸蜡，石蜡包埋平整，修去两边余蜡;切片，置温水中展片，选完整、无皱摺切片，粘贴于载玻片上;置55°C恒温箱烤干切片上多余的水分和石蜡，脱蜡，下行梯度酒精;常规HE染色，上行梯度酒精脱水，二甲苯透明，中性树胶封片;每只大鼠取5张不连续切片，每张切片顺次取奇数视野，观察小肠粘膜及其20个绒毛。普通光学显微镜镜检，所检2组切片镜下绒毛基本正常，少量有局部绒毛顶端下间歇增宽，未检出明显绒毛顶端上皮剥离、脱落、破溃;未检出绒毛顶端破坏、上皮脱落，未检出固有膜崩溃，未检出溃疡及出血点。统计学处理所得数据采用SPSS 12.0统计软件包分析，组间采用方差分析，组内采用t检验，以p〈0.05为差异有显著性意义；2组光镜下差异无显著性意义(p>0.05)。
[0035]实施例8
健康SD大鼠，雄性，12只，体重234 ± 14.65g，随机分2组，即本发明的十二指肠内覆膜置入组与未置入组。在置入21day后，处死2组大鼠，取十二指肠，置3.7%多聚甲醛，固定；固定好的组织块流水彻底冲洗;上行梯度酒精脱水，二甲苯透明，石蜡浸蜡，石蜡包埋平整，修去两边余蜡;切片，置温水中展片，选完整、无皱摺切片，粘贴于载玻片上;置55°C恒温箱烤干切片上多余的水分和石蜡，脱蜡，下行梯度酒精;常规HE染色，上行梯度酒精脱水，二甲苯透明，中性树胶封片;每只大鼠取5张不连续切片，每张切片顺次取奇数视野，观察小肠粘膜及其20个绒毛。透射电镜，8000倍，每例随机拍10张，透射电镜下未检出明显绒毛膜缩短、倒伏、绒毛吸收面积减小，肠粘膜细胞内线粒体基本完好，未检出线粒体明显肿胀，未检出细胞核染色质浓缩、核碎裂，未检出明显凋亡现象。图像处理软件为GATAN公司专用软件DigitalMicrograph，统计学处理所得数据采用SPSS 12.0统计软件包分析，组间采用方差分析，组内采用t检验，以p〈0.05为差异有显著性意义;2组差异无显著性意义(p>0.05)。
[0036]实施例9
50mm厚乳胶垫2块，分别对应成人十二指肠及空肠上段弯曲位置，各冠状切面对称镂空，致2块乳胶垫平面对合之后，中间的空道即为成人十二指肠及空肠上段通道，通道的近端和远端均需开放露出。
[0037]将制备好的本产品，直径10-60111111、长度80-700111111，直径与长度比为1:10-30，厚度为0.005mm-lmm，远端用记号笔标记一个小点。
[0038]分开2块乳胶垫，将制备好的本产品放入I块乳胶垫中的十二指肠及空肠上段弯曲位置，并将制备好的本产品顺时针旋转180°，用手固定置入乳胶垫中的本产品的近端和远
，以免旋转复原。
[0039]将另I块乳胶垫对准前I块乳胶垫的通道，合上。
[0040]固定本产品远端的手立即松开，显示，1-2秒，旋转的就复原了。
[0041 ]分别以不同大小的乳胶垫通道，分别以逆时针或顺时针旋转90°或360°，分别乳胶垫树立或平放或不规则舞动，均显示旋转的迅速复原。
[0042] 实施例10
取新鲜猪十二指肠至空肠，将制备好的本产品(远端用记号笔标记一个小点)置入猪十二指肠至空肠，将本产品顺时针旋转180°，一起宽松置入已镂空(对应成人十二指肠及空肠上段弯曲位置)的I块乳胶垫中，用手固定置入猪十二指肠至空肠中的本产品的近端和远 ，以免旋转复原。
[0043]固定本产品远端的手立即松开，显示，1-2秒，旋转的复原。
[0044]分别以逆时针或顺时针旋转90°或360°，均显示旋转迅速复原。
[0045]
本发明未涉及部分包含相同的现有技术，或可以采用现有技术加以实现。
【主权项】
1.一种十二指肠内覆膜，其特征在于，所述十二指肠内覆膜由生物相容的材料制备，所述十二指肠内覆膜的至少一部分由疏水疏油材料制备。2.根据权利要求1所述的十二指肠内覆膜，其特征在于，所述十二指肠内覆膜包括壶腹部和管状部，所述管状部连通所述壶腹部，所述壶腹部和管状部均由疏水疏油材料制备。3.根据权利要求2所述的十二指肠内覆膜，其特征在于，所述十二指肠内覆膜还包括仿生微阵列粘附片，粘附于所述壶腹部和/或管状部以将所述壶腹部和/或管状部固定于十二指肠及其球部。4.根据权利要求2所述的十二指肠内覆膜，其特征在于，所述十二指肠内覆膜还包括弹力件，固定于所述壶腹部以维持壶腹部的形状。5.根据权利要求4所述的十二指肠内覆膜，其特征在于，所述弹力件具有锚钩，所述锚钩固定于十二指肠球部。6.根据权利要求2所述的十二指肠内覆膜，其特征在于，所述十二指肠内覆膜还包括I条及以上抗扭筋，设置于所述管状部。7.根据权利要求6所述的十二指肠内覆膜，其特征在于，所述多条抗扭筋沿平行于管状部的轴线方向延伸且相互平行。8.根据权利要求6所述的十二指肠内覆膜，其特征在于，所述多条抗扭筋沿管状部螺旋和/或和/或斜行和/或交叉和/或异形不规则弯曲分布。9.根据权利要求1所述的十二指肠内覆膜，其特征在于，所述十二指肠内覆膜由静电纺丝制备。10.—种将权利要求1所述的十二指肠内覆膜用于防治肥胖病或糖尿病的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种消化道内置医疗器械，尤其涉及一种十二指肠内覆膜，该内覆膜至少一部分由疏水疏油材料制备，也可生物降解，还包括仿生微阵列粘附片、弹力件、锚钩、抗扭筋等，可由静电纺丝制备，该内覆膜用于防治肥胖病或糖尿病的应用。
【IPC分类】A61F5/00, A61L31/14, A61L31/04, A61L31/06, A61L31/02
【公开号】CN105596128
【申请号】CN201610043266
【发明人】万平
【申请人】万平
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年1月23日
文档序号 :
【 9832040 】
技术研发人员：万平
技术所有人：万平
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
技术研发人员：万平
技术所有人：万平
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除