十二指肠内覆膜的制作方法
[0014]所述的管状部和/或壶腹部包含生物相容的用于固定的或用于维持形状的仿生微阵列粘附片和/或带锚钩或不带锚钩的线条、弹力件。
[0015]所述的内覆膜上段可以是波浪型或V型或梯形或城墙型的壶腹部弹力膜，壶腹部弹力膜包含波浪型或V型或梯形或城墙型接续环绕的弹力件，弹力件可以由记忆的或非记忆的生物相容材料得到，弹力件峰谷和曲角可为单圈曲簧并每隔一段距离附有一个锚钩，可以固定壶腹部、可以整体顺应十二指肠及球部的运动而伸缩或弹性活动，也可以维持壶腹部的形状。
[0016]所述的管状部和/或壶腹部可以用缝合、粘合、锚合、编织、钩钳、钉铆、热塑、冻固、气压、静电等和/或它们的组合或其他公知的方法沿内覆膜的纵径分别加厚和/或加固I条或I条以上的直行和/或螺旋和/或和/或斜行和/或交叉和/或异形不规则弯曲分布的抗扭筋袢或它们的组合，此筋骨可以对内覆膜加固、支撑、扩张及防止扭曲、缠绕，并具有其他协同内覆膜、与内覆膜功能相互支持的作用。
[0017]所述的壶腹部及管状部的制备，可以是静电纺、静电喷、流延、压膜、微纳工艺和/或防粘工艺等。
[0018]所述的壶腹部与管状部在体外可以一起收拢或折叠为球状或圆柱状或胶囊状或纺锤状，折叠方式可以是内覆膜远端往近端折叠或卷曲或覆盖，然后壶腹部向心内翻。
[0019]所述的十二指肠内覆膜各部位长度、厚度、弹力、形状、绒毛径长比、绒毛长度、绒毛直径、绒毛间距等数均为参考值，实际制造可依据需要具体设计。
[0020]
本发明所述的十二指肠内覆膜的至少一部分材料疏水疏油，能在体内自洁、防止在自身粘留各种物质而形成积垢，这不仅维护了十二指肠内覆膜的性能，也消除了由此引发其他疾病的隐患，更不会封堵胆汁与胰液等消化液的分泌;所述的十二指肠内覆膜全部部件均为生物相容性材料制备，即解决置入体内材料的生物相容性问题，减弱置入体内所产生的宿主反应;若为可生物降解的材料，则在置入体内后，可以在体内逐渐降解，可以制备成减损伤、防脱落、免移除、抑反跳的治疗糖尿病与肥胖病的医疗器械。
[0021]本发明所述的仿生微阵列粘附片粘附力大、稳定性好、对材质和形貌适应性强、自清洁性好、不会对肠组织造成损伤和污染等优点，与其他部位与部件在功能上彼此支持。
[0022]本发明所述的弹力件可以固定壶腹部、整体顺应十二指肠及球部的运动而伸缩或弹性活动，也可以维持壶腹部的形状。
[0023]本发明所述的抗扭筋和/或仿生粘附贴片可以加固支撑及防扭曲缠绕，并具有其他协同内覆膜、与内覆膜功能相互支持的作用。
[0024]本发明所述的静电纺技术制备，具有良好的透气性能，这既能在解剖上阻挡食物与肠粘膜的接触，又能在生理上尽可能少影响肠粘膜细胞及组织的功能。
[0025]另外，本发明所述的十二指肠内覆膜可采用聚氨酯等材料，具有强度高、柔韧性好、抗拉伸、耐疲劳、耐磨、有一定的热稳定性等优异性能。
[0026]
【具体实施方式】:
下面结合具体实例对本发明作进一步说明:
实施例1
短氟链，预聚、扩链、封端等步骤优化合成氟端基聚氨酯，确定氟化聚氨酯的结构，烘干，再溶于二甲基乙酰胺(DMA)，甲醇-水混合液多次漂洗，纯化，再烘干。
[0027]称取聚丙烯晴(PAN)和氟化聚氨酯(FPU)，加入二甲基甲酰胺(DMF)或DMA/丁酮中，FHJ为总质量的0.1-1.2wt%，常温剧烈搅拌，PAN/FPU为总质量的9-16wt%，输入注射栗A。再称取聚氨酯(PU)和FPU，加入DMF或DMF/丁酮中，FPU为总质量的0.1_1.2wt%，常温剧烈搅拌，PU/FPU为总质量的9-16wt%，输入注射栗B。为避免FPU表面粘附，也可用纳米二氧化硅(S12)颗粒修饰，有机硅改性PU(诸如有机硅引入聚氨酯侧链中或主链中，纯软段或混合软段等)。静电纺丝，设定静电纺丝的工艺参数和环境参数等，经拉伸性能、透气性能、耐磨性能、接触角测量等检测，达到良好的孔隙率、强度、耐磨性、耐脆化、耐热、耐低温等性能，7K和油的静态接触角均>150°，具有优异的拒水拒油、透气透湿的性能。为提高热稳定性，可加入少量全氟聚醚二醇，和/或调节全氟聚醚二醇的含量和硬段的组成，以控制材料的Tm。
[0028]制备工艺也可以用编织、纺纱、压膜、缝合、粘合、锚合、热塑、吹塑、刻蚀、微刻蚀、注模、冻固、气压、静电、拉伸法、沉积法、溶胶凝胶法、模板合成法、纳米颗粒法、相分离法、自组装法等或/和它们的组合或其他方法等及其组合制备得到。
[0029]实施例2
本发明所述的疏水疏油的十二指肠内覆膜，纵向剪开，再裁剪成约2cm X 2cm大小膜片，取3片，置10ml玻璃器皿中，每天8点取60ml稀粥置入玻璃器皿，I小时后弃之，同日12点、18点分别将非素食实验员的随机菜肴2份各取30ml置入玻璃器皿，I小时之后将60ml的菜肴弃之，持续7天。另取亲水和亲油的2cmX 2cm膜各3片，同前操作。第7天末，可见亲水和亲油的膜污垢明显，甚至有异味。
[0030]实施例3 作为优化，仿生微阵列粘附片，可以用微机电系统(MEMS)中电感耦合等离子体(ICP)深刻蚀技术在硅片上刻出直立的微阵列模板，将聚二甲氧基硅氧烷(PDMS)浇铸到硅模板柱阵列上，固化后剥离脱模，得聚二甲氧基硅氧烷(PDMS)微阵列孔模板，将液态聚氨酯或/和其他生物相容的材料浇铸在聚二甲氧基硅氧烷(PDMS)微米孔模板上，固化脱模，得聚氨酯仿生粘附微阵列。不排除用其他物质和其他方法制备粘附微阵列。合成仿贻贝粘附蛋白聚合物-多巴胺-甲基丙烯酸酰胺/甲氧基乙基丙烯酸酯共聚物(P(DMA-co-MEA));合成的含多巴的共聚物溶解于二氯甲烷液，将聚氨酯微阵列浸入此溶液，聚氨酯微阵列外面即修饰了一层含多巴胺的共聚物。不排除可以形成既在干燥条件下有强粘附力又在水中也有强粘附力的其他物质(包括修饰物与被修饰物)及制备方法。作为优化，仿生微阵列粘附片具有适宜的接触表面，并控制绒毛径长比以及绒毛间距以免相互粘合。仿生微阵列粘附片可以用生物相容的聚氨酯、聚亚氨酯、硅树脂、氟化乙烯丙烯等或它们的组合或其他公知的材料及其组合粘合。作为优化，所述的十二指肠内覆膜及其仿生微阵列粘附片，柔软、光滑、有弹性，组织相容性良好，无急性全身反应、无慢性全身反应、无急性局部反应、无慢性局部反应。作为优化，内覆膜管状部可以用粘合或/和编织的方法加6条螺旋的抗扭筋骨以对内覆膜加固、支撑、扩张及防止扭曲缠绕，协同内覆膜的功能。
[0031 ] 实施例4
制备仿生微阵列粘附片主要的工艺步骤可以为:第一步利用CF4气体的辉光放电作用产生F原子的活化自由基。然后F原子活化自由基可以与硅或二氧化硅反应生成四氟化硅气体，从而显示出刻蚀效果。第二步:在氩气等离子体中引入氟原子，通过利用等离子体的协同作用氟和硅可以快速反应从而可以使得刻蚀的效果更佳。第三步:在硅片上引入掩模板图形，然后使用牛津ICP180刻蚀系统在硅片上刻蚀出高长径比的柱阵列，最后将聚二甲基硅氧烷浇铸到硅模板柱阵列上，置入烘箱在60°C下经烘烤4h固化，剥离脱模即可得到聚二甲基硅氧烷
文档序号 :
【 9832040 】
技术研发人员：万平
技术所有人：万平
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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