一种中药制剂的制备方法
[0144] 口服溶液抗菌能力对比实验
[0145] 试验目的：考察大黄利胆口服溶液不同防腐剂的抗菌能力。
[0146] 试验方法：取实施例1所制得的样品、对照样品1 (将防腐剂换成羟苯乙酯按实施 例1制备方法制得，防腐剂用量与原处方防腐剂总量保持不变）、对照样品2 (将防腐剂换成 羟苯丁酯按实施例1制备方法制得，防腐剂用量与原处方防腐剂总量保持不变）各20瓶， 开启瓶盖后置于自然条件下（温度25°C ±5°C，相对湿度70% ±10%)放置15天，分别于 O天、3天、7天、10天取样，每个时间点取5瓶，照2010年版中国药典进行微生物限度检测：
[0147] 2.试验结果见表4:
[0148] 表 4
[0150] 3.结论：由表4的结果可以看出，实施例1样品的抗菌能力强于对照样品，羟苯乙 酯和羟苯丁酯的混合使用可以明显提升复方口服溶液的抗菌性能，具有良好的协同作用。
[0151] 综上所述，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
[0152] 上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟 悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因 此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完 成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。
【主权项】
1. 一种中药组合物，所述中药组合物的主要药效成分按重量份计，包括如下组分： 大黄 5~50份； 手掌参 2~60份； 余甘子 2~50份。2. 如权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的主要药效成 分按重量份计，包括如下组分： 大黄 10~30份； 手掌参 12~35份； 余甘子 10~35份； 且大黄、手掌参、余甘子的重量比为1:0. 8~1. 2:0. 8~1. 3。3. -种中药提取物，由权利要求1-2任一权利要求所述的中药组合物提取获得。4. 如权利要求3所述的中药提取物的制备方法，包括如下步骤： 1) 按配方称取大黄，并将大黄粉碎，对大黄粉末进行醇提，所得提取液浓缩，备用； 2) 按配方称取手掌参和余甘子，对手掌参和余甘子进行水提，所得提取液浓缩，备用； 3) 将步骤1所得浸膏、步骤2所得浸膏与适量水混合，搅拌、混合、溶解； 4) 将步骤3所得产物过滤，所得滤液即为所述中药提取物。5. 如权利要求4所述的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，对大黄粉 末进行提取进行醇提的具体方法为：使用大黄粉末重量10~12倍量的50v/v%~70v/v% 的乙醇水溶液（体积分数）对大黄粉末提取2次，第一次提取的条件为70~80°C回流2~ 3小时，第二次提取的条件为70~80°C回流1. 5~2小时，合并2次提取液；提取液浓缩的 具体方法为：将提取液浓缩至浸膏相对密度为1. 05~1. 08 (20/4°C ; 和/或，所述步骤2中，对手掌参和余甘子进行水提的具体方法为：使用手掌参和余甘 子总重量8~10倍量的水对手掌参和余甘子提取两次，两次提取条件均为90~100°C水煎 煮2~3小时，收集煎煮液并合并2次水煎煮液；提取液浓缩的具体方法为：将提取液浓缩 至浸膏相对密度为1. 05~1. 08 (20/4°C ); 和/或，所述步骤3中，水与浸膏的总重量之比为3~5 :1，所述水为纯化水。 和/或，所述步骤4中，将步骤3所得产物过滤的具体方法为：先使用孔径为 0. 22-0. 8 μ m的滤膜过滤，再用截留量分子量为6000-12000Dalton的陶瓷膜超滤，再用截 留分子量为6000~8000Dalton的卷式超滤膜超滤。6. -种中药制剂的制备方法，所述中药制剂为权利要求1-2任一权利要求所述的中药 组合物的有效组分的提取物的水溶液，每l〇〇〇ml中药制剂中，包含将54. 0~69. 0g所述中 药组合物进行提取所获得的提取物，所述中药制剂中还包括助溶剂和防腐剂，所述制备方 法具体包括如下步骤： 1) 按配方称取大黄，并将大黄粉碎，对大黄粉末进行醇提，所得提取液浓缩，备用； 2) 按配方称取手掌参和余甘子，对手掌参和余甘子进行水提，所得提取液浓缩，备用； 3) 将步骤1所得浸膏、步骤2所得浸膏与适量水混合，搅拌、混合、溶解； 4) 将步骤3所得产物过滤，所得滤液即为中药提取物； 5) 将防腐剂和助溶剂加入所述中药提取物中，搅拌、溶解并加入水定容，灭菌后即得所 述中药制剂。7. 如权利要求6所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，将大黄粉碎 的具体方法为：将大黄粉碎成粗粉，并过24目筛； 和/或，所述步骤1中，对大黄粉末进行提取进行醇提的具体方法为：使用大黄粉末重 量10~12倍量的50v/v%~70v/v%的乙醇水溶液（体积分数）对大黄粉末提取2次，第一 次提取的条件为70~80°C回流2~3小时，第二次提取的条件为70~80°C回流1. 5~2小 时，合并2次提取液；提取液浓缩的具体方法为：将提取液浓缩至浸膏相对密度为1. 05~ 1. 08 (20/4 °C )； 和/或，所述步骤2中，对手掌参和余甘子进行水提的具体方法为：使用手掌参和余甘 子总重量8~10倍量的水对手掌参和余甘子提取两次，两次提取条件均为90~100°C水煎 煮2~3小时，收集煎煮液并合并2次水煎煮液；提取液浓缩的具体方法为：将提取液浓缩 至浸膏相对密度为1. 05~1. 08 (20/4°C ); 和/或，所述步骤1和2中，浓缩的具体方法减压浓缩，步骤1的浓缩过程中回收乙醇； 和/或，所述步骤3中，水与浸膏的总重量（步骤1所得浸膏、步骤2所得浸膏重量和） 之比为3~5 :1 ; 和/或，所述步骤3中，所述水为纯化水（2010版中国药典）； 和/或，所述步骤4中，将步骤3所得产物过滤的具体方法为：先使用孔径为 0. 22-0. 8 μ m的滤膜过滤，再用截留量分子量为6000-12000Dalton的陶瓷膜超滤，再用卷 式超滤膜截留分子量为6000~8000Dalton超滤。8. 如权利要求6所述的一种中药制剂的制备方法，其特征在于，所述防腐剂选自苯甲 酸、苯甲酸钠、苯甲醇、山梨酸、氯甲酚、羟苯甲酯、羟苯乙酯、强苯丁酯中的一种或多种的组 合；所述助溶剂选自 SPAN-20、SPAN-40、SPAN-60、SPAN-80、Tween-20、Tween-21、Tween-40、 Tween-41、Tween-60、Tween-61、Tween-80 中的一种或多种的组合。9. 如权利要求8所述的一种中药制剂的制备方法，其特征在于，所述防腐剂为羟苯乙 酯和羟苯丁酯，其中羟苯乙酯在中药制剂中的含量为〇. 02~0. 13wt%，羟苯丁酯在中药制 剂中的含量为〇. 05~0. lwt% ;所述助溶剂为SPAN-60和Tween-20,其中SPAN-60在中药 制剂中的含量为〇. 5~lwt%，Tween-20在中药制剂中的含量为1. 2~1. 5wt%。10. 如权利要求6所述的一种中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂中还 包括矫味剂和香精，所述步骤5中，将防腐剂、助溶剂、矫味剂和香精加入所述中药提取物 中，所述矫味剂选自蔗糖、三氯蔗糖、葡萄糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊苷、山梨醇、甘露醇、 甘油、糖精钠、食盐中的一种或多种的组合；所述矫味剂在中药制剂中的含量为〇. 028~ 0. 031wt% ;所述香精在中药制剂中的含量为0. 002~0. 005wt%。
【专利摘要】本发明涉及中药领域，进一步涉及一种能够有效治疗肝胆疾病的中药制剂的制备方法。本发明提供一种中药制剂的制备方法，包括如下步骤：1）称取大黄，并将大黄粉碎，对大黄粉末进行醇提，所得提取液浓缩；2）称取手掌参和余甘子，对手掌参和余甘子进行水提，所得提取液浓缩，备用；3）将所得浸膏、步骤2所得浸膏与适量水混合，搅拌、混合、溶解；4）将所得产物过滤，所得滤液即为中药提取物；5）将防腐剂和助溶剂加入所述中药提取物中，搅拌、溶解并加入水定容，灭菌后即得所述中药制剂。通过本发明所提供的中药制剂的制备方法所制备获得的治疗肝胆疾病的中药制剂，具有疗效好，吸收快、起效快，口感好的优点，且在抗菌能力上有显著提升。
【IPC分类】A61K9/08, A61K36/898, A61P1/16
【公开号】CN105709063
【申请号】CN201510631296
【发明人】李行友, 刘行鹏, 阎玉珍, 余毅
【申请人】重庆华昶制药有限公司
【公开日】2016年6月29日
【申请日】2015年9月29日
文档序号 :
【 9926358 】
技术研发人员：李行友,刘行鹏,阎玉珍,余毅
技术所有人：重庆华昶制药有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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