一种中药制剂的制备方法
[0050] 1)按配方称取大黄，并将大黄粉碎，对大黄粉末进行醇提，所得提取液浓缩，备 用；
[0051 ] 2)按配方称取手掌参和余甘子，对手掌参和余甘子进行水提，所得提取液浓缩，备 用；
[0052] 3)将步骤1所得浸膏、步骤2所得浸膏与适量水混合，搅拌、混合、溶解；
[0053] 4)将步骤3所得产物过滤，所得滤液即为中药提取物；
[0054] 5)将防腐剂和助溶剂加入所述中药提取物中，搅拌、溶解并加入水定容，灭菌后即 得所述中药制剂。
[0055] 优选的，所述步骤1中，将大黄粉碎的具体方法为：将大黄粉碎成粗粉，并过24目 筛。
[0056] 优选的，所述步骤1中，对大黄粉末进行提取进行醇提的具体方法为：使用大黄粉 末重量10~12倍量的50v/v%~70v/v%的乙醇水溶液（体积分数）对大黄粉末提取2 次，第一次提取的条件为70~80°C回流2~3小时，第二次提取的条件为70~80°C回流 1. 5~2小时，合并2次提取液；提取液浓缩的具体方法为：将提取液浓缩至浸膏相对密度 为 L 05 ~L 08 (20/4°C )。
[0057] 其中，第一次和第二次提取均使用新鲜的乙醇水溶液，两次提取后将所得的提取 液合并。所述相对密度具体指浓缩液在20°C时相对于4°C水的密度。
[0058] 优选的，所述步骤2中，对手掌参和余甘子进行水提的具体方法为：使用手掌参和 余甘子总重量8~10倍量的水对手掌参和余甘子提取两次，两次提取条件均为90~KKTC 水煎煮2~3小时，收集煎煮液并合并2次水煎煮液；提取液浓缩的具体方法为：将提取液 浓缩至浸膏相对密度为1. 05~1. 08 (20/4°C )。
[0059] 其中，第一次和第二次提取均使用新鲜的水，两次提取后将所得的水煎煮液合并。 所述相对密度具体指浓缩液在20°C时相对于4°C水的密度。
[0060] 优选的，所述步骤1和2中，浓缩的具体方法减压浓缩，步骤1的浓缩过程中回收 乙醇。
[0061] 优选的，所述步骤3中，水与浸膏的总重量（步骤1所得浸膏、步骤2所得浸膏重 量和）之比为3~5 :1。
[0062] 优选的，所述步骤3中，所述水为纯化水（2010版中国药典）。
[0063] 优选的，所述步骤4中，将步骤3所得产物过滤的具体方法为：先使用孔径为 0. 22-0. 8 μ m的滤膜过滤，再用截留量分子量为6000-12000Dalton的陶瓷膜超滤，再用卷 式超滤膜截留分子量为6000~8000Dalton超滤。
[0064] 优选的，所述中药制剂中还包括矫味剂和香精，所述步骤5中，将防腐剂、助溶剂、 矫味剂和香精加入所述中药提取物中。
[0065] 如上所述，通过本发明所提供的中药制剂的制备方法所制备获得的治疗肝胆疾病 的中药制剂（复方口服溶液），具有疗效好，吸收快、起效快，口感好的优点，其治疗胆囊炎 效果显著，总有效率高达77. 8%，并且本品易于分剂量，服用方便，也减少了药物刺激性，口 感好，适合于各年龄层次的人群，本发明治疗肝胆疾病的复方口服溶液具有质量稳定，澄明 度好，有效期长达24个月，并通过特定的防腐剂配合使用可使得溶液在抗菌能力上有显著 提升，且制备工艺简单可行，值得市场推广应用。
【具体实施方式】
[0066] 以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书 所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实 施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离 本发明的精神下进行各种修饰或改变。
[0067] 须知，下列实施例中未具体注明的工艺设备或装置均采用本领域内的常规设备或 装置。
[0068] 此外应理解，本发明中提到的一个或多个方法步骤并不排斥在所述组合步骤前后 还可以存在其他方法步骤或在这些明确提到的步骤之间还可以插入其他方法步骤，除非另 有说明；还应理解，本发明中提到的一个或多个设备/装置之间的组合连接关系并不排斥 在所述组合设备/装置前后还可以存在其他设备/装置或在这些明确提到的两个设备/装 置之间还可以插入其他设备/装置，除非另有说明。而且，除非另有说明，各方法步骤的编 号仅为鉴别各方法步骤的便利工具，而非为限制各方法步骤的排列次序或限定本发明可实 施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容的情况下，当亦视为本发明可 实施的范畴。
[0069] 实施例1
[0070] -种治疗肝胆疾病的复方口服溶液，按如下步骤进行：
[0071] 药材组成：大黄20份、手掌参19. 8份、余甘子20份，以重量份数计。
[0072] L有效成分的提取
[0073] a.取处方量的大黄，粉碎成粗粉（过24目筛），加入大黄粉末重量10倍量的体积 分数为70 %的乙醇，设置温度80°C回流提取2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并2 次提取液，回收乙醇，减压浓缩至浸膏相对密度为1. 05~1. 08,备用；
[0074] b.取处方量的手掌参、余甘子，加药材总重量10倍量的水煎煮2次，每次2小时， 收集水煎煮液，合并2次水煎煮液，减压浓缩至浸膏相对密度为1. 05~1. 08,备用；
[0075] c.混合a、b步骤的浸膏，加入3倍浸膏重量的纯化水，搅拌，混合，溶解，得混合水 溶液；
[0076] 2、纯化处理
[0077] 取混合水溶液，先用0. 45 μ m滤膜过滤，再用6000~12000分子量的陶瓷膜超滤， 最后用卷式超滤膜截留分子量为6000~SOOODalton超滤，取滤液，被用；
[0078] 3、成型处理
[0079] 取上述步骤2中纯化后的有效成分的水溶液（200g大黄、198g手掌参、200g余甘 子提取），加入处方量的防腐剂、助溶剂、矫味剂和香精，搅拌，溶解，再加入纯化水至处方量 (IOL)，搅匀、灌装、灭菌，即得治疗肝胆疾病的复方口服溶液；防腐剂、助溶剂、矫味剂和香 精的种类和用量如下：助溶剂为SPAN-60和Tween-20,其中SPAN-60占复方口服溶液重量 比的0. 7wt %，Tween-20占复方口服溶液重量比的I. 3wt % ;防腐剂为轻苯乙酯与轻苯丁 酯，其中羟苯乙酯占复方口服溶液重量比〇. 〇3wt%，羟苯丁酯0. 07wt% ;矫味剂为阿斯巴 甜，其中阿斯巴甜占复方口服溶液重量比〇.〇28wt% ;香精为乙基麦芽酚，其中乙基麦芽酚 占复方口服溶液重量比〇. 〇〇3wt %。
[0080] 实施例2
[0081] -种治疗肝胆疾病的复方口服溶液，按如下步骤进行：
[0082] 药材组成：大黄22份、手掌参22. 3份、余甘子22. 1份，以重量份数计。
[0083] 1.有效成分的提取
[0084] a.取处方量的大黄，粉碎成粗粉（过24目筛），加入大黄粉末重量10倍量的体积 分数为70 %的乙醇，设置温度80°C回流提取2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并2 次提取液，回收乙醇，减压浓缩至浸膏相对密度为1. 05~1. 08,备用；
[0085] b.取处方量的手掌参、余甘子，加药材总重量10倍量的水煎煮2次，每次2小时， 收集水煎煮液，合并2次水煎煮液，减压浓缩至浸膏相对密度为1. 05~1. 08,备用；
[0086] c.混合a、b步骤的浸膏，加入3倍浸膏重量的纯化水，搅拌，混合，溶解，得混合水 溶液；
[0087] 2、纯化处理
[0088] 取混合水溶液，先用0. 45 μ m滤膜过滤，再用6000~12000分子量的陶瓷膜超滤， 最后用卷式超滤膜截留分子量为6000~8000Dalton，取滤液，被用；
[0089] 3、成型处理
[0090] 取上述步骤2中纯化后的有效成分的水溶液（220g大黄、223g手掌参、221g余甘 子提取），加入处方量的防腐剂、助溶剂、矫味剂和香精，搅拌，溶解，再加入纯化水至处方量 (12. 3L)，搅匀、灌装、灭菌，即得治疗肝胆疾病的复方口服溶液；防腐剂、助溶剂、矫味剂和 香精的种类和用量如下：助溶剂为SPAN-60和Tween-20,其中SPAN-60占复方口服溶液重 量比的0. 9wt %，Tween-20占复方口服溶液重量比的I. 5wt % ;防腐剂为轻苯乙酯与轻苯丁 酯，其中羟苯乙酯占复方口服溶液重量比〇. 〇5wt%，羟苯丁酯0. 06wt% ;矫味剂为阿斯巴 甜，其中阿斯巴甜占复方口服溶液重量
文档序号 :
【 9926358 】
技术研发人员：李行友,刘行鹏,阎玉珍,余毅
技术所有人：重庆华昶制药有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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