一种预防和治疗ii糖尿病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0002] 本发明属于中药，食品领域，特别是涉及一种用于预防和治疗II型糖尿病的中药 组合物及其制备方法。
[0003]
【背景技术】
[0004] 随着世界人口的老龄化，糖尿病已经成为一种常见病、多发病，在工业发达国家其 发病率呈上升趋势。据统计，全世界约有1. 5亿糖尿病患者，80%为非胰岛素依赖型糖尿病 (II型)，其中我国约有3000万。由糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家已是继心脑血 管疾病、癌症之后列第三位，引起了世界各国的高度重视，纷纷对糖尿病的发病机制、药物 防治等进行研宄。由于1型糖尿病病因已基本明确，只需补充胰岛素即可，而II型糖尿病 则较复杂，目前我国医学界对其采取的是包括饮食疗法、药物预防和治疗与其它辅助疗法 的综合预防和治疗措施。西药虽然层出不穷，但不能从根本上解决问题，而且西药预防和治 疗具有一定的副作用及"预防和治疗失效"。中医药预防和治疗II型糖尿病历史悠久，临床 经验丰富，疗效显著，已成为近年来国内外研宄热点。中医学对糖尿病的认识与西医不同， 中医强调整体观，以阴、阳二者的变化反映疾病的本质。正常机体是"阴平阳秘"，阴阳平衡， 即机体内环境维持稳态，糖代谢也维持稳定；并且中药的毒副作用相对较小，病人可长期服 用，这是西药所不能比拟的独特的优势。
[0005] 中医认为糖尿病是由肺、胃、肾三脏热灼阴亏，水谷转输失常所致。其基本病机为 阴津亏耗，燥热偏盛，肾阴亏虚为本，肺胃燥热为标，病久则阴损气耗阳伤，而致气阴两伤， 阴阳俱虚，脉络瘀阻，筋脉失养，脏腑受损，渐致出现一系列兼症。糖尿病的病程是阴损及阳 的过程。以阴辨证，从轻到重，则是阴虚一气阴两虚一阴阳两虚的转化。而脉络瘀阻贯穿于 本病及兼症的全过程。
[0006] 近年来，有的学者探讨了糖尿病中医辨证分型与临床生化指标的关系。从胰岛功 能、血脂水平、血浆性激素、皮质激素水平、免疫功能机血液流变学等变化，观察消渴病分型 与以上指标改变的相关性，发现各种指标的异常变化，从轻到重，多随阴虚-气阴两虚-阴 阳两虚方向发展。体现了中西医结合探讨消渴病分型的物质基础。
[0007] 辨证论治是中医理论的精髓。中医根据消渴病的主要病机，辨别燥热与阴虚的标 本轻重，用药时重视养阴，有燥热者则须清热，阴阳气血均亏，则阴阳气血并补。根据现代药 理概念，对中药抗糖尿病的作用研宄主要如下。单味中药：黄连及小檗碱、苦瓜、人参、黄芪、 黄芩、桑叶、中药多糖(如银耳多糖，银耳孢子多糖、木耳多糖、猴头多糖、紫菜多糖、麦冬多 糖、褐藻淀粉、枸杞多糖-X、枸杞多糖-D、番瓜多糖及丹皮多糖等)、水飞蓟素、大黄。此外， 口服黄酮类葛根素或黄皮香豆精对ALX动物的高血糖也有降低作用。中医预防和治疗II 型糖尿病的基本原则可概括为：滋阴清热、益气养阴、补肾健脾及活血化瘀等。常用经典方 剂有人参白虎汤、六味地黄丸、八位地黄丸及千金黄连丸等，根据不同证型及上述治则组方 或用古方进行加减。然而这些药物普遍疗效偏低，对于预防和治疗II型糖尿病效果不佳。
[0008] 其次，预防和治疗药物以化学合成药物为主，如磺胺类，双胍类，葡萄糖苷酶抑制 剂、列奈等，然而化学类降糖药长期服用不仅对肝肾损伤较大，而且容易产生耐药性，并不 是最理想的预防和治疗手段。
[0009] CN1401371A公开了一种参花消渴茶，其是按如下重量百分比的中草药制成：菟丝 子20~25%、人参3~5%、天花粉7~10%、知母3~6%、红花1~2%、石膏3~6%、 绿茶16~20%、地骨皮7~10%、芦根7~10%、玉竹3~6%、黄芪3~6%、葛根4~ 7%、桔梗3~6%。该发明的参花消渴茶具有滋阴补肾、益气生津的功效，适用于II型糖尿 病气阴两虚，肾气不足症，可改善口渴喜饮、多食易饥、倦怠乏力、腰膝酸软、烦热失眠等症 状。但是，该专利申请仅研宄了中药组分对糖尿病患者症状的影响，经临床试验证明，其对 II型糖尿病的治疗效果并不显著，并且，该中药组合物并没有有公开该中药组成对血糖、血 脂的影响，从而不能更好地预防和治疗II型糖尿病。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是在专利文献CN1401371A的基础上进一步改进此方，通过进一步 的配伍实验来确定最合理的处方，以获得更有效的预防和治疗II型糖尿病的功效。
[0011] 首先，本发明提供了一种用于预防和治疗II型糖尿病的中药组合物，所述组合物 的原料药及其重量份为：菟丝子680份、地骨皮280份、人参140份、芦根275份、天花粉260 份、玉竹180份、知母180份、黄芪178份、葛根195份、石膏160份、桔梗166份、绿茶500 份、红花48份。
[0012] 本发明用于预防和治疗II型糖尿病的中药组合物可以采用制剂学的常规方法制 备成茶剂，还可以将其制备成颗粒剂，散剂，片剂或胶囊剂等。
[0013] 本发明的中药组合物优选用包含以下步骤的方法制备：将除红花、绿茶外其余 十一味药材装入提取罐内，第一次加水10倍量，煎煮2小时，放煎煮液于贮罐中；第二次加 水8倍量，煎煮1小时，放煎煮液于贮罐中；第三次加水5倍量，煎煮1小时，合并煎煮液；煎 煮液放置过夜，取上清液过滤，将滤液浓缩，浓缩时间13~15小时，浓缩至相对密度（60°C ) 在1. 05~1. 09 ;将清膏转入真空浓缩锅，继续浓缩成清膏，随时检测相对密度在1. 10~ 1. 20范围，停止浓缩，每克清膏含葛根素（C21H2(l09)不得少于〇. l〇mg ;浓缩完毕趁热放入洁 净桶内，存放于参照三十万级管理环境中，并且应在2~10°C阴凉库中保存。
[0014] 本发明中药组合物的清膏提取率在46. 0~53. 0%范围内。
[0015] 本发明是在参花消渴茶的基础上进一步研发，通过不断地配伍，从而确定最有效 的组合物的配比用量。试验结果表明，本发明特定组成的中药组合物在治疗II型糖尿病的 效果上，以及在降血糖和调节血脂方面的作用明显优于CN1401371A公开的中药组合物。
【具体实施方式】
[0016] 实施例1: 处方：英丝子680g、地骨皮280g、人参140g、芦根275g、天花粉260g、玉竹180g、知母 180g、黄苗178g、葛根195g、石膏160g、桔梗166g、绿茶500g、红花48g。
[0017] 制备方法：将除红花、绿茶外其余十一味药材装入提取罐内，第一次加水10倍量， 煎煮2小时，放煎煮液于贮罐中；第二次加水8倍量，煎煮1小时，放煎煮液于贮罐中；第三 次加水5倍量，煎煮1小时，合并煎煮液。煎煮液放置过夜，吸出上清液，上清液经过滤，将滤 液浓缩，浓缩时间13小时，浓缩至相对密度（60°C )在1. 06。通过管路，将清膏转入真空浓 缩锅。继续浓缩成清膏，随时检测相对密度在1. 10,停止浓缩。每克清膏含葛根素（C21H2(i09) 不得少于O.lOmg。浓缩完毕趁热放入洁净桶内，并且在4°C阴凉库中保存。所述清膏提取 率为53.0%。用粉碎机将固态清膏粉碎成24目的粗粉，将粉碎后的粗粉用旋涡振荡筛过24 目筛，将参花消渴茶粗粉为一个总混。按三维运动混合机标准操作进行混合20分钟；将粗 粉倒入洁净的容器中，用电子秤称重，按规格包装，即得。
[0018] 实施例2 处方：英丝子680g、地骨皮280g、人参140g、芦根275g、天花粉260g、玉竹180g、知母 180g、黄苗178g、葛根195g、石膏160g、桔梗166g、绿茶500g、红花48g。
[0019] 制备方法：将除红花、绿茶外其余十一味药材装入提取罐内，第一次加水10倍量， 煎煮2小时，放煎煮液于贮罐中；第二次加水8倍量，煎煮1小时，放煎煮液于贮罐中；第三 次加水5倍量，煎煮1小时，合并煎煮液。煎煮液放置过夜，吸出上清液，上清液经过滤，将滤 液浓缩，浓缩时间15小时，浓缩至相对密度（60°C )在1. 08。通过管路，将清膏转入真空浓 缩锅。继续浓缩成清膏，随时检测相对密度在1. 20,停止浓缩。每克清膏含葛根素（C21H2(i09) 不得少于O.lOmg。浓缩完毕趁热放入洁净桶内，并且在10°C阴凉库中保存。所述清膏提取 率为52. 6%。用粉碎机将固态清膏粉碎成24目的粗粉，将粉碎后的粗粉用旋涡振荡筛过24 目筛，制粒，压片，即得。
[0020] 对比实施例1: 处方：菟丝子750g、地骨皮300g、人参120g、芦根300g、天花粉300g、玉竹150g、知母 150g、黄苗150g、葛根200g、石膏150g，桔梗150g、绿茶600g、红花60g。
[0021] 制备方法：参照实施例1的制备方法。
[0022] 对比实施例2: 处方：菟丝子620g、地骨皮220g、人参120g、芦根210g、天花粉210g、玉竹100g、知母 l〇〇g、黄芪l〇〇g、葛根150g、石膏120g，桔梗120g、绿茶480g、红花32g。
[0023] 制备方法：参照实施例1的制备方法。
[0024] 对比实施例3 处方：菟丝子640g、地骨皮250g、人参120g、芦根250g、天花粉250g、玉竹130g、知母 130g、黄苗130g、葛根150g、石膏130g，桔梗130g、绿茶520g、红花50g。
[0025] 制备方法：参照实施例1的制备方法。
[0026] 对比实施例4 处方：菟丝子700g、地骨皮270g、人参140g、芦根260g、天花粉260g、玉竹150g、知母 150g、黄苗150g、葛根180g、石膏160g，桔梗160g、绿茶560g、红花50g。
[0027] 制备方法：参照实施例1的制备方法。
[0028] 对比实施例5 处方：菟丝子730g、地骨皮290g、人参150g、芦根300g、天花粉300g、玉竹180g、知母 180g、黄苗180g、葛
文档序号 :
【 9242145 】
技术研发人员：成红光
技术所有人：鞍山德善药业有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
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技术研发人员：成红光
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