一种中药胶囊剂的制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药的制备方法，特别是一种中药胶囊剂的制备工艺。
现在，中药胶囊在制备时，一般仍采用我国传统的制备方法，即将部分药材经过提取，提取液浓缩成流浸膏状，用一定温度下真空干燥，粉碎成细粉，过筛得到部分细粉I；将另一部分药材粉碎成细粉，过筛得到部分细粉II，再将细粉I和II混合均匀，包装即可。
本发明的目的是提供一种推动中药现代化、提高产品的内在质量的中药胶囊剂的制备工艺。
本发明的中药胶囊剂的制备工艺包括将部分药材经过提取，提取液浓缩成流浸膏状(I)，将另一部分药材粉碎成细粉，过筛得到粉末II；再将流浸膏(I)和细粉末(II)一步混合干燥，分装包装即得成品。
其中，流浸膏在70℃的相对密度为1.21±0.4，例如制备利脑心胶囊时的相对密度即为1.21±0.4。
所述流浸膏和细粉末的一步混合干燥的温度为40-60℃，例如制备利脑心胶囊时的混合干燥的温度为40-60℃。
所述流浸膏和细粉末的一步混合干燥可在多功能包衣机中进行，具体的工艺参数分别为设备内温度40-50℃时进料；药粉温度达40-50℃时喷浸膏；喷液过程中的进气量控制在2500-3000m3/h；进气温度控制在30-80℃；雾化压力控制在0.3-2.0bar；保护气压在0.2-1.8bar；喷液速度流量控制在100-120转/分；物料温度控制在40-50℃；喷液结束后在40-60℃下干燥60-90分钟；例如制备利脑心胶囊时的工艺参数为设备内温度40-50℃时进料；药粉温度达40-50℃时喷浸膏；喷液过程中的进气量控制在2500-3000m3/h；进气温度控制在30～80℃；雾化压力控制在0.3-2.0bar；保护气压在0.2-1.8bar；喷液速度流量控制在100-120转/分；物料温度控制在40-60℃；喷液结束后在50-60℃下干燥60-90分钟。
本发明的中药胶囊剂的制备工艺克服了原工艺的有效成分损失大、水份控制不稳、工序多、走重复工艺的弊端，改变了原来的胶囊制剂工艺，利用低温一步混合干燥。此制备工艺将提取、浓缩后开始至分装之前的4道工序简化为1道工序，缩短工时一半，提高了生产能力一倍；物料在50-60℃温度流动状态下进行气流干燥，浸膏相对密度控制低，避免了炭化现象，提高了产品的内在质量；提高产品成品率3％，水份控制稳定，并在密闭的环境中生产，减少了污染机会，提高了一次合格率。
下面结合实施例进一步描述本发明。
一种利脑心胶囊，它是由丹参、赤芍、地龙、葛根、川芎、红花等15味纯中药组成的胶囊制剂，具有活血化瘀、行气化痰、通络止痛功能，可用于气滞血瘀、痰浊阻络、胸痹刺痛、绞痛、固定不移、入夜更甚、心悸不宁、头晕头痛，以及冠心病、心肌梗塞、脑动脉硬化和脑血栓等症，标准依据为部颁标准中成药制剂第18册。
制备时，先将部分药材经过提取，提取液浓缩成流浸膏状(I)，将另一部分药材粉碎成细粉，过筛得到粉末II；再将流浸膏(I)和细粉末(II)在多功能包衣机中一步混合干燥，分装包装即得成品。具体过程如下将丹参、何首乌、枸杞、赤芍、葛根和地龙六味药材加水蒸煮3次，每次时间依次为3、2、1小时，每次加水量为原生药量的8、6、5倍，分次过滤，滤液合并，滤液用三效浓缩罐浓缩至呈流浸膏状得到(I)，相对密度在70℃下为1.21±0.4，温度为70℃；将另一部分包括泽泻、九节菖蒲、川芎、红花、牛膝、郁金、酸枣仁、甘草、远志等九味药材经粉碎、过筛、混合得到粉末(II)；将流浸膏(I)和粉末(II)用多功能包衣机一步混合、干燥，药粉用胶囊充填机充填，包装即得成品。所述一步混合干燥的工艺是这样实现的设备预热20分钟，当设备内温度达到40～50℃时进料；进料后预热5分钟，当药粉温度达40-50℃时喷浸膏；喷液过程中的进气量控制在2500-3000m3/h，进气温度控制在30-80℃，雾化压力控制在0.3-2.0bar；保护气压在0.2-1.8bar，喷液速度流量控制在100-120转/分，物料温度控制在40-50℃，喷液结束后在50-60℃下干燥60-90分钟，此时，雾化压力和保护气压调至0.5bar以下。
权利要求
1.一种中药胶囊剂的制备工艺，其特征是包括将部分药材经过提取，提取液浓缩成流浸膏状(I)，将另外部分药材粉碎成细粉，过筛得到粉末II；再将流浸膏(I)和细粉末(II)一步混合干燥，分装包装即得成品。
2.如权利要求1所述的中药胶囊剂的制备工艺，其特征是流浸膏的相对密度在70℃下为1.21±0.4。
3.如权利要求1所述的中药胶囊剂的制备工艺，其特征是所述流浸膏和细粉末的一步混合干燥的温度为40-70℃。
4.如权利要求1所述的中药胶囊剂的制备工艺，其特征是所述流浸膏和细粉末的一步混合干燥在多功能包衣机中进行，具体的工艺参数分别为设备内温度40-50℃时进料；药粉温度达40-50℃时喷浸膏；喷液过程中的进气量控制在2500-3000m3/h；进气温度控制在30-80℃；雾化压力控制在0.30-2.0bar；保护气压在0.2-1.8bar；喷液速度流量控制在100-120转/分；物料温度控制在40-60℃；喷液结束后在40-60℃下干燥60-90分钟。
全文摘要
本发明为一种中药胶囊剂的制备工艺。它包括将部分药材经过提取,提取液浓缩成流浸膏状(Ⅰ),将另一部分药材粉碎成细粉,过筛得到粉末Ⅱ;再将流浸膏(Ⅰ)和细粉末(Ⅱ)一步混合干燥,分装包装即得成品。本发明的中药胶囊剂的制备工艺利用低温一步混合干燥制得利脑心胶囊,缩短工时一半,提高了生产能力一倍,浸膏相对密度控制低,避免了炭化现象,提高了产品的内在质量,提高产品成品率3%,水份控制稳定,并在密闭的环境中生产,减少了污染机会,提高了一次合格率。
文档编号A61K9/48GK1259344SQ9912633
公开日2000年7月12日 申请日期1999年12月16日 优先权日1999年12月16日
发明者李秀林, 刘德胜, 金顺善, 许家杰 申请人:吉林敖东药业集团股份有限公司
文档序号 :
【 968129 】
技术研发人员：李秀林,刘德胜,金顺善,许家杰
技术所有人：吉林敖东药业集团股份有限公司
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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