一种治疗i型糖尿病的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗I型糖尿病 的药物组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] I型糖尿病，原名胰岛素依赖型糖尿病，是一种自体免疫疾病（Autoimmune Disease)。I型糖尿病患者的免疫系统对自身分泌胰岛素的胰脏贝它细胞（pancreatic beta cells)作出攻击并杀死他们，结果胰脏不能分泌足够的胰岛素，进而引起一系列胰岛 素缺乏并发症。I型糖尿病多发生于儿童和青少年，也可发生于各种年龄。起病比较急剧， 体内胰岛素绝对不足，容易发生酮症酸中毒，必须用胰岛素治疗才能获得满意疗效，否则将 危及生命。根据国际糖尿病联盟估计，全球每年约有7万名15岁以下被确诊为1型糖尿病 患者。虽然胰岛素的问世使这类患者生活质量大大改观。但是儿童和青少年的糖尿病的治 疗确实有其特殊性和复杂性。所以青少年1型糖尿病治疗成为医学重大课题。
[0003] I型糖尿病的病因主要有以下几种：
[0004] 1.自身免疫系统缺陷：
[0005] 在1型糖尿病患者的血液中可查出多种自身免疫抗体，如谷氨酸脱羧酶抗体（GAD 抗体）、胰岛细胞抗体（ICA抗体）等。这些异常的自身抗体可以损伤人体胰岛分泌胰岛素 的B细胞，使之不能正常分泌胰岛素。
[0006] 2.遗传因素：
[0007]目前研宄提示遗传缺陷是1型糖尿病的发病基础，这种遗传缺陷表现在人第6对 染色体的HLA抗原异常上。研宄提示：1型糖尿病有家族性发病的特点一一如果你父母患 有糖尿病，那么与无此家族史的人相比，你更易患上此病。
[0008] 3.病毒感染可能是诱因：
[0009] 许多科学家怀疑病毒也能引起1型糖尿病。这是因为I型糖尿病患者发病之前的 一段时间内常常有病毒感染史，而且I型糖尿病的发生，往往出现在病毒感染流行之后。如 那些引起流行性腮腺炎和风瘆的病毒，以及能引起脊髓灰质炎的柯萨奇病毒家族，都可以 在I型糖尿病中起作用。
[0010] 4.其他因素：
[0011] 如牛奶、氧自由基、一些灭鼠药等，这些因素是否可以引起糖尿病，科学家正在研 宄之中。
[0012] 此病好发于儿童或青少年期，此为第一特点。除了儿童之外，实际上I型糖尿病也 可能发生在一生中各个年龄段，特别是更年期。I型糖尿病的第二个特点是发病一般比较急 骤，口渴、多饮、多尿、多食以及乏力消瘦，体重急剧下降等症状十分明显，有的患者首发即 有酮症酸中毒。I型糖尿病的第三个特点是目前国际上绝大多数均使用胰岛素治疗，所以I 型糖尿病原来又称为胰岛素依赖型糖尿病。
[0013] 目前对于I型糖尿病的治疗除了依赖外源性胰岛素补充维持生命以外尚无公认 有效的治疗方法。但是外源性胰岛素补充并不能从根本上调理患者体质，于疾病本身并无 治疗改善作用。因此研宄开发一种能够有效治疗I型糖尿病的中药非常有临床实用价值。
【发明内容】
[0014] 本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种治疗I型糖尿病的药物组合物及其 应用，该药物组合物配伍相宜，符合中医药和现代医药研宄理论，通过选择合适的药材及其 配比，达到安全有效治愈I型糖尿病的目的。
[0015] 本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：
[0016] -种治疗I型糖尿病的药物组合物，所述药物组合物的原料药由土木香、桂枝、菟 丝子、山药、川牛膝、吴茱萸、当归、苦瓜、茯苓、南瓜子、甘草、皂角刺、炒苍术、地龙、虎杖、地 骨皮、大黄、桑叶、马齿苋、五味子、熟地黄、三七和葛根组成。
[0017] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：土木香12-20份，桂枝 10-16份，菟丝子3-8份，山药5-12份，川牛膝12-17份，吴茱萸4-9份，当归15-20份，苦 瓜10-15份，茯苓8-12份，南瓜子2-5份，甘草3-7份，皂角刺11-14份，炒苍术9-15份，地 龙3-6份，虎杖8-13份，地骨皮3-5份，大黄1-3份，桑叶5-10份，马齿苋5-10份，五味子 13-16份，熟地黄3-10份，三七7-11份，葛根7-12份。
[0018] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：土木香12份，桂枝16 份，菟丝子3份，山药12份，川牛膝12份，吴茱萸9份，当归15份，苦瓜15份，茯苓8份，南 瓜子5份，甘草3份，皂角刺14份，炒苍术9份，地龙6份，虎杖8份，地骨皮5份，大黄1份， 桑叶10份，马齿苋5份，五味子16份，熟地黄3份，三七11份，葛根10份。
[0019] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：土木香20份，桂枝10 份，菟丝子8份，山药5份，川牛膝17份，吴茱萸4份，当归20份，苦瓜10份，茯苓12份，南 瓜子2份，甘草7份，皂角刺11份，炒苍术15份，地龙3份，虎杖13份，地骨皮3份，大黄3 份，桑叶5份，马齿苋10份，五味子13份，熟地黄10份，三七7份，葛根12份。
[0020] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：土木香13份，桂枝11 份，菟丝子4份，山药6份，川牛膝13份，吴茱萸5份，当归18份，苦瓜11份，茯苓9份，南 瓜子4份，甘草6份，皂角刺12份，炒苍术13份，地龙4份，虎杖9份，地骨皮4份，大黄2 份，桑叶6份，马齿苋6份，五味子14份，熟地黄5份，三七10份，葛根7份。
[0021] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：土木香17份，桂枝15 份，菟丝子7份，山药11份，川牛膝16份，吴茱萸8份，当归16份，苦瓜14份，茯苓11份， 南瓜子3份，甘草5份，皂角刺13份，炒苍术14份，地龙5份，虎杖12份，地骨皮3份，大黄 1份，桑叶10份，马齿苋9份，五味子13份，熟地黄7份，三七10份，葛根8份。
[0022] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：土木香15份，桂枝12 份，菟丝子5份，山药9份，川牛膝15份，吴茱萸7份，当归19份，苦瓜13份，茯苓10份，南 瓜子4份，甘草4份，皂角刺11份，炒苍术11份，地龙5份，虎杖10份，地骨皮5份，大黄3 份，桑叶58份，马齿苋8份，五味子14份，熟地黄6份，三七9份，葛根9份。
[0023] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：土木香19份，桂枝14 份，菟丝子6份，山药7份，川牛膝14份，吴茱萸6份，当归17份，苦瓜12份，茯苓9份，南 瓜子4份，甘草4份，皂角刺12份，炒苍术10份，地龙4份，虎杖11份，地骨皮4份，大黄1 份，桑叶7份，马齿苋7份，五味子15份，熟地黄8份，三七8份，葛根11份。
[0024] 进一步地，所述药物组合物制成合剂、片剂、口服液、胶囊、颗粒剂或丸剂，其中：
[0025] 所述合剂的制备方法为：取实施例2-7任一所述药物组合物中重量组分的各药 材，加药材总重量的8倍的水，浸泡30-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药 材总重量的10倍的水，煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的12倍的水，煎 煮第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 1-1. 15的浸 膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置30-40 小时，取上清液，减压回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得 合剂；
[0026] 所述片剂的制备方法为：取实施例2-7任一所述药物组合物中重量组分的各药 材，用50%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间 分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60°C时相对密度为1. 25的浸膏，加 入乙醇至含醇量为85% (v/v)，静置24小时，取上清液，减压回收乙醇至浓缩，真空干燥、制 粒，压片即得；
[0027] 所述胶囊的制备方法为：取实施例2-7任一所述药物组合物中重量组分的各药 材，加药材总重量的10倍的水，浸泡45-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药 材总重量的12倍的水，煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的14倍的水， 煎煮第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 2-1. 25 的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90 % (v/v)，静置24 小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得；
[0028] 所述颗粒剂的制备方法是：取实施例2-7任一所述药物组合物中重量组分的各药 材，加8倍量水，煎煮3小时，滤出药汁；再加6倍量水，煎煮2小时，滤出药汁；合并二次煎 液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12 小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对
文档序号 :
【 8327851 】
技术研发人员：龚敏,刘蔚,李峻峰
技术所有人：龚敏
备 注：该技术已申请专利，仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
声 明 ：此信息收集于网络，如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们，我们会在第一时间删除
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